CLOPIDOGREL Actavis 75 mg, comprimé pelliculé

Country: France

Language: French

Source: ANSM (Agence Nationale de Sécurité du Médicament et des Produits de Santé)

Active ingredient:

clopidogrel

Available from:

ACTAVIS GROUP PTC EHF

ATC code:

B01AC04

INN (International Name):

clopidogrel

Dosage:

75 mg

Pharmaceutical form:

comprimé

Composition:

composition pour un comprimé > clopidogrel : 75 mg . Sous forme de : bésilate de clopidogrel 111,86 mg

Administration route:

orale

Units in package:

plaquette(s) thermoformée(s) aluminium de 10 comprimé(s)

Prescription type:

liste I

Therapeutic area:

INHIBITEURS DE L'AGREGATION PLAQUETTAIRE A L'EXCLUSION DE L'HEPARINE

Product summary:

350 525-5 ou 34009 350 525 5 1 - plaquette(s) thermoformée(s) aluminium de 10 comprimé(s) - Déclaration de commercialisation non communiquée:;350 526-1 ou 34009 350 526 1 2 - plaquette(s) thermoformée(s) aluminium de 20 comprimé(s) - Déclaration de commercialisation non communiquée:;350 527-8 ou 34009 350 527 8 0 - plaquette(s) thermoformée(s) aluminium de 28 comprimé(s) - Déclaration de commercialisation non communiquée:;350 528-4 ou 34009 350 528 4 1 - plaquette(s) thermoformée(s) aluminium de 30 comprimé(s) - Déclaration de commercialisation non communiquée:;350 530-9 ou 34009 350 530 9 1 - plaquette(s) thermoformée(s) aluminium de 50 comprimé(s) - Déclaration de commercialisation non communiquée:;350 531-5 ou 34009 350 531 5 2 - plaquette(s) thermoformée(s) aluminium de 56 comprimé(s) - Déclaration de commercialisation non communiquée:;350 532-1 ou 34009 350 532 1 3 - plaquette(s) thermoformée(s) aluminium de 60 comprimé(s) - Déclaration de commercialisation non communiquée:;350 533-8 ou 34009 350 533 8 1 - plaquette(s) thermoformée(s) aluminium de 84 comprimé(s) - Déclaration de commercialisation non communiquée:;350 534-4 ou 34009 350 534 4 2 - plaquette(s) thermoformée(s) aluminium de 98 comprimé(s) - Déclaration de commercialisation non communiquée:;350 536-7 ou 34009 350 536 7 1 - plaquette(s) thermoformée(s) aluminium de 100 comprimé(s) - Déclaration de commercialisation non communiquée:;350 537-3 ou 34009 350 537 3 2 - flacon(s) polyéthylène haute densité (PEHD) de 100 comprimé(s) - Déclaration de commercialisation non communiquée:;

Authorization status:

Abrogée

Authorization date:

