CLOPIDOGREL RANBAXY 75 mg

Country: Romania

Language: Romanian

Source: ANMDM (Agentia Nationala a Medicamentului si a Dispozitivelor Medicale)

Active ingredient:

CLOPIDOGRELUM

Available from:

RANBAXY (U.K.) LIMITED

ATC code:

B01AC04

INN (International Name):

CLOPIDOGRELUM

Dosage:

75mg

Pharmaceutical form:

COMPR. FILM.

Prescription type:

PRF

Manufactured by:

RANBAXY IRELAND LIMITED

Therapeutic group:

ANTITROMBOTICE ANTIAGREGANTE PLACHETARE

Patient Information leaflet

1
AUTORIZAŢIE DE PUNERE PE PIAŢĂ NR. 4853/2012/01-16 _Anexa 1 _ PROSPECT
PROSPECT: INFORMAŢII PENTRU UTILIZATOR
CLOPIDOGREL RANBAXY 75 MG COMPRIMATE FILMATE
Clopidogrel
CITIŢI CU ATENŢIE ŞI ÎN ÎNTREGIME ACEST PROSPECT ÎNAINTE DE A
ÎNCEPE SĂ LUAŢI ACEST MEDICAMENT
DEOARECE CONŢINE INFORMAŢII IMPORTANTE PENTRU DUMNEAVOASTRĂ.
-
Păstraţi acest prospect. S-ar putea să fie necesar să-l recitiţi.
-
Dacă aveţi orice întrebări suplimentare, adresaţi-vă medicului
dumneavoastră sau farmacistului.
-
Acest medicament a fost prescris numai pentru dumneavoastră. Nu
trebuie să-l daţi altor
persoane. Le poate face rău, chiar dacă au aceleaşi semne de boală
ca dumneavoastră.
-
Dacă manifestaţi orice reacţii adverse, adresaţi-vă medicului
dumneavoastră sau farmacistului.
Acestea includ orice posibile reacţii adverse nemenţionate în acest
prospect. Vezi pct.4.
CE GĂSIŢI ÎN ACEST PROSPECT:
1. Ce este CLOPIDOGREL RANBAXY şi pentru ce se utilizează
2. Ce trebuie să ştiţi înainte să luaţi CLOPIDOGREL RANBAXY
3. Cum să luaţi CLOPIDOGREL RANBAXY
4. Reacţii adverse posibile
5. Cum se păstrează CLOPIDOGREL RANBAXY
6. Conţinutul ambalajului şi alte informaţii
1.
CE ESTE CLOPIDOGREL RANBAXY ŞI PENTRU CE SE UTILIZEAZĂ
Clopidogrel Ranbaxy conţine clopidogrel şi aparţine unui grup de
medicamente numite antiagregante
plachetare. Trombocitele sunt elemente circulante foarte mici din
sânge, care se alipesc (se agregă) în
timpul formării unui cheag de sânge. Prin prevenirea acestei
agregări, medicamentele antiagregante
plachetare scad riscul de formare a cheagurilor de sânge (un proces
numit tromboză).
Clopidogrel Ranbaxy este utilizat la adulţi pentru a preveni formarea
cheagurilor de sânge (trombilor)
în vasele sanguine (artere) rigidizate, un proces cunoscut sub
denumirea de aterotromboză care poate
duce la apariţia de evenimente aterotrombotice (cum sunt accidentul
vascular cerebral, infarctul
miocardic sau decesul).
Vi s-a prescris Clopidogrel Ranbaxy pentru a pre

Summary of Product characteristics

1
AUTORIZAŢIE DE PUNERE PE PIAŢĂ NR. 4853/2012/01-16 _Anexa 2 _ REZUMATUL CARACTERISTICILOR PRODUSULUI
REZUMATUL CARACTERISTICILOR PRODUSULUI
1.
DENUMIREA COMERCIALĂ A MEDICAMENTULUI
CLOPIDOGREL RANBAXY 75 mg comprimate filmate
2.
COMPOZIŢIA CALITATIVĂ ŞI CANTITATIVĂ
Fiecare comprimat filmat conţine clopidogrel 75 mg (sub formă de
clopidogrel bisulfat).
Excipienţi cu efect cunoscut:
Fiecare comprimat filmat conţine lactoză monohidrat 94,4 mg. şi
ulei de ricin hidrogenat 6 mg.
Pentru lista tuturor excipienţilor, vezi pct. 6.1.
3.
FORMA FARMACEUTICĂ
Comprimat filmat
Comprimate filmate, rotunde, de culoare roz, inscripţionate cu
„C4” pe o faţă şi netede pe cealaltă
faţă, având diametrul de 8,5 mm.
4.
DATE CLINICE
4.1
INDICAŢII TERAPEUTICE
_Prevenirea evenimentelor aterotrombotice _
Clopidogrelul este indicat la:

Pacienţii adulţi cu infarct miocardic (anterior cu câteva zile, dar
mai recent de 35 de zile),
accident vascular cerebral ischemic (mai vechi de 7 zile, dar mai
recent de 6 luni) sau
arteriopatie obliterantă a membrelor inferioare diagnosticată.

Pacienţii adulţi cu sindrom coronarian acut
- Sindrom coronarian acut fără supradenivelare de segment ST
(angină pectorală instabilă sau
infarct miocardic non-Q), inclusiv pacienţi la care s-a efectuat
procedura de implantare de stent
după intervenţie coronariană percutanată, în asociere cu acid
acetilsalicilic (AAS).
- Infarct miocardic acut cu supradenivelare de segment ST, în
asociere cu AAS, la pacienţii
trataţi medical, eligibili pentru tratamentul trombolitic.
_ _
_Prevenirea evenimentelor aterotrombotice şi tromboembolice în
fibrilaţia atrială _
La pacienţii adulţi cu fibrilaţie atrială, care prezintă cel
puţin un factor de risc pentru evenimente
vasculare, cărora nu li se poate administra tratament cu antagonişti
ai vitaminei K (AVK) şi care
prezintă un risc scăzut de sângerări, clopidogrelul este indicat
în asociere cu AAS pentru prevenirea
evenimentelor aterotrombotice şi tromboemb