Clindaseptin 25 mg/ml or. opl.

Country: Belgium

Language: Dutch

Source: AFMPS (Agence Fédérale des Médicaments et des Produits de Santé)

Active ingredient:

Clindamycinehydrochloride 27.15 mg/ml - Eq. Clindamycine 25 mg/ml

Available from:

Chanelle Pharm. Man.

ATC code:

QJ01FF01

INN (International Name):

Clindamycin Hydrochloride

Dosage:

25 mg/ml

Pharmaceutical form:

Drank

Composition:

Clindamycinehydrochloride 27.15 mg/ml

Administration route:

Oraal gebruik

Therapeutic group:

hond; kat

Therapeutic area:

Clindamycin

Product summary:

CTI-code: 416437-01 - De grootte van de verpakking: 22 ml - Commercialisering status: NO - Levering wijze: Medisch voorschrift; CTI-code: 434235-01 - De grootte van de verpakking: 22 ml - Commercialisering status: YES - MKZ-code: 05099299029125 - CNK-code: 3113776 - Levering wijze: Medisch voorschrift

Authorization status:

Gecommercialiseerd: Nee

Authorization date:

2012-03-30

Patient Information leaflet

Bijsluiter – NL versie
CLINDASEPTIN 25 MG/ML
BIJSLUITER
CLINDAMYCINE 25 MG/ML ORALE OPLOSSING VOOR KATTEN EN HONDEN
1.
NAAM EN ADRES VAN DE HOUDER VAN DE VERGUNNING VOOR HET IN DE
HANDEL BRENGEN EN VAN FABRIKANT VERANTWOORDELIJKHEID VOOR
VRIJGIFTE, INDIEN VERSCHILLEND
Chanelle Pharmaceuticals Manufacturing Ltd., Loughrea, Co. Galway,
Ierland.
2.
BENAMING VAN HET DIERGENEESMIDDEL
Clindaseptin 25 mg/ml orale oplossing voor katten en honden.
Clindamycine
3.
GEHALTE AAN WERKZAME EN OVERIGE BESTANDDELEN
Eén ml bevat:
WERKZAAM BESTANDDEEL:
Clindamycine
25 mg
(overeenkomend met clindamycine hydrochloride 27,15 mg)
HULPSTOFFEN
Ethanol 96%
90,56 mg
Lichte, kleurloze oplossing.
4.
INDICATIES
Katten:
Voor de behandeling van geïnfecteerde wonden en abcessen veroorzaakt
door clindamycine-
gevoelige stammen van
_Staphylococcus_
spp. en
_Streptococcus_
spp.
Honden:

Voor de behandeling van geïnfecteerde wonden, abcessen en infecties
van de mondholte /
tanden veroorzaakt door of geassocieerd met voor clindamycine
gevoelige stammen van
_Staphylococcus _
spp.,
_Streptococcus_
spp.,
_Bacteroides _
spp.,
_ Clostridium perfringens,_
_Fusobacterium necrophorum_
.

Aanvullende behandeling van mechanische of chirurgische parodontale
therapie bij de
behandeling van infecties van het tandvlees en periodontale weefsels

Voor de behandeling van osteomyelitis veroorzaakt door
_Staphylococcus aureus_
5.
CONTRA-INDICATIES
Bijsluiter – NL versie
CLINDASEPTIN 25 MG/ML
Niet gebruiken bij konijnen, hamsters, cavia’s, chinchilla’s,
paarden of herkauwers, omdat
opname van clindamycine bij deze diersoorten ernstige
gastro-intestinale stoornissen kan veroorzaken
die soms dodelijk kunnen zijn.
Niet gebruiken bij overgevoeligheid voor clindamycine of lincomycine,
of voor een van de
hulpstoffen.
6.
BIJWERKINGEN
Lethargie (slaapzucht), braken en diarree worden in zeer zeldzame
gevallen waargenomen.
Clindamycine geeft soms aanleiding tot overgroei van niet-gevoelige
organismen zoals resistente
_clostridia_
en gisten. In geval van superi

Summary of Product characteristics

SKP – NL versie
CLINDASEPTIN 25 MG/ML
SAMENVATTING VAN DE PRODUCTKENMERKEN
1.
NAAM VAN HET DIERGENEESMIDDEL
Clindaseptin 25 mg/ml orale oplossing voor katten en honden.
2.
KWALITATIEVE EN KWANTITATIEVE SAMENSTELLING
Per ml:
WERKZAAM BESTANDDEEL:
Clindamycine
25 mg
(overeenkomend met clindamycine hydrochloride 27,15 mg)
HULPSTOFFEN:
Ethanol 96%
90.56 mg
Zie rubriek 6.1 voor de volledige lijst van hulpstoffen.
3.
FARMACEUTISCHE VORM
Orale oplossing.
Lichte, kleurloze oplossing.
4.
KLINISCHE GEGEVENS
4.1
DOELDIERSOORTEN
Kat en hond.
4.2
INDICATIES VOOR GEBRUIK MET SPECIFICATIE VAN DE DOELDIERSOORT(EN)
Katten:
Voor de behandeling van geïnfecteerde wonden en abcessen veroorzaakt
door clindamycine-
gevoelige stammen van
_Staphylococcus_
spp. en
_Streptococcus_
spp.
Honden:
-
Voor de behandeling van geïnfecteerde wonden, abcessen en infecties
van de mondholte / tanden
veroorzaakt door of geassocieerd met voor clindamycine gevoelige
stammen van
_Staphylococcus _
spp.,
_Streptococcus_
spp.,
_Bacteroides _
spp.,
_ Clostridium perfringens,_
_Fusobacterium _
_necrophorum_
.
-
Aanvullende behandeling van mechanische of chirurgische parodontale
therapie bij de
behandeling van infecties van het tandvlees en periodontale weefsels.
-
Voor de behandeling van osteomyelitis veroorzaakt door
_Staphylococcus aureus_
.
4.3
CONTRA-INDICATIES
Niet gebruiken bij konijnen, hamsters, cavia’s, chinchilla’s,
paarden of herkauwers omdat opname
van clindamycine bij deze diersoorten ernstige gastro-intestinale
stoornissen kan veroorzaken die
soms dodelijk kunnen zijn.
Niet gebruiken bij overgevoeligheid voor clindamycine of lincomycine,
of voor een van de
hulpstoffen.
SKP – NL versie
CLINDASEPTIN 25 MG/ML
4.4
SPECIALE WAARSCHUWINGEN VOOR ELKE DIERSOORT WAARVOOR HET
DIERGENEESMIDDEL BESTEMD IS
Geen.
4.5
SPECIALE VOORZORGSMAATREGELEN BIJ GEBRUIK
SPECIALE VOORZORGSMAATREGELEN VOOR GEBRUIK BIJ DIEREN
Onjuist gebruik van het diergeneesmiddel kan het aantal bacteriën dat
resistent is tegen clindamycine
verhogen. Indien mogelijk dient clinda