Clopidogrel Generics 75 mg tabletki powlekane

Country: Poland

Language: Polish

Source: URPL (Urząd Rejestracji Produktów Leczniczych, Wyrobów Medycznych i Produktów Biobójczych)

Active ingredient:

Clopidogrelum hydrobromidum monohydricum

Available from:

Generics [UK] Ltd.

ATC code:

B01AC04

INN (International Name):

Clopidogrelum

Dosage:

75 mg

Pharmaceutical form:

tabletki powlekane

Product summary:

7 tabl., 5909990902965, Rp; 10 tabl., 5909990902972, Rp; 14 tabl., 5909990902989, Rp; 20 tabl., 5909990902996, Rp; 28 tabl., 5909990903009, Rp; 30 tabl., 5909990903023, Rp; 30 tabl. w blistrze perforowanym, 5909991064549, Rp; 50 tabl. w butelce, 5909990897643, Rp; 50 tabl. w blistrach, 5909990903030, Rp; 50 tabl. w blistrze perforowanym, 5909991064556, Rp; 56 tabl., 5909990903047, Rp; 60 tabl., 5909990897650, Rp; 84 tabl. w butelce, 5909990897667, Rp; 84 tabl. w blistrach, 5909990903054, Rp; 90 tabl., 5909990897674, Rp; 98 tabl., 5909990903061, Rp; 100 tabl., 5909990897681, Rp; 112 tabl., 5909990903078, Rp; 500 tabl., 5909990897698, Rp

Patient Information leaflet

ULOTKA DOŁĄCZONA DO OPAKOWANIA: INFORMACJA DLA UŻYTKOWNIKA
CLOPIDOGREL GENERICS, 75 MG, TABLETKI POWLEKANE
_Clopidogrelum_
NALEŻY ZAPOZNAĆ SIĘ Z TREŚCIĄ ULOTKI PRZED ZASTOSOWANIEM LEKU,
PONIEWAŻ ZAWIERA ONA INFORMACJE
WAŻNE DLA PACJENTA.
-
Należy zachować tę ulotkę, aby w razie potrzeby móc ją ponownie
przeczytać.
-
Należy zwrócić się do lekarza lub farmaceuty w razie jakichkolwiek
dalszych wątpliwości.
-
Lek ten przepisano ściśle określonej osobie. Nie należy go
przekazywać innym.
Lek może zaszkodzić innej osobie, nawet jeśli objawy jej choroby
są takie same.
-
Jeśli u pacjenta wystąpią jakiekolwiek objawy niepożądane w tym
wszelkie możliwe objawy
niepożądane nie wymienione w ulotce, należy powiedzieć o tym
lekarzowi lub farmaceucie.
Patrz punkt 4.
SPIS TREŚCI ULOTKI:
1.
Co to jest Clopidogrel Generics i w jakim celu się go stosuje
2.
Informacje ważne przed zastosowaniem leku Clopidogrel Generics
3.
Jak stosować lek Clopidogrel Generics
4.
Możliwe działania niepożądane
5.
Jak przechowywać lek Clopidogrel Generics
6.
Zawartość opakowania i inne informacje
1.
CO TO JEST CLOPIDOGREL GENERICS I W JAKIM CELU SIĘ GO STOSUJE
Clopidogrel Generics zawiera klopidogrel, należy do grupy leków
zwanych lekami
przeciwpłytkowymi. Płytki krwi są bardzo małymi ciałkami we krwi,
mniejszymi niż krwinki
czerwone lub białe, które zlepiają się ze sobą podczas
krzepnięcia krwi. Zapobiegając temu zlepianiu,
leki przeciwpłytkowe zmniejszają możliwość tworzenia się
zakrzepów krwi (procesu, który nazywa
się zakrzepicą).
Clopidogrel Generics stosowany jest u dorosłych, aby zapobiec
tworzeniu się w stwardniałych
miażdżycowo naczyniach krwionośnych (tętnicach) zakrzepów
(skrzeplin), które mogą prowadzić do
wystąpienia zdarzeń związanych z miażdzycą tętnic (takich jak:
udar mózgu, atak serca lub zgon).
Clopidogrel Generics przepisuje się, żeby zapobiec zakrzepom krwi i
zmniejszyć ryzyko tych ciężkich
przypadków, ponieważ:
- u pacjenta wystę

Summary of Product characteristics

CHARAKTERYSTYKA PRODUKTU LECZNICZEGO
1
1.
NAZWA PRODUKTU LECZNICZEGO
Clopidogrel Generics, 75 mg, tabletki powlekane
2.
SKŁAD JAKOŚCIOWY I ILOŚCIOWY
Każda tabletka powlekana zawiera 75 mg klopidogrelu (w postaci
bromowodorku jednowodnego).
Substancje pomocnicze o znanym działaniu:
Każda tabletka zawiera 2 mg laktozy jednowodnej i 4,8 mg oleju
rycynowego uwodornionego.
Pełny wykaz substancji pomocniczych, patrz punkt 6.1.
3.
POSTAĆ FARMACEUTYCZNA
Tabletka powlekana.
Różowe, okrągłe, dwuwypukłe tabletki powlekane z wytłoczonym
„CB” powyżej „75” po jednej
stronie i „G” po drugiej stronie.
4.
SZCZEGÓŁOWE DANE KLINICZNE
4.1
WSKAZANIA DO STOSOWANIA
Klopidogrel wskazany jest u dorosłych w profilaktyce
przeciwzakrzepowej w objawowej miażdżycy:
•
u pacjentów z zawałem mięśnia sercowego (od kilku dni do mniej
niż 35 dni), z udarem
niedokrwiennym (od 7 dni do mniej niż 6 miesięcy) oraz z rozpoznaną
chorobą tętnic
obwodowych.
•
u pacjentów z ostrym zespołem wieńcowym:
-
bez uniesienia odcinka ST (niestabilna dławica piersiowa lub zawał
mięśnia
sercowego bez załamka Q), w tym pacjentów, którym wszczepia się
stent w czasie
zabiegu przezskórnej angioplastyki wieńcowej, w skojarzeniu z kwasem
acetylosalicylowym (ASA).
-
z ostrym zawałem mięśnia sercowego z uniesieniem odcinka ST, w
skojarzeniu z
ASA, u pacjentów leczonych zachowawczo kwalifikujących się do
leczenia
trombolitycznego.
W celu uzyskania dodatkowych informacji, patrz punkt 5.1.
4.2
DAWKOWANIE I SPOSÓB PODAWANIA
1 Dorośli i osoby w podeszłym wieku
2 Klopidogrel należy podawać w pojedynczej dawce 75 mg na dobę, z
jedzeniem lub bez
jedzenia.
U pacjentów z ostrym zespołem wieńcowym:
-
bez uniesienia odcinka ST (niestabilna dławica piersiowa lub zawał
mięśnia sercowego bez
załamka Q): leczenie klopidogrelem należy rozpocząć od pojedynczej
dawki nasycającej 300 mg i
następnie kontynuować dawką 75 mg raz na dobę (z kwasem
acetylosalicylowym (ASA) 75 mg
do 325 mg na dobę). Ponieważ wyżs