CLOPIDOGREL PHARMA COMBIX 75 MG COMPRIMIDOS RECUBIERTOS CON PELICULA EFG

Country: Spain

Language: Spanish

Source: AEMPS (Agencia Española de Medicamentos y Productos Sanitarios)

Active ingredient:

CLOPIDOGREL

Available from:

LABORATORIOS COMBIX S.L.U.

ATC code:

B01AC04

INN (International Name):

CLOPIDOGREL

Dosage:

75 mg

Pharmaceutical form:

COMPRIMIDO RECUBIERTO CON PELÍCULA

Composition:

CLOPIDOGREL 75 mg

Administration route:

VÍA ORAL

Units in package:

84 comprimidos;

Prescription type:

con receta

Therapeutic area:

Clopidogrel

Product summary:

CLOPIDOGREL PHARMA COMBIX 75 MG COMPRIMIDOS RECUBIERTOS CON PELICULA EFG,84 comprimidos - 108979001 - 319799004 - 181721000140103; CLOPIDOGREL PHARMA COMBIX 75 MG COMPRIMIDOS RECUBIERTOS CON PELICULA EFG , 28 Comprimidos (AL/AL) Autorizado 22/01/2013 Comercializado - CLOPIDOGREL PHARMA COMBIX 75 MG COMPRIMIDOS RECUBIERTOS CON PELICULA EFG , 28 comprimidos (PVC/ACLAR/AL) Revocado 18/03/2016 No Comercializado - CLOPIDOGREL PHARMA COMBIX 75 MG COMPRIMIDOS RECUBIERTOS CON PELICULA EFG , 50 comprimidos (AL/AL) Autorizado 22/01/2013 Comercializado - CLOPIDOGREL PHARMA COMBIX 75 MG COMPRIMIDOS RECUBIERTOS CON PELICULA EFG , 50 comprimidos (PVC/ACLAR/AL) Revocado 18/03/2016 No Comercializado

Authorization status:

Autorizado

Authorization date:

2012-12-21

Patient Information leaflet

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PROSPECTO: INFORMACIÓN PARA EL USUARIO
CLOPIDOGREL PHARMA COMBIX 75 MG COMPRIMIDOS RECUBIERTOS CON PELÍCULA
EFG
LEA TODO EL PROSPECTO DETENIDAMENTE ANTES DE EMPEZAR A TOMAR ESTE
MEDICAMENTO, PORQUE CONTIENE
INFORMACIÓN IMPORTANTE PARA USTED.
−
Conserve este prospecto, ya que puede tener que volver a leerlo.
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Si tiene alguna duda, consulte a su médico o farmacéutico.
−
Este medicamento se le ha recetado solamente a usted y no debe
dárselo a otras personas, aunque tengan
los mismos síntomas que usted, ya que puede perjudicarles.
−
Si experimenta efectos adversos, consulte a su médico o
farmacéutico, incluso si se trata de efectos
adversos que no aparecen en este prospecto. Ver sección 4.
CONTENIDO DEL PROSPECTO
1.
Qué es Clopidogrel Pharma Combix y para qué se utiliza
2.
Qué necesita saber antes de empezar a tomar Clopidogrel Pharma Combix
3.
Cómo tomar Clopidogrel Pharma Combix
4.
Posibles efectos adversos
5.
Conservación de Clopidogrel Pharma Combix
6.
Contenido del envase e información adicional
1. QUÉ ES CLOPIDOGREL PHARMA COMBIX Y PARA QUÉ SE UTILIZA
Clopidogrel Pharma Combix pertenece a un grupo de medicamentos
denominados antiagregantes
plaquetarios. Las plaquetas son unas células muy pequeñas que se
encuentran en la sangre, y se agregan
cuando la sangre se coagula. Los medicamentos antiagregantes
plaquetarios al prevenir dicha agregación,
reducen la posibilidad de que se produzcan coágulos sanguíneos (un
proceso denominado trombosis).
Clopidogrel Pharma Combix se administra para prevenir la formación de
coágulos sanguíneos (trombos) en
vasos sanguíneos (arterias) endurecidos, un proceso conocido como
aterotrombosis, y que puede provocar
efectos aterotrombóticos (como infarto cerebral, infarto de miocardio
o muerte).
Se le ha prescrito Clopidogrel Pharma Combix para ayudar a prevenir la
formación de coágulos sanguíneos
y reducir el riesgo de estos acontecimientos graves ya que:
-
sufre un proceso que produce el endurecimiento de las arterias
(también denominado

Summary of Product characteristics

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FICHA TÉCNICA
1. NOMBRE DEL MEDICAMENTO
Clopidogrel Pharma Combix 75 mg comprimidos recubiertos con película
EFG
2. COMPOSICIÓN CUALITATIVA Y CUANTITATIVA
Cada comprimido recubierto con película contiene 75 mg de clopidogrel
(como bisulfato de clopidogrel).
EXCIPIENTES CON EFECTO CONOCIDO:
Cada comprimido recubierto con película contiene 0,1975 mg de
Amarillo anaranjado y 0,095 mg de Rojo
Allura.
Para consultar la lista completa de excipientes, ver sección 6.1.
3. FORMA FARMACÉUTICA
Comprimido recubierto con película.
Comprimidos recubiertos con película de color rosa pálido, redondos,
con bordes biselados, lisos en ambas
caras.
4. DATOS CLÍNICOS
4.1. INDICACIONES TERAPÉUTICAS
_Prevención de acontecimientos aterotrombóticos _
Clopidogrel está indicado en:

Pacientes adultos que han sufrido recientemente un infarto agudo de
miocardio (desde pocos días antes
hasta un máximo de 35 días), un infarto cerebral (desde 7 días
antes hasta un máximo de 6 meses
después) o que padecen enfermedad arterial periférica establecida.

Pacientes adultos que presentan un síndrome coronario agudo:

Síndrome coronario agudo sin elevación del segmento ST (angina
inestable o infarto agudo de
miocardio sin onda Q), incluyendo pacientes a los que se le ha
colocado un stent después de una
intervención coronaria percutánea, en combinación con ácido
acetilsalicílico (AAS).

Pacientes con infarto agudo de miocardio con elevación del segmento
ST, que son candidatos a
terapia trombolítica, en combinación con AAS.
_Prevención de acontecimientos aterotrombóticos y tromboembólicos
en fibrilación auricular _
En pacientes adultos con fibrilación auricular que tienen al menos un
factor de riesgo para acontecimientos
vasculares, que no son elegibles para el tratamiento con antagonistas
de la Vitamina K (AVK) y que tienen
un índice de hemorragia bajo, clopidogrel en combinación con AAS
está indicado para la prevención de
acontecimientos aterotrombóticos y tromboembólicos, incluyendo
accid