CLINIMIX N14G30E SOL.IV.INF (8,5+30%)W/V

Country: Greece

Language: Greek

Source: Εθνικός Οργανισμός Φαρμάκων

Active ingredient:

LEUCINE; PHENYLALANINE; L-METHIONINE; LYSINE HYDROCHLORIDE; ISOLEUCINE; VALINE; HISTIDINE; THREONINE; TRYPTOPHAN, L-; ALANINE; ARGININE; GLYCINE; PROLINE; L-SERINE; TYROSINE; SODIUM ACETATE TRIHYDRATE; SODIUM CHLORIDE; MAGNESIUM CHLORIDE HEXAHYDRATE; DEXTROSE (GLUCOSE) ANHYDROUS; CALCIUM CHLORIDE DIHYDRATE; POTASSIUM PHOSPHATE DIBASIC

Available from:

BAXTER HELLAS ΕΠΕ Μαρίνου Αντύπα 47 & Ανάφης, 141 21 Ν. Ηράκλειο 210.2880000

ATC code:

B05BA10

INN (International Name):

LEUCINE; PHENYLALANINE; L-METHIONINE; LYSINE HYDROCHLORIDE; ISOLEUCINE; VALINE; HISTIDINE; THREONINE; TRYPTOPHAN, L-; ALANINE; ARGININE; GLYCINE; PROLINE; L-SERINE; TYROSINE; SODIUM ACETATE TRIHYDRATE; SODIUM CHLORIDE; MAGNESIUM CHLORIDE HEXAHYDRATE; DEXTROSE (GLUCOSE) ANHYDROUS; CALCIUM CHLORIDE DIHYDRATE; POTASSIUM PHOSPHATE DIBASIC

Dosage:

(8,5+30%)W/V

Pharmaceutical form:

SOL.IV.INF (ΔΙΑΛΥΜΑ ΓΙΑ ΕΝΔΟΦΛΕΒΙΑ ΕΓΧΥΣΗ)

Composition:

LEUCINE 6,2G; PHENYLALANINE 4,76G; L-METHIONINE 3,4G; LYSINE HYDROCHLORIDE 4,93G; ISOLEUCINE 5,1G; VALINE 4,93G; HISTIDINE 4,08G; THREONINE 3,57G; TRYPTOPHAN, L- 1,53G; ALANINE 17,6G; ARGININE 9,78G; GLYCINE 8,76G; PROLINE 5,78G; L-SERINE 4,25G; TYROSINE 0,34G; SODIUM ACETATE TRIHYDRATE 5,94G; SODIUM CHLORIDE 1,54G; MAGNESIUM CHLORIDE HEXAHYDRATE 1,02G; DEXTROSE (GLUCOSE) ANHYDROUS 300G; CALCIUM CHLORIDE DIHYDRATE 0,662G; POTASSIUM PHOSPHATE DIBASIC 5,22G

Administration route:

ΕΝΔΟΦΛΕΒΙΑ ΧΟΡΗΓΗΣΗ

Prescription type:

ΠΕΡΙΟΡΙΣΜΕΝΗ ΙΑΤΡΙΚΗ ΣΥΝΤΑΓΗ.Η ΕΝΑΡΞΗ ΤΗΣ ΘΕΡΑΠΕΙΑΣ ΓΙΝΕΤΑΙ ΣΕ ΝΟΣΟΚΟΜΕΙΟ ΚΑΙ ΜΠΟΡΕΙ ΝΑ ΣΥΝΕΧΙΖΕΤΑΙ ΕΚΤΟΣ ΝΟΣΟΚ. ΥΠΟ ΤΗΝ ΠΑΡΑΚ.

