CLORHEXIDINA/BENZOCAINA/ENOXOLONA SANDOZ CARE COMPRIMIDOS PARA CHUPAR SABOR MIEL-LIMON

Country: Spain

Language: Spanish

Source: AEMPS (Agencia Española de Medicamentos y Productos Sanitarios)

Active ingredient:

CLORHEXIDINA DIHIDROCLORURO; BENZOCAINA; ENOXOLONA

Available from:

SANDOZ FARMACEUTICA S.A.

ATC code:

R02AA55

INN (International Name):

CHLORHEXIDINE DIHYDROCHLORIDE; BENZOCAINE; ENOXOLONA

Dosage:

4 mg/5 mg/3 mg

Pharmaceutical form:

COMPRIMIDO PARA CHUPAR

Composition:

CLORHEXIDINA DIHIDROCLORURO 4 mg; BENZOCAINA 5 mg; ENOXOLONA 3 mg

Administration route:

USO BUCOFARÍNGEO

Therapeutic area:

Clorhexidina, combinaciones con

Product summary:

CLORHEXIDINA/BENZOCAINA/ENOXOLONA SANDOZ CARE COMPRIMIDOS PARA CHUPAR SABOR MIEL-LIMON , 30 comprimidos (Blister aluminio/PVC) Autorizado 07/08/2015 Comercializado - CLORHEXIDINA/BENZOCAINA/ENOXOLONA SANDOZ CARE COMPRIMIDOS PARA CHUPAR SABOR MIEL-LIMON , 30 comprimiodos (Blister Aluminio/PVDC-PE) Autorizado 07/08/2015 Sin notificación de comercialización

Authorization status:

Anulado

Authorization date:

2015-08-07

Patient Information leaflet

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PROSPECTO: INFORMACIÓN PARA EL PACIENTE
CLORHEXIDINA/BENZOCAÍNA/ENOXOLONA SANDOZ CARE COMPRIMIDOS PARA CHUPAR
SABOR MIEL-
LIMÓN
Clorhexidina dihidrocloruro / Benzocaína / Enoxolona
LEA TODO EL PROSPECTO DETENIDAMENTE ANTES DE EMPEZAR A TOMAR ESTE
MEDICAMENTO, PORQUE
CONTIENE INFORMACIÓN IMPORTANTE PARA USTED.
Siga exactamente las instrucciones de administración del medicamento
contenidas en este
prospecto o las indicadas por su médico, farmacéutico o enfermero.

Conserve este prospecto, ya que puede tener que volver a leerlo.

Si necesita consejo o más información, consulte a su farmacéutico.

Si experimenta efectos adversos, consulte a su médico o
farmacéutico, incluso si se trata de
efectos adversos que no aparecen en este prospecto. Ver sección 4.

Debe consultar a un médico si empeora o si no mejora después de 2
días.
CONTENIDO DEL PROSPECTO
1. Qué es Clorhexidina/Benzocaína/Enoxolona Sandoz Care y para qué
se utiliza
2. Qué necesita saber antes de empezar a tomar
Clorhexidina/Benzocaína/Enoxolona Sandoz
Care
3. Cómo tomar Clorhexidina/Benzocaína/Enoxolona Sandoz Care
4. Posibles efectos adversos
5. Conservación de Clorhexidina/Benzocaína/Enoxolona Sandoz Care
6. Contenido del envase e información adicional
1. QUÉ ES CLORHEXIDINA/BENZOCAÍNA/ENOXOLONA SANDOZ CARE Y PARA QUÉ
SE UTILIZA
Los principios activos de Clorhexidina/Benzocaína/Enoxolona Sandoz
Care actúan complementando la
acción antiséptica de la clorhexidina, con la acción
antiinflamatoria de la enoxolona en la mucosa
bucofaríngea y la acción anestésica local de la benzocaína,
suprimiendo de este modo las molestias típicas
producidas por la irritación local de la garganta.
Clorhexidina/Benzocaína/Enoxolona Sandoz Care está indicado para el
tratamiento sintomático local y
temporal de procesos infecciosos e inflamatorios leves de boca y
garganta: aftas bucales, irritación de
garganta o afonía que cursan con dolor y sin fiebre, para adultos y
niños mayores de 6 años.
Debe consultar a un m

Summary of Product characteristics

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FICHA TÉCNICA
1. NOMBRE DEL MEDICAMENTO
Clorhexidina/Benzocaína/Enoxolona Sandoz Care comprimidos para chupar
sabor miel-limón
2. COMPOSICIÓN CUALITATIVA Y CUANTITATIVA
Cada comprimido contiene:
Clorhexidina dihidrocloruro .................................... 5 mg
Benzocaína
.............................................................. 4 mg
Enoxolona
............................................................... 3 mg
Excipientes con efecto conocido
Cada comprimido contiene: 1 g de sorbitol (E-420).
Clorhexidina/Benzocaína/Enoxolona Sandoz Care sabor miel-limón en el
aroma de limón contiene
butilhidroxianisol (E-320).
Para consultar la lista completa de excipientes, ver sección 6.1.
3. FORMA FARMACÉUTICA
Comprimidos para chupar.
Los comprimidos sabor miel-limón son de color blanco o casi blanco,
redondos con una D+ en unas de sus
caras
4. DATOS CLÍNICOS
4.1. INDICACIONES TERAPÉUTICAS
Tratamiento sintomático local de los procesos infecciosos e
inflamatorios leves de boca y garganta que
cursan con dolor y sin fiebre para adultos y niños mayores de 6
años.
4.2. POSOLOGÍA Y FORMA DE ADMINISTRACIÓN
Posología
_Población pediátrica: _
No debe utilizarse en niños menores de 6 años sin control médico.
_ _
_Niños mayores de 6 años: _
Dosis habitual: 1 comprimido cada 4-5 horas, dejando disolver el
comprimido lentamente en la boca.
Dosis máxima: 6 comprimidos al día.
_Adultos y niños mayores de 12 años: _
Dosis habitual: 1 comprimido cada 2-3 horas, dejando disolver el
comprimido lentamente en la boca.
Dosis máxima: 8 comprimidos al día.
En caso de agravación o persistencia de los síntomas durante más de
2 días, o si éstos van acompañados de
fiebre alta, dolor de cabeza, náuseas o vómitos, se evaluara la
situación clínica.
Forma de administración
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Uso bucofaríngeo.
Disolver lentamente en la boca, sin masticar ni tragar.
No utilizar este medicamento antes de las comidas o antes de beber
4.3. CONTRAINDICACIONES
Hipersensibilidad a los principios activos, otros anestés