Clopidogrel Teva Pharma B.V.

Country: European Union

Language: Estonian

Source: EMA (European Medicines Agency)

Buy It Now

Patient Information leaflet Patient Information leaflet (PIL)
03-02-2015
Summary of Product characteristics Summary of Product characteristics (SPC)
03-02-2015
Public Assessment Report Public Assessment Report (PAR)
03-02-2015

Active ingredient:

clopidogrel (as hydrobromide)

Available from:

Teva Pharma B.V. 

ATC code:

B01AC04

INN (International Name):

clopidogrel

Therapeutic group:

Antitrombootilised ained

Therapeutic area:

Peripheral Vascular Diseases; Acute Coronary Syndrome; Myocardial Infarction; Stroke

Therapeutic indications:

Ennetamine atherothrombotic eventsClopidogrel on näidustatud:täiskasvanud patsientidel, kes põevad müokardiinfarkt (paar päeva kuni vähem kui 35 päeva), ischaemic insult (7 päeva kuni vähem kui 6 kuud) või väljakujunenud perifeersete arterite haigus;täiskasvanud patsientidel, kes põevad äge koronaarsündroom: non-ST segmendi elevatsiooniga äge koronaarsündroom (ebastabiilne stenokardia või mitte-Q-wave müokardiinfarkt), k.a patsiendid toimumas stent paigutuse perkutaanse koronaarse interventsiooni, koos atsetüülsalitsüülhape (ASA);ST segmendi elevatsiooniga ägeda müokardi infarkt, koos ASA on meditsiiniliselt ravitud patsientide abikõlblikud trombolüütiline ravi. Ennetamine atherothrombotic ja trombembooliliste sündmuste kodade fibrillationIn täiskasvanud patsientidel, kellel on kodade virvendus, kes on vähemalt üks riskifaktor veresoonkonna sündmused, ei ole sobiv ravi ja vitamiin K antagonistidega (VKA) ja kellel on väiksem verejooksu risk, mis on clopidogrel on näidustatud kombinatsioonis ASA ennetamise atherothrombotic ja trombembooliliste sündmuste, sealhulgas insult.

Product summary:

Revision: 4

Authorization status:

Endassetõmbunud

Authorization date:

2011-06-16

Patient Information leaflet

                                B. PAKENDI INFOLEHT
32
Ravimil on müügiluba lõppenud
PAKENDI INFOLEHT: TEAVE KASUTAJALE
CLOPIDOGREL TEVA PHARMA B.V., 75 MG ÕHUKESE POLÜMEERIKATTEGA
TABLETID
Klopidogreel
ENNE RAVIMI VÕTMIST LUGEGE HOOLIKALT INFOLEHTE, SEST SIIN ON TEILE
VAJALIKKU TEAVET.
-
Hoidke infoleht alles, et seda vajadusel uuesti lugeda.
-
Kui teil on lisaküsimusi, pidage nõu oma arsti või apteekriga.
-
Ravim on välja kirjutatud üksnes teile. Ärge andke seda kellelegi
teisele. Ravim võib olla neile
kahjulik isegi kui haigusnähud on sarnased.
-
Kui teil tekib ükskõik milline kõrvaltoime, pidage nõu oma arsti
või apteekriga. Kõrvaltoime
võib olla ka selline, mida selles infolehes ei ole nimetatud. Vt
lõik 4.
INFOLEHE SISUKORD
1.
Mis ravim on Clopidogrel Teva Pharma B.V. ja milleks seda kasutatakse
2.
Mida on vaja teada enne Clopidogrel Teva Pharma B.V. võtmist
3.
Kuidas Clopidogrel Teva Pharma B.V.’d võtta
4.
Võimalikud kõrvaltoimed
5.
Kuidas Clopidogrel Teva Pharma B.V.’d säilitada
6.
Pakendi sisu ja muu teave
1.
MIS RAVIM ON CLOPIDOGREL TEVA PHARMA B.V. JA MILLEKS SEDA KASUTATAKSE
Clopidogrel Teva Pharma B.V. sisaldab klopidogreeli ja kuulub ravimite
rühma, mida nimetatakse
trombotsüütide agregatsiooni inhibiitoriteks. See toimib, takistades
teatud osakeste (trombotsüütide)
kokkukleepumist veres ja verehüüvete teket, mis võivad sulgeda
verevoolu teie tähtsatesse
kehaosadesse, sh süda ja aju.
Kui teil on arterite kõvastumine (ateroskleroos), on teil suurem risk
verehüüvete tekkeks veresoontes.
Clopidogrel Teva Pharma B.V. vähendab täiskasvanutel riski
verehüüvete tekkeks, mis omakorda
vähendab riski tõsiste seisundite nagu südameinfarkti ja insuldi
tekkeks.
Clopidogrel Teva Pharma B.V. on teile välja kirjutatud, sest:
•
teil on arterite kõvastumine ja teil on hiljuti olnud südameinfarkt,
insult või teil on seisund, mida
tuntakse perifeersete arterite haiguse nime all (veresoonte haigus,
välja arvatud aju ja südame
veresooned).
•
te olete tundnud tõsist valu rindkeres, mida nimet
                                