Therapeutic area:

COMBINATIONS

Product summary:

Διαδικασία: Αμοιβαίας Αναγνώρισης; Αρ. διαδικασίας: IT/H/0736/004/MR; Συσκευασίες: 2802283501025 BT x 8 BAGS x 1 L (ΣΑΚΟΣ ΔΥΟ ΔΙΑΜΕΡΙΣΜΑΤΩΝ ) 8.000ML Εγκεκριμένο ΦΑΡΜΑΚΕIOY ΠΕΡΙΟΡΙΣΜΕΝΗ ΙΑΤΡΙΚΗ ΣΥΝΤΑΓΗ.Η ΕΝΑΡΞΗ ΤΗΣ ΘΕΡΑΠΕΙΑΣ ΓΙΝΕΤΑΙ ΣΕ ΝΟΣΟΚΟΜΕΙΟ ΚΑΙ ΜΠΟΡΕΙ ΝΑ ΣΥΝΕΧΙΖΕΤΑΙ ΕΚΤΟΣ ΝΟΣΟΚ. ΥΠΟ ΤΗΝ ΠΑΡΑΚ. ΙΑΤΡΟΥ Εκτός τιμοκαταλόγου; Συσκευασίες: 2802283501032 BT x 6 BAGS x 1,5 L (ΣΑΚΟΣ ΔΥΟ ΔΙΑΜΕΡΙΣΜΑΤΩΝ ) 9.000ML Εγκεκριμένο ΦΑΡΜΑΚΕIOY ΠΕΡΙΟΡΙΣΜΕΝΗ ΙΑΤΡΙΚΗ ΣΥΝΤΑΓΗ.Η ΕΝΑΡΞΗ ΤΗΣ ΘΕΡΑΠΕΙΑΣ ΓΙΝΕΤΑΙ ΣΕ ΝΟΣΟΚΟΜΕΙΟ ΚΑΙ ΜΠΟΡΕΙ ΝΑ ΣΥΝΕΧΙΖΕΤΑΙ ΕΚΤΟΣ ΝΟΣΟΚ. ΥΠΟ ΤΗΝ ΠΑΡΑΚ. ΙΑΤΡΟΥ Εκτός τιμοκαταλόγου; Συσκευασίες: 2802283501049 BT x 4 BAGS x 2 L (ΣΑΚΟΣ ΔΥΟ ΔΙΑΜΕΡΙΣΜΑΤΩΝ) 4.000ML Εγκεκριμένο ΦΑΡΜΑΚΕIOY ΠΕΡΙΟΡΙΣΜΕΝΗ ΙΑΤΡΙΚΗ ΣΥΝΤΑΓΗ.Η ΕΝΑΡΞΗ ΤΗΣ ΘΕΡΑΠΕΙΑΣ ΓΙΝΕΤΑΙ ΣΕ ΝΟΣΟΚΟΜΕΙΟ ΚΑΙ ΜΠΟΡΕΙ ΝΑ ΣΥΝΕΧΙΖΕΤΑΙ ΕΚΤΟΣ ΝΟΣΟΚ. ΥΠΟ ΤΗΝ ΠΑΡΑΚ. ΙΑΤΡΟΥ ; Συσκευασίες: 2802283501056 BTx1 BAG x 1 L (ΣΑΚΟΣ ΔΥΟ ΔΙΑΜΕΡΙΣΜΑΤΩΝ ) 1.000ML Εγκεκριμένο ΦΑΡΜΑΚΕIOY ΠΕΡΙΟΡΙΣΜΕΝΗ ΙΑΤΡΙΚΗ ΣΥΝΤΑΓΗ.Η ΕΝΑΡΞΗ ΤΗΣ ΘΕΡΑΠΕΙΑΣ ΓΙΝΕΤΑΙ ΣΕ ΝΟΣΟΚΟΜΕΙΟ ΚΑΙ ΜΠΟΡΕΙ ΝΑ ΣΥΝΕΧΙΖΕΤΑΙ ΕΚΤΟΣ ΝΟΣΟΚ. ΥΠΟ ΤΗΝ ΠΑΡΑΚ. ΙΑΤΡΟΥ Εκτός τιμοκαταλόγου; Συσκευασίες: 2802283501063 BTx1 BAG x 1,5 L (ΣΑΚΟΣ ΔΥΟ ΔΙΑΜΕΡΙΣΜΑΤΩΝ ) 1.500ML Εγκεκριμένο ΦΑΡΜΑΚΕIOY ΠΕΡΙΟΡΙΣΜΕΝΗ ΙΑΤΡΙΚΗ ΣΥΝΤΑΓΗ.Η ΕΝΑΡΞΗ ΤΗΣ ΘΕΡΑΠΕΙΑΣ ΓΙΝΕΤΑΙ ΣΕ ΝΟΣΟΚΟΜΕΙΟ ΚΑΙ ΜΠΟΡΕΙ ΝΑ ΣΥΝΕΧΙΖΕΤΑΙ ΕΚΤΟΣ ΝΟΣΟΚ. ΥΠΟ ΤΗΝ ΠΑΡΑΚ. ΙΑΤΡΟΥ Εκτός τιμοκαταλόγου; Συσκευασίες: 2802283501070 BTx1 BAG x 2 L (ΣΑΚΟΣ ΔΥΟ ΔΙΑΜΕΡΙΣΜΑΤΩΝ ) 2.000ML Εγκεκριμένο ΦΑΡΜΑΚΕIOY ΠΕΡΙΟΡΙΣΜΕΝΗ ΙΑΤΡΙΚΗ ΣΥΝΤΑΓΗ.Η ΕΝΑΡΞΗ ΤΗΣ ΘΕΡΑΠΕΙΑΣ ΓΙΝΕΤΑΙ ΣΕ ΝΟΣΟΚΟΜΕΙΟ ΚΑΙ ΜΠΟΡΕΙ ΝΑ ΣΥΝΕΧΙΖΕΤΑΙ ΕΚΤΟΣ ΝΟΣΟΚ. ΥΠΟ ΤΗΝ ΠΑΡΑΚ. ΙΑΤΡΟΥ Εκτός τιμοκαταλόγου

