CLORANFENICOL 250mg/5mL SUSPENSION ORAL

Country: Peru

Language: Spanish

Source: DIGEMID (Dirección General de Medicamentos, Insumos y Drogas)

Active ingredient:

PALMITATO DE CLORANFENICOL;

Available from:

LABORATORIOS PORTUGAL S.R.L. - LABORATORIO

ATC code:

D06AX02

INN (International Name):

PALMITATE DE CHLORAMPHENICOL;

Pharmaceutical form:

SUSPENSION ORAL

Composition:

POR TROCISCO -

Administration route:

ORAL

Units in package:

Frasco de Polietileno de alta densidad (PEAD) color blanco x 60mL y 120 mL con o sin caja de cartulina, con o sin cucharita dosi

Prescription type:

Con receta médica

Manufactured by:

LABORATORIOS PORTUGAL S.R.L. - PERU

Therapeutic group:

Cloranfenicol

Product summary:

Presentación: Frasco de Polietileno de alta densidad (PEAD) color blanco x 60mL y 120 mL con o sin caja de cartulina, con o sin cucharita dosificadora, con o sin vasito dosificador.

Authorization status:

VIGENTE

Authorization date:

2027-07-14

Summary of Product characteristics

PROYECTO DE FICHA TECNICA
CLORANFENICOL 250MG/5ML
SUSPENSIÓN
_COMPOSICIÓN:_
_CADA 5 ML CONTIENE:_
_CLORANFENICOL PALMITATO EQUIVALENTE A:_
_CLORANFENICOL 250 MG_
_EXCIPIENTES C.S.P._
INDICACIONES
Está indicado para:
-
Meningitis bacteriana.
-
Infección por_ Chlamydophila psittaci._
-
Fibrosis quística.
-
Enfermedad causada por_ rickettsias_.
-
Infecciones causadas por_ Haemophilus influenzae._
-
Infección intraocular.
-
Linfogranuloma venéreo.
-
Otitis externa.
-
Infecciones por_ salmonella._
-
Fiebre tifoidea.
ESPECTRO
Son sensibles: gram (+): Strep. Grupo A, B, C, G,_ Strep. pneumoniae_.
gram (-):_ N. gonorrhoeae, N._
_meningitidis, M. catarrhalis, H. influenzae, E. coli, Shigella,
Salmonella sp, Y. enterocolitica, Brucella_
_sp. H. ducreyi. Chlamydia sp, M. pneumoniae_,_ Rickettsia sp_.
Anaeróbicos:_ Actinomyces, Bacteroides_
_fragilis, Clostridium no difficile, Peptostreptococcus sp._
Pueden ser sensibles:_ Enterococcus sp, Staph. aureus_ meticilino
sensible,_ Klebsiella_
_sp, Proteus vulgaris_,_ Clostridium difficile_.
No
sensibles:
gram
(+):
_Staph. _
_aureus_
meticilino
resistente,
_Staph. _
_epidermidis_.
Gram
(-):
_Enterobacter sp, Serratia marcescens, Ps. aeruginosa_.
DOSIS Y VIA DE ADMINISTRACION
_ADULTOS:_ 50 mg/kg/día Vía oral dividido cada/6 horas.
_NIÑOS:_ Dosis usual: Lactantes y niños Vía oral 50 a 100 mg/kg
dividido cada 6 horas.
INFORMACIÓN BÁSICA PARA EL PACIENTE
Tomar el medicamento 1 hora antes o 2 horas después de los alimentos,
debido a que reducen su
absorción.
ADVERTENCIA COMPLEMENTARIA
Administrar la dosis cuidadosamente en niños menores de 2 años de
edad, debido al riesgo de
síndrome gris, aunque más casos ocurren a las 48 horas después de
nacido.
CONTRAINDICACIONES
Hipersensibilidad a cloranfenicol. Reacción tóxica previa. Porfiria.
Embarazo a término.
_PRECAUCIONES_
_EMBARAZO:_ cruza la barrera placentaria; es potencialmente tóxico,
puede producir síndrome gris y
depresión medular en prematuros a término; evitar su uso,
particularmente en gestación a té