Country: Belgium
Language: Dutch
Source: AFMPS (Agence Fédérale des Médicaments et des Produits de Santé)
Clindamycinefosfaat 178,23 mg/ml - Eq. Clindamycine 150 mg/ml
Fresenius Kabi SA-NV
J01FF01
Clindamycin Phosphate
150 mg/ml
Oplossing voor injectie
Clindamycinefosfaat 178.23 mg/ml
Intramusculair gebruik; Intraveneus gebruik
Clindamycin
CTI-code: 345143-02 - De grootte van de verpakking: 10 x 6 ml - Commercialisering status: NO - Levering wijze: Medisch voorschrift; CTI-code: 345143-01 - De grootte van de verpakking: 5 x 6 ml - Commercialisering status: NO - CNK-code: 2741577 - Levering wijze: Medisch voorschrift
Gecommercialiseerd: Nee
2009-07-22
BIJSLUITER: INFORMATIE VOOR DE GEBRUIKERS CLINDAMYCINE FRESENIUS KABI 150 MG/ML, OPLOSSING VOOR INJECTIE/CONCENTRAAT VOOR OPLOSSING VOOR INFUSIE Clindamycine LEES GOED DE HELE BIJSLUITER VOORDAT U DIT GENEESMIDDEL GAAT GEBRUIKEN WANT ER STAAT BELANGRIJKE INFORMATIE IN VOOR U - Bewaar deze bijsluiter. Misschien heeft u hem later weer nodig. - Heeft u nog vragen? Neem dan contact op met uw arts of apotheker. - Krijgt u veel last van een van de bijwerkingen die in rubriek 4 staan? Of krijgt u een bijwerking die niet in deze bijsluiter staat? Neem dan contact op met uw arts of apotheker. INHOUD VAN DEZE BIJSLUITER 1. Waarvoor wordt dit middel gebruikt? 2. Wanneer mag u dit middel niet gebruiken of moet u er extra voorzichtig mee zijn? 3. Hoe gebruikt u dit middel? 4. Mogelijke bijwerkingen 5. Hoe bewaart u dit middel? 6. Inhoud van de verpakking en overige informatie 1. WAARVOOR WORDT DIT MIDDEL GEBRUIKT? Clindamycine Fresenius Kabi bevat het actief bestanddeel Clindamycine (als fosfaat). Clindamycine is een antibioticum. Clindamycine Fresenius Kabi wordt gebruikt voor het behandelen van ernstige infecties veroorzaakt door bacteriën die gevoelig zijn voor clindamycine. Clindamycine Fresenius Kabi kan een alternatief zijn in het geval van zogenaamde aerobe infecties waarbij andere antibiotica geen effect hebben of niet gebruikt mogen worden (bv. in het geval van allergie voor penicilline). In het geval van een anaerobe infectie kan het gebruik van clindamycine als eerste keuze product overwogen worden. Clindamycine wordt gebruikt voor het behandelen van: - infecties van bot en gewrichten - chronische infecties van neusbijholten - infecties van de onderste luchtwegen - infecties van de buik (peritonitis) - infecties van de geslachtsorganen - infecties van huid en weke delen 2. WANNEER MAG U DIT MIDDEL NIET GEBRUIKEN OF MOET U ER EXTRA VOORZICHTIG MEE ZIJN? _WANNEER MAG U DIT MIDDEL NIET GEBRUIKEN?_ U bent allergisch voor clindamycine of lincomycine of voor een van de andere stoffen die in dit geneesmiddel zitten . Read the complete document
SAMENVATTING VAN DE PRODUCTKENMERKEN 1. NAAM VAN HET GENEESMIDDEL Clindamycine Fresenius Kabi 150 mg/ml oplossing voor injectie/ concentraat voor oplossing voor infusie 2. KWALITATIEVE EN KWANTITATIEVE SAMENSTELLING Elke ml oplossing voor injectie/ concentraat voor oplossing voor infusie bevat 150 mg clindamycine (in de vorm van fosfaat). Elke ampul met 2 ml bevat 300 mg clindamycine. Elke ampul met 4 ml bevat 600 mg clindamycine. Elke ampul met 6 ml bevat 900 mg clindamycine. Hulpstoffen met gekende werking: Dit geneesmiddel bevat 9 mg benzylalcohol en 8,5 mg natrium per ml. Dit natriumgehalte komt overeen met 0,43% van de door de WHO aanbevolen maximale dagelijkse inname van 2 g natrium voor een volwassene. Voor de volledige lijst van hulpstoffen, zie rubriek 6.1. 3. FARMACEUTISCHE VORM Oplossing voor injectie/ concentraat voor oplossing voor infusie. Het geneesmiddel is een heldere en kleurloze tot lichtgeel gekleurde oplossing. 4. KLINISCHE GEGEVENS 4.1 THERAPEUTISCHE INDICATIES Clindamycine Fresenius Kabi is geïndiceerd voor de behandeling van de volgende ernstige infecties als gevolg van voor clindamycine gevoelige micro-organismen (zie rubriek 5.1). Bij aerobe infecties vormt clindamycine een alternatieve behandeling als andere antibacteriële middelen niet werkzaam zijn of gecontra-indiceerd zijn (bvb. in het geval van allergieën voor penicillines). Bij anaerobe infecties kan een behandeling met clindamycine als middel van eerste keus worden overwogen. _-_ Stafylokokkeninfecties van bot en gewrichten, zoals osteomyelitis en septische artritis _-_ Chronische sinusitis, veroorzaakt door anaerobe micro-organismen - Infecties van de onderste luchtwegen, zoals:_ _ aspiratiepneumonie, longabces, necrotiserende pneumonie en empyeem in het geval van veronderstelde poly-bacteriële longinfecties kan een middelen met adequate activiteit ook als adjuvante therapie worden gebruikt teneinde mogelijk aanwezige Gram-negatieve bacteriën te bestrijden. _-_ Intra-abdominale infecties, zoals peritonitis en buikab Read the complete document