CLINICIDE LOTION

Country: Ireland

Language: English

Source: HPRA (Health Products Regulatory Authority)

Active ingredient:

CARBARIL

Available from:

E.C. De Witt & Company Limited

Dosage:

0.5 %w/w

Pharmaceutical form:

Cutaneous Solution

Authorization date:

1987-10-20

Summary of Product characteristics

IRISH MEDICINES BOARD ACTS 1995 AND 2006
MEDICINAL PRODUCTS(CONTROL OF PLACING ON THE MARKET)REGULATIONS,2007
(S.I. NO.540 OF 2007)
PA0299/010/001
Case No: 2036411
The Irish Medicines Board in exercise of the powers conferred on it by the above mentioned Regulations hereby grants to
E.C. DE WITT & COMPANY LIMITED
AEGON HOUSE, DARESBURY PARK, DARESBURY, WARRINGTON, CHESHIRE WA4 4HS, UNITED KINGDOM
an authorisation, subject to the provisions of the said Regulations, in respect of the product
CLINICIDE LOTION 0.5 %W/W CUTANEOUS SOLUTION
The particulars of which are set out in Part I and Part II of the attached Schedule. The authorisation is also subject to the general conditions as
may be specified in the said Regulations as listed on the reverse of this document.
This authorisation, unless previously revoked, shall continue in force from 20/10/2007.
Signed on behalf of the Irish Medicines Board this
________________
A person authorised in that behalf by the said Board.
IRISH MEDICINES BOARD
________________________________________________________________________________________________________________________
_Date Printed 23/10/2007_
_CRN 2036411_
_page number: 1_
PART II
SUMMARY OF PRODUCT CHARACTERISTICS
1 NAME OF THE MEDICINAL PRODUCT
Clinicide Lotion, 0.5% w/w Cutaneous Solution
2 QUALITATIVE AND QUANTITATIVE COMPOSITION
Carbaryl 0.5% w/w.
For a full list of excipients, see section 6.1.
3 PHARMACEUTICAL FORM
Cutaneous solution
A clear, pale yellow, straw coloured mobile liquid.
4 CLINICAL PARTICULARS
4.1 THERAPEUTIC INDICATIONS
For the treatment of hair infestations specifically head lice and pubic lice. For treatment only and not for the prevention
of head lice.
For topical administration only.
When a member of your family need treatment, other family members should be checked for live lice an