                                Read the complete document

Summary of Product characteristics

                                I LISA
RAVIMI OMADUSTE KOKKUVÕTE
1
Ravimil on müügiluba lõppenud
1.
RAVIMPREPARAADI NIMETUS
Clopidogrel Teva Pharma B.V., 75 mg õhukese polümeerikattega
tabletid
2.
KVALITATIIVNE JA KVANTITATIIVNE KOOSTIS
_ _
Üks õhukese polümeerikattega tablett sisaldab 75 mg klopidogreeli
(vesinikbromiidina).
Teadaolevat toimet omavad abiained:
Üks tablett sisaldab 62,16 mg laktoosmonohüdraati ja 10 mg
hüdrogeenitud riitsinusõli.
Abiainete täielik loetelu vt lõik 6.1.
3.
RAVIMVORM
Õhukese polümeerikattega tablett.
Heleroosad kuni roosad kapslikujulised õhukese polümeerikattega
tabletid, mille ühele küljele on sisse
pressitud “C75” ja teine külg on sile.
4.
KLIINILISED ANDMED
4.1
NÄIDUSTUSED
_Aterotrombootiliste haigusjuhtude ärahoidmine _
Klopidogreel on näidustatud:
•
müokardiinfarkti (tekkinud mõni päev kuni vähem kui 35 päeva
tagasi), isheemilise insuldi
(tekkinud 7 päeva kuni vähem kui 6 kuud tagasi) või väljakujunenud
perifeersete arterite
haigusega täiskasvanud patsientidel.
•
ägeda koronaarsündroomiga täiskasvanud patsientidel:
-
ST segmendi elevatsioonita ägeda koronaarsündroomiga patsientidel
(ebastabiilne
stenokardia või Q-sakita müokardiinfarkt) kombinatsioonis
atsetüülsalitsüülhappega
(ASH), sealhulgas patsiendid, kellele paigaldatakse veresoonde
võrktoru (koronaarstent)
perkutaanse koronaarse interventsiooni käigus.
-
ST segmendi elevatsiooniga ägeda müokardi infarkti korral
kombinatsioonis ASH-ga
farmakoteraapiat saavatel patsientidel, kellele on näidustatud
trombolüütiline ravi.
_Aterotrombootiliste ja trombemboolsete haigusjuhtude ärahoidmine
südamekodade virvenduse korral _
Klopidogreel on näidustatud kombinatsioonis ASH-ga
aterotrombootiliste ja trombemboolsete
haigusjuhtude, k.a insuldi ärahoidmiseks südamekodade virvendusega
täiskasvanud patsientidel, kellel
on vähemalt üks vaskulaarsete haigusjuhtude riskifaktor, ravi
K-vitamiini antagonistidega (VKA) ei
ole sobiv ja veritsusoht on madal.
Lisainformatsiooni vt lõik 5.1.
4.2
ANNUSTAMINE JA
                                
                                Read the complete document

Similar products

Active ingredient clopidogrel (as hydrobromide)

clopidogrel (as hydrobromide)

ATC code B01AC04

B01AC04

Marketed by Teva Pharma B.V. 

Teva Pharma B.V. 

