CLINDAMYCIN IV INFUSION Solution

Country: Canada

Language: French

Source: Health Canada

Active ingredient:

Clindamycine (Phosphate de clindamycine)

Available from:

SANDOZ CANADA INCORPORATED

ATC code:

J01FF01

INN (International Name):

CLINDAMYCIN

Dosage:

6MG

Pharmaceutical form:

Solution

Composition:

Clindamycine (Phosphate de clindamycine) 6MG

Administration route:

Intraveineuse

Units in package:

50ML

Prescription type:

Prescription

Therapeutic area:

LINCOMYCINS

Product summary:

Numéro de groupe d'ingrédients actifs (GIA) :0105830008; AHFS:

Authorization status:

ANNULÉ AVANT COMMERCIALISATION

Authorization date:

2021-04-21

Summary of Product characteristics

_Monographie de Clindamycin IV Infusion (phosphate de clindamycine) _
_Page 1 de 43 _
MONOGRAPHIE DE PRODUIT
INCLUANT LES RENSEIGNEMENTS SUR LE MÉDICAMENT POUR LE PATIENT
PR
CLINDAMYCIN IV INFUSION
Clindamycine pour injection dans 5 % dextrose p/v
Minisacs, clindamycine 12 mg/mL (600 mg/50 mL) et 18 mg/mL (900 mg/50
mL)
(sous forme de phosphate de clindamycine)
Solution stérile
Antibiotique
Sandoz Canada Inc.
145 Jules-Léger
Boucherville, QC
J4B 7K8
Date d’autorisation initiale :
10 juillet 2013
Date de révision :
26 juillet 2023
Numéro de contrôle de la présentation : 272119
_ _
_Monographie de Clindamycin IV Infusion (phosphate de clindamycine) _
_Page 2 de 43 _
MODIFICATIONS IMPORTANTES APPORTÉES RÉCEMMENT À LA MONOGRAPHIE
4 POSOLOGIE ET ADMINISTRATION, 4.2
Posologie recommandée et ajustement
posologique
2023-06
7 MISES EN GARDE ET PRÉCAUTIONS, Fonction
rénale
2023-06
TABLE DES MATIÈRES
LES SECTIONS OU SOUS-SECTIONS QUI NE SONT PAS PERTINENTES AU MOMENT DE
L’AUTORISATION NE SONT
PAS ÉNUMÉRÉES.
MODIFICATIONS IMPORTANTES APPORTÉES RÉCEMMENT À LA MONOGRAPHIE
.................... 2
TABLE DES MATIÈRES
...............................................................................................................
2
PARTIE I : RENSEIGNEMENTS DESTINÉS AUX PROFESSIONNELS DE LA SANTÉ
.......................... 4
1
INDICATIONS
................................................................................................................
4
1.1
Enfants
.....................................................................................................................
5
1.2
Personnes âgées
......................................................................................................
5
2
CONTRE-INDICATIONS
..................................................................................................
6
4
POSOLOGIE ET ADMINISTRATION
.................................................................................
6
4.1
Considérations posologiques
......................................