Clindaseptin 25 mg/ml Oral lösning

Country: Sweden

Language: Swedish

Source: Läkemedelsverket (Medical Products Agency)

Active ingredient:

klindamycinhydroklorid

Available from:

Chanelle Pharmaceuticals Manufacturing Ltd

ATC code:

QJ01FF01

INN (International Name):

clindamycin

Dosage:

25 mg/ml

Pharmaceutical form:

Oral lösning

Composition:

sorbitol Hjälpämne; propylenglykol Hjälpämne; klindamycinhydroklorid 27,15 mg Aktiv substans; etanol, vattenfri Hjälpämne

Class:

Apotek

Prescription type:

Receptbelagt

Therapeutic group:

Hund, Katt

Therapeutic area:

Klindamycin

Product summary:

Förpacknings: Flaska, 22 ml (glasflaska); Flaska, 22 ml (PET-flaska)

Authorization status:

Godkänd

Authorization date:

2012-10-18

Patient Information leaflet

BIPACKSEDEL
CLINDASEPTIN 25 MG/ML ORAL LÖSNING FÖR HUND OCH KATT
1.
NAMN PÅ OCH ADRESS TILL INNEHAVAREN AV GODKÄNNANDE FÖR
FÖRSÄLJNING OCH NAMN PÅ OCH ADRESS TILL INNEHAVAREN AV
TILLVERKNINGSTILLSTÅND SOM ANSVARAR FÖR FRISLÄPPANDE AV
TILLVERKNINGSSATS, OM OLIKA
Innehavare av godkännande för försäljning och tillverkare:
Chanelle Pharmaceuticals Manufacturing Ltd., Dublin Road, Loughrea,
Co. Galway, Irland.
2.
DET VETERINÄRMEDICINSKA LÄKEMEDLETS NAMN
Clindaseptin 25 mg/ml oral lösning för hund och katt.
klindamycin
3.
DEKLARATION AV AKTIV(A) SUBSTANS OCH ÖVRIGA SUBSTANSER
1 ml innehåller:
AKTIV SUBSTANS:
Klindamycin
25 mg
(motsvarande klindamycinhydroklorid 27,15 mg)
HJÄLPÄMNEN
Etanol 96%
90,56 mg
Klar, färglös lösning.
4.
ANVÄNDNINGSOMRÅDE(N)
Katt:
För behandling av infekterade sår och bölder orsakade av
klindamycin-känsliga arter av
_Staphylococcus_
spp. och
_Streptococcus _
spp.
Hund:

För behandling av infekterade sår, bölder, infektioner i munhåla
och tandinfektioner
orsakade av eller associerade med klindamycin-känsliga arter av
_Staphylococcus_
spp.,
_Streptococcus _
spp.,
_Bacteroides _
spp.,
_ Clostridium perfringens,_
_Fusobacterium _
_necrophorum_
,
_._

Tillsammans med kirurgisk eller mekanisk behandling vid infektioner i
tänder och munhåla.

För behandling av inflammation i benvävnad och benmärg orsakad av
_Staphylococcus _
_aureus_
5.
KONTRAINDIKATIONER
Använd inte till kaniner, hamstrar, marsvin, chinchillor, hästar
eller idisslare eftersom intag av
klindamycin hos dessa arter kan orsaka allvarliga störningar
i mag-tarmkanalen,
som ibland kan
vara livshotande.
Använd inte vid överkänslighet mot klindamycin, linkomycin, eller
något hjälpämne.
6.
BIVERKNINGAR
Trötthet, kräkningar och diarré har observerats i mycket sällsynta
fall.
Överväxt av motståndskraftiga organismer såsom
_clostridia_
och svamp kan förekomma. Om
sekundärinfektion uppstår bör behandlingen avbrytas och lämpliga
åtgärder baserade på kliniska
observationer bö

Summary of Product characteristics

Sida 1 av 5
PRODUKTRESUMÉ
1.
DET VETERINÄRMEDICINSKA LÄKEMEDLETS NAMN
Clindaseptin 25 mg/ml oral lösning för hund och katt.
2.
KVALITATIV OCH KVANTITATIV SAMMANSÄTTNING
1 ml innehåller:
AKTIV SUBSTANS:
Klindamycin
25 mg
(motsvarande klindamycinhydroklorid 27,15 mg)
HJÄLPÄMNEN:
Etanol 96 %
90,56 mg
För fullständig förteckning över hjälpämnen, se avsnitt 6.1.
3.
LÄKEMEDELSFORM
Oral lösning.
Klar, färglös lösning.
4.
KLINISKA UPPGIFTER
4.1
DJURSLAG
Hund och katt.
4.2
INDIKATIONER, SPECIFICERA DJURSLAG
Katt:
För behandling av infekterade sår och abscesser, orsakade av
klindamycin-känsliga arter av
_Staphylococcus_
spp och
_Streptococcus_
spp.
Hund:
-
För behandling av infekterade sår, abscesser, infektioner i
munhåla, och tandinfektioner orsakade
av eller associerade med klindamycin-känsliga arter av
_Staphylococcus_
spp,
_Streptococcus_
spp,
_Bacteroides_
spp,
_Clostridium perfringens_
,
_Fusobacterium necrophorum_
.
-
Tilläggsbehandling av kirurgisk eller mekanisk periodontal terapi vid
behandling av infektioner i
gingival och periodontal vävnad.
-
För behandling av osteomyelit orsakad av
_Staphylococcus aureus_
.
4.3
KONTRAINDIKATIONER
Använd inte till kaniner, hamstrar, marsvin, chinchillor, hästar
eller idisslare eftersom intag av
klindamycin hos dessa arter kan orsaka allvarliga gastrointestinala
störningar, som i vissa fall kan
vara livshotande.
Använd inte vid överkänslighet mot klindamycin, linkomycin, eller
mot något hjälpämne.
Sida 2 av 5
4.4
SÄRSKILDA VARNINGAR FÖR RESPEKTIVE DJURSLAG
Inga.
4.5
SÄRSKILDA FÖRSIKTIGHETSÅTGÄRDER VID ANVÄNDNING
SÄRSKILDA FÖRSIKTIGHETSÅTGÄRDER FÖR DJUR
Felaktig användning av läkemedlet kan öka förekomsten av bakterier
som är resistenta mot
klindamycin. Om möjligt bör klindamycin endast användas efter
resistensbestämning.
Officiella riktlinjer för lämplig användning av antibakteriella
medel bör beaktas när läkemedlet
används.
Klindamycin visar parallell-resistens med linkomycin och co-resistens
med erytromycin.