INN (International Name) clopidogrel

clopidogrel

Documents in other languages

Patient Information leaflet Patient Information leaflet Bulgarian 03-02-2015
Summary of Product characteristics Summary of Product characteristics Bulgarian 03-02-2015
Public Assessment Report Public Assessment Report Bulgarian 03-02-2015
Patient Information leaflet Patient Information leaflet Spanish 03-02-2015
Summary of Product characteristics Summary of Product characteristics Spanish 03-02-2015
Public Assessment Report Public Assessment Report Spanish 03-02-2015
Patient Information leaflet Patient Information leaflet Czech 03-02-2015
Summary of Product characteristics Summary of Product characteristics Czech 03-02-2015
Public Assessment Report Public Assessment Report Czech 03-02-2015
Patient Information leaflet Patient Information leaflet Danish 03-02-2015
Summary of Product characteristics Summary of Product characteristics Danish 03-02-2015
Public Assessment Report Public Assessment Report Danish 03-02-2015
Patient Information leaflet Patient Information leaflet German 03-02-2015
Summary of Product characteristics Summary of Product characteristics German 03-02-2015
Public Assessment Report Public Assessment Report German 03-02-2015
Patient Information leaflet Patient Information leaflet Greek 03-02-2015
Summary of Product characteristics Summary of Product characteristics Greek 03-02-2015
Public Assessment Report Public Assessment Report Greek 03-02-2015
Patient Information leaflet Patient Information leaflet English 03-02-2015
Summary of Product characteristics Summary of Product characteristics English 03-02-2015
Public Assessment Report Public Assessment Report English 03-02-2015
Patient Information leaflet Patient Information leaflet French 03-02-2015
Summary of Product characteristics Summary of Product characteristics French 03-02-2015
Public Assessment Report Public Assessment Report French 03-02-2015
Patient Information leaflet Patient Information leaflet Italian 03-02-2015
Summary of Product characteristics Summary of Product characteristics Italian 03-02-2015
Public Assessment Report Public Assessment Report Italian 03-02-2015
Patient Information leaflet Patient Information leaflet Latvian 03-02-2015
Summary of Product characteristics Summary of Product characteristics Latvian 03-02-2015
Public Assessment Report Public Assessment Report Latvian 03-02-2015
Patient Information leaflet Patient Information leaflet Lithuanian 03-02-2015
Summary of Product characteristics Summary of Product characteristics Lithuanian 03-02-2015
Public Assessment Report Public Assessment Report Lithuanian 03-02-2015
Patient Information leaflet Patient Information leaflet Hungarian 03-02-2015
Summary of Product characteristics Summary of Product characteristics Hungarian 03-02-2015
Public Assessment Report Public Assessment Report Hungarian 03-02-2015
Patient Information leaflet Patient Information leaflet Maltese 03-02-2015
Summary of Product characteristics Summary of Product characteristics Maltese 03-02-2015
Public Assessment Report Public Assessment Report Maltese 03-02-2015
Patient Information leaflet Patient Information leaflet Dutch 03-02-2015
Summary of Product characteristics Summary of Product characteristics Dutch 03-02-2015
Public Assessment Report Public Assessment Report Dutch 03-02-2015
Patient Information leaflet Patient Information leaflet Polish 03-02-2015
Summary of Product characteristics Summary of Product characteristics Polish 03-02-2015
Public Assessment Report Public Assessment Report Polish 03-02-2015
Patient Information leaflet Patient Information leaflet Portuguese 03-02-2015
Summary of Product characteristics Summary of Product characteristics Portuguese 03-02-2015
Public Assessment Report Public Assessment Report Portuguese 03-02-2015
Patient Information leaflet Patient Information leaflet Romanian 03-02-2015
Summary of Product characteristics Summary of Product characteristics Romanian 03-02-2015
Public Assessment Report Public Assessment Report Romanian 03-02-2015
Patient Information leaflet Patient Information leaflet Slovak 03-02-2015
Summary of Product characteristics Summary of Product characteristics Slovak 03-02-2015
Public Assessment Report Public Assessment Report Slovak 03-02-2015
Patient Information leaflet Patient Information leaflet Slovenian 03-02-2015
Summary of Product characteristics Summary of Product characteristics Slovenian 03-02-2015
Public Assessment Report Public Assessment Report Slovenian 03-02-2015
Patient Information leaflet Patient Information leaflet Finnish 03-02-2015
Summary of Product characteristics Summary of Product characteristics Finnish 03-02-2015
Public Assessment Report Public Assessment Report Finnish 03-02-2015
Patient Information leaflet Patient Information leaflet Swedish 03-02-2015
Summary of Product characteristics Summary of Product characteristics Swedish 03-02-2015
Public Assessment Report Public Assessment Report Swedish 03-02-2015
Patient Information leaflet Patient Information leaflet Norwegian 03-02-2015
Summary of Product characteristics Summary of Product characteristics Norwegian 03-02-2015
Patient Information leaflet Patient Information leaflet Icelandic 03-02-2015
Summary of Product characteristics Summary of Product characteristics Icelandic 03-02-2015
Patient Information leaflet Patient Information leaflet Croatian 03-02-2015
Summary of Product characteristics Summary of Product characteristics Croatian 03-02-2015

Search alerts related to this product

Alerts Clopidogrel Teva Pharma B.V.

Clopidogrel Teva Pharma B.V.

View documents history

Documents history Documents history

Clopidogrel Teva Pharma B.V.