cloridrato de ciprofloxacino

Country: Brazil

Language: Portuguese

Source: ANVISA (Agência Nacional de Vigilância Sanitária)

Active ingredient:

cloridrato de ciprofloxacino monoidratado

Available from:

MULTILAB INDÚSTRIA E COMÉRCIO DE PRODUTOS FARMACÊUTICOS LTDA

ATC code:

ANTIBIOTICOS SISTEMICOS SIMPLES

INN (International Name):

hydrochloride ciprofloxacino monoidratado

Therapeutic area:

ANTIBIOTICOS SISTEMICOS SIMPLES

Product summary:

500 MG COM REV CT BL AL PLAS TRANS X 14  - 1181900890019 - - Venda sob prescrição médica com retenção de receita - COMPRIMIDO REVESTIDO; 500 MG COM REV CT BL AL PLAS TRANS X 350 - 1181900890027 - - Venda sob prescrição médica com retenção de receita - COMPRIMIDO REVESTIDO

Authorization status:

Cancelado/Caduco

Authorization date:

2010-06-14

Patient Information leaflet

CLORIDRATO DE CIPROFLOXACINO
Multilab Ind. e Com. de Produtos Farmacêuticos Ltda
Comprimidos Revestidos
500 mg
Bula Paciente – REV.E
1
Bula Paciente – REV.E
2
CLORIDRATO DE CIPROFLOXACINO
MONOIDRATADO
“Medicamento genérico Lei nº. 9.787 de 1999”
FORMA FARMACÊUTICA E APRESENTAÇÃO
Comprimidos revestidos de 500 mg – Embalagem com 14 comprimidos
revestidos.
USO ORAL – USO ADULTO
COMPOSIÇÃO
Cada comprimido revestido contém:
cloridrato
de
ciprofloxacino
monoidratado.................
582
mg
(equivalente a 500 mg de ciprofloxacino)
excipiente
…..........................q.s.p...................................
1 comprimido
(celulose microcristalina,
crospovidona,
amido
pré-gelatinizado, dióxido
de silício,
estearato
de
magnésio, hipromelose, dióxido de titânio, macrogol, álcool
isopropílico e água purificada)
INFORMAÇÕES AO PACIENTE
1.
PARA QUE ESTE MEDICAMENTO É INDICADO?
As indicações de cloridrato de ciprofloxacino são as seguintes:
ADULTOS:
para o tratamento de infecções complicadas e não complicadas
causadas por
microrganismos sensíveis ao ciprofloxacino:
-
do trato respiratório: muitos dos microrganismos, p. ex.
_Klebsiella, Enterobacter, Proteus, E. coli_
,
_Pseudomonas, Haemophilus, Moraxella, Legionella _
e
_Staphylococcus _
reagem com muita
sensibilidade
ao
cloridrato
de
ciprofloxacino.
A maioria
dos
casos
de
pneumonia
que
não
necessitam
de
tratamento
hospitalar
é
causada
por
_Streptococcus _
_pneumoniae_
.
Nesses
casos,
cloridrato de ciprofloxacino não é o medicamento de primeira
escolha;
-
do ouvido médio (otite média) e dos seios paranasais (sinusite),
especialmente se causadas por
_Pseudomonas _
ou
_Staphylococcus_
;
-
dos olhos;
Bula Paciente – REV.E
3
-
dos rins e/ou do trato urinário eferente;
-
dos órgãos reprodutores, inclusive inflamação dos ovários e das
tubas uterinas (anexite), gonorreia
e infecções da próstata (prostatite);
-
da cavidade abdominal, p. ex. do estômago e intestino (trato
gastrintestinal), do trato biliar e da
membrana seros

Summary of Product characteristics

CLORIDRATO DE CIPROFLOXACINO
Multilab Ind. e Com. de Produtos Farmacêuticos Ltda
Comprimidos Revestidos
500 mg
Bula Profissional – REV.E
2
CLORIDRATO DE CIPROFLOXACINO
MONOIDRATADO
“Medicamento genérico Lei nº. 9.787 de 1999”
FORMA FARMACÊUTICA E APRESENTAÇÃO
Comprimidos revestidos de 500 mg – Embalagem com 14 comprimidos
revestidos.
USO ORAL
USO ADULTO
COMPOSIÇÃO
Cada comprimido revestido contém:
cloridrato de ciprofloxacino monoidratado
................................ 582 mg
(equivalente a 500 mg de ciprofloxacino)
excipiente
…..........................q.s.p.....................................
1 comprimido
(celulose microcristalina, crospovidona, amido pré-gelatinizado,
dióxido de silício, estearato de
magnésio, hipromelose, dióxido de titânio, macrogol, álcool
isopropílico e água purificada)
INFORMAÇÕES TÉCNICAS AOS PROFISSIONAIS DE SAÚDE
1.
INDICAÇÕES
ADULTOS:
Infecções
complicadas
e
não
complicadas
causadas
por
microrganismos
sensíveis
ao
ciprofloxacino:
-
Trato
respiratório:
cloridrato
de
ciprofloxacino
pode
ser
considerado
como
tratamento
recomendável em casos de pneumonias causadas por
_Klebsiella spp._
,
_Enterobacter spp., Proteus _
_spp., _
_Escherichia _
_coli, _
_Pseudomonas _
_aeruginosa, _
_Haemophillus _
_spp., _
_Moraxella _
_catarrhalis, _
_Legionella _
_spp. _
_e _
_Staphylococci_
.
O
cloridrato
de
ciprofloxacino
não
deve
ser
usado
como
medicamento de primeira escolha no tratamento de pacientes
ambulatoriais com pneumonia causada
por
_Pneumococcus_
.
-
ouvido médio (otite média) e dos seios paranasais (sinusite),
especialmente se a infecção for
causada por organismos gram-negativos, inclusive
_Pseudomonas aeruginosa ou Staphylococci;_
Bula Profissional – REV.E
3
-
olhos;
-
rins e/ou do trato urinário eferente;
-
órgãos genitais, inclusive anexite, gonorreia e prostatite;
-
cavidade abdominal (por exemplo, infecções bacterianas do trato
gastrintestinal ou do trato biliar e
peritonite).
-
pele e de tecidos moles;
-
ossos e articulações;
-
se