2010-07-13

Patient Information leaflet

NOTICE
ANSM - Mis à jour le : 13/07/2010
Dénomination du médicament
CLOPIDOGREL ACTAVIS 75 mg, comprimé pelliculé
CLOPIDOGREL
Encadré
VEUILLEZ LIRE ATTENTIVEMENT L'INTÉGRALITÉ DE CETTE NOTICE AVANT DE
PRENDRE CE MÉDICAMENT.
·
Gardez cette notice, vous pourriez avoir besoin de la relire.
·
Si vous avez toute autre question, si vous avez un doute, demandez
plus d'informations à votre médecin ou à votre
pharmacien.
·
Ce médicament vous a été personnellement prescrit. Ne le donnez
jamais à quelqu'un d'autre, même en cas de symptômes
identiques, cela pourrait lui être nocif.
·
Si l'un des effets indésirables devient grave ou si vous remarquez un
effet indésirable non mentionné dans cette notice,
parlez-en à votre médecin ou à votre pharmacien.
Sommaire notice
Dans cette notice :
1. QU'EST-CE QUE CLOPIDOGREL ACTAVIS 75 mg, comprimé pelliculé ET
DANS QUELS CAS EST-IL UTILISE ?
2. QUELLES SONT LES INFORMATIONS A CONNAITRE AVANT DE PRENDRE
CLOPIDOGREL ACTAVIS 75 mg,
comprimé pelliculé ?
3. COMMENT PRENDRE CLOPIDOGREL ACTAVIS 75 mg, comprimé pelliculé ?
4. QUELS SONT LES EFFETS INDESIRABLES EVENTUELS ?
5. COMMENT CONSERVER CLOPIDOGREL ACTAVIS 75 mg, comprimé pelliculé ?
6. INFORMATIONS SUPPLEMENTAIRES
1. QU'EST-CE QUE CLOPIDOGREL ACTAVIS 75 mg, comprimé pelliculé ET
DANS QUELS CAS EST-IL UTILISE ?
Classe pharmacothérapeutique
CLOPIDOGREL ACTAVIS 75 mg, comprimé pelliculé appartient à une
classe de médicaments appelés antiagrégants
plaquettaires. Les plaquettes sont de très petits éléments
circulant dans le sang, de taille inférieure à celle des globules
rouges et blancs, et qui s'agrègent lors de la coagulation du sang.
En empêchant cette agrégation, les antiagrégants
plaquettaires réduisent le risque de formation de caillots sanguins
(phénomène appelé thrombose).
Indications thérapeutiques
CLOPIDOGREL ACTAVIS 75 mg, comprimé pelliculé est utilisé pour
éviter la formation de caillots sanguins (thrombus)
dans les vaisseaux sanguins (artères) devenus rigides. C

Summary of Product characteristics

RÉSUMÉ DES CARACTÉRISTIQUES DU PRODUIT
ANSM - Mis à jour le : 13/07/2010
1. DENOMINATION DU MEDICAMENT
CLOPIDOGREL ACTAVIS 75 mg, comprimé pelliculé
2. COMPOSITION QUALITATIVE ET QUANTITATIVE
Clopidogrel
........................................................................................................................................
75 mg
Sous forme de bésilate de clopidogrel
............................................................................................
111,86 mg
Pour un comprimé pelliculé.
Excipients: lactose anhydre (73.61 mg) et lécithine (0.29 mg;
contient de l'huile de soja (E322)).
Pour la liste complète des excipients, voir rubrique 6.1.
3. FORME PHARMACEUTIQUE
Comprimé pelliculé.
Comprimé pelliculé rond de 9 mm, de couleur rose, biconvexe, gravé
«II» sur une face.
4. DONNEES CLINIQUES
4.1. Indications thérapeutiques
Le clopidogrel est indiqué chez l'adulte dans la prévention des
événements liés à l'athérothrombose:
·
Chez les patients souffrant d'un infarctus du myocarde (datant de
quelques jours à moins de 35 jours), d'un accident
vasculaire cérébral ischémique (datant de plus de 7 jours et de
moins de 6 mois) ou d'une artériopathie oblitérante des
membres inférieurs établie.
·
Chez les patients souffrant d'un syndrome coronaire aigu:
o
Syndrome coronaire aigu sans sus-décalage du segment ST (angor
instable ou infarctus du myocarde sans onde Q), y
compris les patients bénéficiant d'une angioplastie coronaire avec
pose de stent, en association à l'acide acétylsalicylique
(AAS).
o
Infarctus du myocarde aigu avec sus-décalage du segment ST, en
association à l'AAS chez les patients traités
médicalement et éligibles à un traitement thrombolytique.
Pour plus d'information voir rubrique 5.1.
4.2. Posologie et mode d'administration
1 comprimé de clopidogrel à 75 mg en une prise quotidienne,
administré au cours ou en dehors des repas.
Chez les patients souffrant d'un syndrome coronaire aigu:
·
Syndrome coronaire aigu sans sus-décalage du segm