CLORIDRATO DE BROMEXINA

Country: Brazil

Language: Portuguese

Source: ANVISA (Agência Nacional de Vigilância Sanitária)

Active ingredient:

CLORIDRATO DE BROMEXINA

Available from:

SANOFI MEDLEY FARMACÊUTICA LTDA.

ATC code:

EXPECTORANTES BALSAMICOS E MUCOLITICO

INN (International Name):

HYDROCHLORIDE BROMEXINA

Therapeutic area:

EXPECTORANTES BALSAMICOS E MUCOLITICO

Product summary:

0,8 MG/ML XPE CT FR VD AMB X 120 ML + COP - 1832600440014 - - ORAL - XAROPE; 0,8 MG/ML XPE CX 24 FR VD AMB X 120 ML+ 24 COP - 1832600440022 - - ORAL - XAROPE; 1,6 MG/ML XPE CT FR VD AMB X 120 ML + COP - 1832600440030 - - ORAL - XAROPE; 1,6 MG/ML XPE CX 24 FR VD AMB X 120 ML + 24 COP - 1832600440049 - - ORAL - XAROPE

Authorization status:

Válido

Authorization date:

2015-04-20

Patient Information leaflet

CLORIDRATO DE
BROMEXINA
SANOFI MEDLEY FARMACÊUTICA LTDA.
XAROPE
4MG/5ML E 8MG/5ML
1
CLORIDRATO DE BROMEXINA
MEDICAMENTO GENÉRICO, LEI Nº 9.787, DE 1999
APRESENTAÇÕES
Xarope de 4 mg/5 mL: frasco com 120 mL + copo-medida
USO PEDIÁTRICO ACIMA DE 2 ANOS
Xarope de 8 mg/5 mL: frasco com 120 mL + copo-medida
USO ADULTO
USO ORAL
COMPOSIÇÃO
Cada 5 mL de cloridrato de bromexina xarope – 4 mg/5 mL contém:
cloridrato de bromexina
...................................................... 4 mg
(correspondente a 3,6 mg de bromexina)
veículo q.s.p.
.......................................................................
5 mL
(benzoato de sódio, ciclamato de sódio, metabissulfito de sódio,
hietelose, glicerol, sorbitol, ácido
tartárico, vermelho de ponceau, aroma de cereja, aroma de morango,
água purificada)
Obs.: cada 2,5 mL de cloridrato de bromexina xarope de 4 mg/5 mL
contém 700,00 mg do substituto do
açúcar – sorbitol.
Cada 5 mL de cloridrato de bromexina xarope – 8 mg/5 mL contém:
cloridrato de bromexina
...................................................... 8 mg
(correspondente a 7,3 mg de bromexina)
veículo q.s.p.
.......................................................................
5 mL
(benzoato de sódio, metabissulfito de sódio, hietelose, ácido
tartárico, glicerol, sorbitol, álcool etílico*,
mentol, aroma de caramelo, aroma de cereja, aroma de menta T/hortelã,
água purificada)
Obs.: cada 2,5 mL de cloridrato de bromexina xarope de 8 mg/5 mL
contém 875,00 mg do substituto do
açúcar – sorbitol.
*contém 0,0625 mL de álcool etílico em 5 mL de xarope
1. PARA QUE ESTE MEDICAMENTO É INDICADO?
Este medicamento é indicado para o tratamento de doenças
broncopulmonares (dos brônquios e dos
pulmões), ajudando a dissolver o catarro e facilitando a
expectoração (eliminação do catarro).
2. COMO ESTE MEDICAMENTO FUNCIONA?
O cloridrato de bromexina fluidifica e dissolve as secreções e
facilita sua eliminação, aliviando a
respiração. Seu início de ação começa em, aproximadamen

Summary of Product characteristics

CLORIDRATO DE BROMEXINA
MEDLEY FARMACÊUTICA LTDA.
XAROPE
4 MG/ 5 ML E 8 MG/ 5 ML
1
CLORIDRATO DE BROMEXINA
MEDICAMENTO GENÉRICO, LEI Nº 9.787, DE 1999
APRESENTAÇÕES
Xarope de 4 mg/5 mL: frasco com 120 mL + copo-medida
USO PEDIÁTRICO ACIMA DE 2 ANOS
Xarope de 8 mg/5 mL: frasco com 120 mL + copo-medida
USO ADULTO
USO ORAL
COMPOSIÇÃO
Cada 5 mL de cloridrato de bromexina xarope – 4mg/5 mL contém:
cloridrato de bromexina
...................................................... 4 mg
(correspondente a 3,6 mg de bromexina)
veículo q.s.p.
.......................................................................
5 mL
(benzoato de sódio, ciclamato de sódio, metabissulfito de sódio,
hietelose, glicerol, sorbitol, ácido
tartárico, vermelho de ponceau, aroma de cereja, aroma de morango,
água purificada)
Obs.: cada 2,5 mL de cloridrato de bromexina xarope de 4 mg/5 mL
contém 700,00 mg do substituto do
açúcar – sorbitol.
Cada 5 mL de cloridrato de bromexina xarope – 8mg/5 mL contém:
cloridrato de bromexina
...................................................... 8 mg
(correspondente a 7,3 mg de bromexina)
veículo q.s.p.
.......................................................................
5 mL
(benzoato de sódio, metabissulfito de sódio, hietelose, ácido
tartárico, glicerol, sorbitol, álcool etílico*,
mentol, aroma de caramelo, aroma de cereja, aroma de menta T/hortelã,
água purificada)
Obs.: cada 2,5 mL de cloridrato de bromexina xarope de 8 mg/5 mL
contém 875,00 mg do substituto do
açúcar – sorbitol.
*contém 0,0625 mL de álcool etílico em 5 mL de xarope
1. INDICAÇÕES
Este medicamento é indicado como secretolítico e expectorante no
tratamento de doenças
broncopulmonares agudas e crônicas associadas à secreção mucosa
anormal e transtornos do transporte
mucoso.
2. RESULTADOS DE EFICÁCIA
Em estudo com seis meses de duração envolvendo 61 pacientes adultos
com bronquite crônica de
intensidade leve a grave, 83% (25 pacientes, incluindo 8 classificados
como graves) do grupo de 30
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