CLOPIDOGREL ARROW LAB 75 mg, comprimé pelliculé

Country: France

Language: French

Source: ANSM (Agence Nationale de Sécurité du Médicament et des Produits de Santé)

Active ingredient:

clopidogrel 75 mg sous forme de : bésilate de clopidogrel

Available from:

ARROW GENERIQUES

ATC code:

B01AC/04

INN (International Name):

clopidogrel 75 mg sous forme de : bésilate de clopidogrel

Dosage:

75 mg

Pharmaceutical form:

Comprimé

Composition:

pour un comprimé > clopidogrel 75 mg sous forme de : bésilate de clopidogrel

Administration route:

orale

Units in package:

plaquette(s) thermoformée(s) aluminium de 20 comprimé(s)

Prescription type:

liste I

Therapeutic area:

inhibiteurs de l’agrégation plaquettaire à l’exclusion de l’héparine

Therapeutic indications:

Classe pharmacothérapeutique : inhibiteurs de l’agrégation plaquettaire à l’exclusion de l’héparine -code ATC : B01AC/04.Classe pharmacothérapeutiqueCLOPIDOGREL ARROW LAB 75 mg, comprimé pelliculé contient du clopidogrel et appartient à une classe de médicaments appelés antiagrégants plaquettaires. Les plaquettes sont de très petits éléments circulant dans le sang et qui s’agrègent lors de la coagulation du sang. En empêchant cette agrégation, les antiagrégants plaquettaires réduisent le risque de formation de caillots sanguins (phénomène appelé thrombose).Indications thérapeutiquesCLOPIDOGREL ARROW LAB 75 mg, comprimé pelliculé est utilisé chez l’adulte pour éviter la formation de caillots sanguins (thrombus) dans les vaisseaux sanguins (artères) devenus rigides. Cette maladie également appelée athérothrombose peut conduire à la survenue d’événements athérothrombotiques (tels que l’accident vasculaire cérébral, la crise cardiaque, ou le décès).On vous a prescrit CLOPIDOGREL ARROW LAB 75 mg, comprimé pellicul

Product summary:

396 981-3 ou 34009 396 981 3 7 - plaquette(s) thermoformée(s) aluminium de 20 comprimé(s) - Déclaration de commercialisation non communiquée:;396 983-6 ou 34009 396 983 6 6 - plaquette(s) thermoformée(s) aluminium de 28 comprimé(s) - Déclaration de commercialisation non communiquée:;396 984-2 ou 34009 396 984 2 7 - plaquette(s) thermoformée(s) aluminium de 30 comprimé(s) - Déclaration d'arrêt de commercialisation:13/08/2013;396 985-9 ou 34009 396 985 9 5 - plaquette(s) thermoformée(s) aluminium de 50 comprimé(s) - Déclaration d'arrêt de commercialisation:13/08/2013;396 986-5 ou 34009 396 986 5 6 - plaquette(s) thermoformée(s) aluminium de 56 comprimé(s) - Déclaration de commercialisation non communiquée:;396 987-1 ou 34009 396 987 1 7 - plaquette(s) thermoformée(s) aluminium de 60 comprimé(s) - Déclaration de commercialisation non communiquée:;396 988-8 ou 34009 396 988 8 5 - plaquette(s) thermoformée(s) aluminium de 84 comprimé(s) - Déclaration de commercialisation non communiquée:;396 989-4 ou 34009 396 989 4 6 - flacon(s) polyéthylène haute densité (PEHD) de 30 comprimé(s) - Déclaration d'arrêt de commercialisation:31/07/2018;397 095-7 ou 34009 397 095 7 4 - plaquette(s) thermoformée(s) aluminium de 100 comprimé(s) - Déclaration de commercialisation non communiquée:;397 096-3 ou 34009 397 096 3 5 - flacon(s) polyéthylène haute densité (PEHD) de 100 comprimé(s) - Déclaration d'arrêt de commercialisation:13/08/2013;397 351-3 ou 34009 397 351 3 9 - plaquette(s) thermoformée(s) aluminium de 14 comprimé(s) - Déclaration de commercialisation non communiquée:;397 353-6 ou 34009 397 353 6 8 - plaquette(s) thermoformée(s) aluminium de 90 comprimé(s) - Déclaration de commercialisation non communiquée:;

Authorization status:

Archivée le 31/07/2021

Authorization date:

2009-08-27

Patient Information leaflet

NOTICE
ANSM - Mis à jour le : 11/09/2019
Dénomination du médicament
CLOPIDOGREL ARROW LAB 75 mg, comprimé pelliculé
Clopidogrel
Encadré
Veuillez lire attentivement cette notice avant de prendre ce
médicament car elle contient des informations importantes pour
vous.
·
Gardez cette notice. Vous pourriez avoir besoin de la relire.
·
Si vous avez d’autres questions, interrogez votre médecin ou votre
pharmacien.
·
Ce médicament vous a été personnellement prescrit. Ne le donnez pas
à d’autres personnes. Il pourrait leur être nocif,
même si les signes de leur maladie sont identiques aux vôtres.
·
Si vous ressentez un quelconque effet indésirable, parlez-en à votre
médecin ou votre pharmacien. Ceci s’applique aussi à
tout effet indésirable qui ne serait pas mentionné dans cette
notice. Voir rubrique 4.
Que contient cette notice ?
1. Qu'est-ce que CLOPIDOGREL ARROW LAB 75 mg, comprimé pelliculé et
dans quels cas est-il utilisé ?
2. Quelles sont les informations à connaître avant de prendre
CLOPIDOGREL ARROW LAB 75 mg, comprimé pelliculé?
3. Comment prendre CLOPIDOGREL ARROW LAB 75 mg, comprimé pelliculé?
4. Quels sont les effets indésirables éventuels ?
5. Comment conserver CLOPIDOGREL ARROW LAB 75 mg, comprimé
pelliculé?
6. Contenu de l’emballage et autres informations.
1. QU’EST-CE QUE CLOPIDOGREL ARROW LAB 75 mg, comprimé pelliculé
ET DANS QUELS CAS EST-IL UTILISE ?
Classe pharmacothérapeutique : inhibiteurs de l’agrégation
plaquettaire à l’exclusion de l’héparine -code ATC : B01AC/04.
Classe pharmacothérapeutique
CLOPIDOGREL ARROW LAB 75 mg, comprimé pelliculé contient du
clopidogrel et appartient à une classe de
médicaments appelés antiagrégants plaquettaires. Les plaquettes
sont de très petits éléments circulant dans le sang et qui
s’agrègent lors de la coagulation du sang. En empêchant cette
agrégation, les antiagrégants plaquettaires réduisent le
risque de formation de caillots sanguins (phénomène appelé
thrombose).
Indications thérap

Summary of Product characteristics

RÉSUMÉ DES CARACTÉRISTIQUES DU PRODUIT
ANSM - Mis à jour le : 11/09/2019
1. DENOMINATION DU MEDICAMENT
CLOPIDOGREL ARROW LAB 75 mg, comprimé pelliculé
2. COMPOSITION QUALITATIVE ET QUANTITATIVE
Clopidogrel............................................................................................................................
75 mg
(sous forme de bésilate de clopidogrel)
Pour un comprimé pelliculé.
Excipient à effet notoire : chaque comprimé pelliculé contient
73,61 mg de lactose anhydre.
Pour la liste complète des excipients, voir rubrique 6.1.
3. FORME PHARMACEUTIQUE
Comprimé pelliculé.
Comprimé pelliculé rond de 9 mm, de couleur rose, biconvexe, gravé
« II » sur une face.
4. DONNEES CLINIQUES
4.1. Indications thérapeutiques
Le clopidogrel est indiqué dans la prévention des événements
athérothrombotiques :
·
chez les patients adultes souffrant d’un infarctus du myocarde
(datant de quelques jours à moins de 35 jours), d’un
accident vasculaire cérébral ischémique (datant de plus de 7 jours
et de moins de 6 mois) ou d’une artériopathie oblitérante
des membres inférieurs établie.
4.2. Posologie et mode d'administration
Posologie
Chez l'adulte et chez le sujet âgé
·
1 comprimé de clopidogrel à 75 mg en une prise quotidienne.
En cas d’oubli d’une prise
·
Si le patient s’en aperçoit moins de 12 heures après l’horaire
prévu de la prise : le patient doit prendre cette dose
immédiatement puis prendre la dose suivante à l’horaire habituel.
·
Si le patient s’en aperçoit plus de 12 heures après l’horaire
prévu : le patient doit prendre la dose suivante à l’horaire
habituel, sans doubler la dose.
Population pédiatrique
Le clopidogrel ne doit pas être utilisé chez les enfants en raison
de problèmes d’efficacité (voir rubrique 5.1).
Chez l’insuffisant rénal
L’expérience de ce traitement est limitée chez les patients
présentant une insuffisance rénale (voir rubrique 4.4).
Chez l’insuffisant hépatique
L’expérience de ce traitement es