CLORETO DE SÓDIO

Country: Brazil

Language: Portuguese

Source: ANVISA (Agência Nacional de Vigilância Sanitária)

Available from:

FRESENIUS KABI BRASIL LTDA

ATC code:

PRODUTOS PARA PROCEDIMENTOS ESPECIALIZADOS

Therapeutic area:

PRODUTOS PARA PROCEDIMENTOS ESPECIALIZADOS

Authorization status:

Cancelado/Caduco

Authorization date:

2010-11-16

Patient Information leaflet

Cloreto de sódio (irrigação) BU 02_P
Fev/14
1
CLORETO DE SÓDIO
FRESENIUS KABI
Solução para irrigação
9 mg/mL
Cloreto de sódio (irrigação) BU 02_P
Fev/14
2
MODELO DE BULA
CLORETO DE SÓDIO 0,9%
FORMA FARMACÊUTICA E APRESENTAÇÕES:
Solução para irrigação
9 mg/mL
Frasco plástico transparente x 2000 mL
USO EXTERNO
USO ADULTO E PEDIÁTRICO
COMPOSIÇÃO:
Cada 1 mL contém:
cloreto de sódio.................................................9 mg
água para injetáveis q.s.p....................................1,0 mL
Excipientes: água para injetáveis.
CONTEÚDO ELETROLÍTICO:
Na
+
154 mEq/L
Cl
-
154 mEq/L
VALOR DE PH
4,5 a 7,0
OSMOLARIDADE TEÓRICA
308 mOsm/L
INFORMAÇÕES AO PACIENTE
1.
PARA QUE ESTE MEDICAMENTO É INDICADO?
A solução de cloreto de sódio a 0,9% é utilizada para irrigações
em geral e diluições para situações que
permitam o uso de soluções eletrolíticas estéreis e apirogênicas.
2.
COMO ESTE MEDICAMENTO FUNCIONA?
A solução de cloreto de sódio 0,9% para irrigação é utilizada
para diversas indicações clínicas tais como
irrigação estéril de cavidades corporais, tecidos e ferimentos,
cateteres na uretra e tubos cirúrgicos de
drenagem. O cloreto de sódio 0,9% também pode ser utilizado como
diluente ou veículo para drogas
usadas na irrigação.
O sódio, principal cátion do fluido extracelular, funciona
primeiramente no controle de distribuição da
água, balanço de fluidos e pressão osmótica dos fluidos corporais.
O sódio também está associado ao
cloreto e bicarbonato na regulação do equilíbrio ácido-base dos
fluidos corporais.
O cloreto, principal ânion extracelular, tem seu metabolismo muito
semelhante ao do sódio e alterações
no equilíbrio ácido-base dos fluidos corporais refletem na
alteração de concentração do cloreto.
3.
QUANDO NÃO DEVO USAR ESTE MEDICAMENTO?
Cloreto de sódio (irrigação) BU 02_P
Fev/14
3
A solução de cloreto de sódio 0,9% para irrigação não deve ser
administrada por via parenteral. Uma
solução eletrolítica

Summary of Product characteristics

Cloreto de sódio (irrigação) BU 02_PS
Fev/14
1
CLORETO DE SÓDIO
FRESENIUS KABI
Solução para irrigação
9 mg/mL
Cloreto de sódio (irrigação) BU 02_PS
Fev/14
2
MODELO DE BULA
CLORETO DE SÓDIO 0,9%
FORMA FARMACÊUTICA E APRESENTAÇÕES:
Solução para irrigação
9 mg/mL
Frasco plástico transparente x 2000 mL
USO EXTERNO
USO ADULTO E PEDIÁTRICO
COMPOSIÇÃO:
Cada 1 mL contém:
cloreto de sódio.................................................9 mg
água para injetáveis q.s.p....................................1,0 mL
Excipientes: água para injetáveis.
CONTEÚDO ELETROLÍTICO:
Na
+
154 mEq/L
Cl
-
154 mEq/L
VALOR DE PH
4,5 a 7,0
OSMOLARIDADE TEÓRICA
308 mOsm/L
INFORMAÇÕES TÉCNICAS AOS PROFISSIONAIS DE SAÚDE
1.
INDICAÇÕES
A solução de cloreto de sódio a 0,9% é utilizada para irrigações
em geral e diluições para situações que
permitam o uso de soluções eletrolíticas estéreis e apirogênicas.
2.
CARACTERÍSTICAS FARMACOLÓGICAS
A solução de cloreto de sódio 0,9% para irrigação é utilizada
para diversas indicações clínicas tais como
irrigação estéril de cavidades corporais, tecidos e ferimentos,
cateteres na uretra e tubos cirúrgicos de
drenagem. O cloreto de sódio 0,9% também pode ser utilizado como
diluente ou veículo para drogas
usadas na irrigação.
O sódio, principal cátion do fluido extracelular, funciona
primeiramente no controle de distribuição da
água, balanço de fluidos e pressão osmótica dos fluidos corporais.
O sódio também está associado ao
cloreto e bicarbonato na regulação do equilíbrio ácido-base dos
fluidos corporais.
O cloreto, principal ânion extracelular, tem seu metabolismo muito
semelhante ao do sódio e alterações
no equilíbrio ácido-base dos fluidos corporais refletem na
alteração de concentração do cloreto.
3.
CONTRAINDICAÇÕES
Cloreto de sódio (irrigação) BU 02_PS
Fev/14
3
A solução de cloreto de sódio 0,9% para irrigação não deve ser
administrada por via parenteral. Uma
solução eletrolítica não deve ser uti