Authorization status:

Εγκεκριμένο

Patient Information leaflet

1
ΦΥΛΛΟ ΟΔΗΓΙΩΝ ΧΡΗΣΗΣ
2
ΦΎΛΛΟ ΟΔΗΓΙΏΝ ΧΡΉΣΗΣ: ΠΛΗΡΟΦΟΡΊΕΣ ΓΙΑ
ΤΟΝ ΑΣΘΕΝΉ
CLINIMIX N14G30E, ΔΙΆΛΥΜΑ ΓΙΑ ΈΓΧΥΣΗ
ΔΙΑΒΆΣΤΕ ΠΡΟΣΕΚΤΙΚΆ ΟΛΌΚΛΗΡΟ ΤΟ ΦΎΛΛΟ
ΟΔΗΓΙΏΝ ΧΡΉΣΗΣ ΠΡΙΝ ΣΑΣ ΧΟΡΗΓΗΘΕΊ
ΑΥΤΌ ΤΟ
ΦΆΡΜΑΚΟ, ΔΙΌΤΙ ΠΕΡΙΛΑΜΒΆΝΕΙ
ΣΗΜΑΝΤΙΚΈΣ ΠΛΗΡΟΦΟΡΊΕΣ ΓΙΑ ΣΑΣ.
-
Φυλάξτε αυτό το φύλλο οδηγιών χρήσης.
Ίσως χρειαστεί να το διαβάσετε ξανά.
-
Εάν έχετε περαιτέρω απορίες, ρωτήστε
τον γιατρό ή τον νοσοκόμο σας.
-
Εάν παρατηρήσετε κάποια ανεπιθύμητη
ενέργεια, ενημερώστε τον γιατρό ή τον
νοσοκόμο σας.
Αυτό ισχύει και για κάθε πιθανή
ανεπιθύμητη ενέργεια που δεν
αναφέρεται στο παρόν φύλλο
οδηγιών χρήσης. Βλέπε παράγραφο 4.
ΤΙ ΠΕΡΙΈΧΕΙ ΤΟ ΠΑΡΌΝ ΦΎΛΛΟ ΟΔΗΓΙΏΝ:
1.
Τι είναι το CLINIMIX και ποια είναι η χρήση
του
2.
Τι πρέπει να γνωρίζετε πριν χορηγηθεί
το CLINIMIX
3.
Πώς χορηγείται το CLINIMIX
4.
Πιθανές ανεπιθύμητες ενέργειες
5.
Πώς να φυλάσσετε το CLINIMIX
6.
Περιεχόμενα της συσκευασίας και
λοιπές πληροφορίες
1.
ΤΙ ΕΊΝΑΙ ΤΟ CLINIMIX ΚΑΙ ΠΟΙΑ ΕΊΝΑΙ Η ΧΡΉΣΗ
ΤΟΥ
Το CLINIMIX είναι ένα διάλυμα για έγχυση.
Διατίθεται σε έναν σάκο με 2 θαλάμους.
Ο ένας
θάλαμος περιέχει διάλυμα αμινοξέων με
ηλεκτρολύτες και ο δεύτερος περιέχει
διάλυμα γλυκόζης με
χλωριούχο ασβέστιο. Οι θάλαμοι
�

Summary of Product characteristics

1
ΠΕΡΙΛΗΨΗ ΤΩΝ ΧΑΡΑΚΤΗΡΙΣΤΙΚΩΝ ΤΟΥ
ΠΡΟΪΟΝΤΟΣ
2
1.
ΟΝΟΜΑΣΙΑ ΤΟΥ ΦΑΡΜΑΚΕΥΤΙΚΟΥ ΠΡΟΪΟΝΤΟΣ
CLINIMIX N14G30E, διάλυμα για έγχυση
2.
ΠΟΙΟΤΙΚΗ ΚΑΙ ΠΟΣΟΤΙΚΗ ΣΥΝΘΕΣΗ
Το CLINIMIX N14G30E συσκευάζεται σε πλαστικό
σάκο δύο διαμερισμάτων που περιέχει
αντίστοιχα διάλυμα αμινοξέων με
ηλεκτρολύτες και διάλυμα γλυκόζης με
ασβέστιο.
Το ενέσιμο διάλυμα αμινοξέων περιέχει
15 L-αμινοξέα (8 απαραίτητα αμινοξέα) που
απαιτούνται για
την πρωτεϊνοσύνθεση.
Η σύνθεση των αμινοξέων είναι η εξής:
-
Απαραίτητα αμινοξέα/Ολικά αμινοξέα =
41,3%
-
Απαραίτητα αμινοξέα/Ολικό άζωτο = 2,83
-
Αμινοξέα διακλαδιζόμενης
αλύσου/Ολικά αμινοξέα = 19%
Η ποσοτική σύνθεση του CLINIMIX N14G30E είναι
η παρακάτω:
_ _
8,5% ΔΙΆΛΥΜΑ ΑΜΙΝΟΞΈΩΝ ΜΕ
ΗΛΕΚΤΡΟΛΎΤΕΣ
30% ΔΙΆΛΥΜΑ ΓΛΥΚΌΖΗΣ ΜΕ
ΑΣΒΈΣΤΙΟ
ΔΡΑΣΤΙΚΆ ΣΥΣΤΑΤΙΚΆ
L-Λευκίνη
6,210 g/l
L-Φαινυλαλανίνη
4,76 g/l
L-Μεθειονίνη
3,40 g/l
L-Λυσίνη
4,93 g/l
(ως Υδροχλωρική L-
λυσίνη)
(6,16 g/l)
L-Ισολευκίνη
5,10 g/l
L-Βαλίνη
4,93 g/l
L-Ιστιδίνη
4,08 g/l
L-Θρεονίνη
3,57 g/l
L-Τρυπτοφάνη
1,53 g/l
L-Αλανίνη
17,60 g/l
L-Αργινίνη
9,78 g/l
Γλυκίνη
8,76 g/l
L-Προλίνη
5,78 g/l
L-Σερίνη
4,25 g/l
L-Τυροσίνη
0,34 g/l
Οξικό νάτριο,
3H
2
O
5,94 g/l
Διβασικό φωσφορικό
κάλιο
5,22 g/l
Χλωριούχο νάτριο
1,54 g/l
Χλωριούχο μαγνήσιο,
6H
2
O
1,02 g/l
Γλυκόζη
300 g/l
(ως μονοϋδρι