CLORHIDRATO DE PARGEVERINA SOLUCION INYECTABLE

Country: Ecuador

Language: Spanish

Source: Agencia Nacional de Regulación, Control y Vigilancia Sanitaria

Active ingredient:

Propinox Clorhidrato (DCI: Clorhidrato de Pargeverina) 15mg

Available from:

ACROMAX LABORATORIO QUIMICO FARMACEUTICO S.A. [EC] ECUADOR

ATC code:

A03DCSLY12303

Pharmaceutical form:

SOLUCIÓN INYECTABLE

Composition:

Cada Ampolla de 2ml contiene: Propinox Clorhidrato (DCI: Clorhidrato de Pargeverina) 15mg

Administration route:

[015] Intramuscular/Intravenosa

Units in package:

Caja x Cuna x 1 Ampolla de Propinox Clorhidrato (Clorhidrato de Pargeverina) 15 mg / 2ml + Inserto Caja x Cuna x 2,6 Ampolla de

Class:

Monofármaco

Prescription type:

Bajo receta médica

Manufactured by:

ACROMAX LABORATORIO QUIMICO FARMACEUTICO S.A.

Product summary:

Descripcion forma farmaceutica: LÍQUIDO LÍMPIDO, TRANSPARENTE, MOVIL INCOLORO Y LIBRE DE PARTICULAS.; Condicion conservacion: CONSERVAR A TEMPERATURA NO MAYOR A 30° C; Datos modificacion: 2020-08-28 10:05:49 -> EMISIÓN DE NUEVO CERTIFICADO DE REGISTRO SANITARIO POR NOTIFICACIÓN: 1.ACTUALIZACIÓN DE SUBPARTIDA ARANCELARIA (NMED01). DICE: 29225040 DEBE DECIR: 30049029 2.CORRECCIONES DE TIPEO EN EL CERTIFICADO DE REGISTRO SANITARIO, O POR LA OMISIÓN DE LOS CAMBIOS APROBADOS (NMED02). CORRECCIÓN EN EL NOMBRE DEL EXCIPIENTE: DICE: AGUA DESTILADA DEBE DECIR: AGUA PARA INYECCIÓN 3.CAMBIO DE RESPONSABLE TÉCNICO (NMED03). DE: JESSICA ANDRADE A: MARÍA FERNANDA SANTIBAÑEZ 4. ACTUALIZACIÓN DE ETIQUETAS EXTERNAS (NMED18). SE ACTUALIZA LEYENDA DE ACUERDO CON NORMATIVA VIGENTE AM 586 Y SE ACTUALIZA FRASE CORPORATIVA, SE INDICA QUE ESTÁ ES UNA ACTUALIZACIÓN NO FARMACOLÓGICA, SE ELIMINA EL Q.F. RESPONSABLE 2022-02-15 13:09:24 -> EMISIÓN DE NUEVO CERTIFICADO DE REGISTRO SANITARIO POR MODIFICACIÓN 1. NMED04: CAMBIO DE REPRESENTANTE LEGAL. DE: MARTÍN CEREIJO. A: SANTIAGO BELLO DEMICHERI 2004-10-10 10:05:49 -> EMISION DE NUEVO CERTIFICADO POR RECTIFICACION EN LA FORMA FARMACEUTICA, ADMINISTRACION Y PRESENTACION COMERCIAL. 2020-09-02 10:05:49 -> NMED01: ACTUALIZACIÓN DE SUBPARTIDA ARANCELARIA. .- NMED02: CORRECCIONES TIPOGRÁFICAS EN EL REGISTRO SANITARIO O POR LA OMISIÓN DE LOS CAMBIOS PREVIAMENTE APROBADOS NMED03: CAMBIO DE RESPONSABLE TÉCNICO. 2020-10-19 10:05:49 -> EMISIÓN DE NUEVO CERTIFICADO DE REGISTRO SANITARIO POR MODIFICACIÒN: 1.- INCLUSION DE INSERTO 2.- INCLUSION DE MUESTRA MÈDICA: CAJA X CUNA X 1 AMPOLLA DE PROPINOX CLORHIDRATO (CLORHIDRATO DE PARGEVERINA) 15 MG / 2ML; Periodo vida util producto en meses: 36 MESES

Authorization status:

VIGENTE

Authorization date:

2010-08-24