CLICKHALER BECLOMETASONE

Country: Ireland

Language: English

Source: HPRA (Health Products Regulatory Authority)

Active ingredient:

BECLOMETASONE DIPROPIONATE

Available from:

Innovata Biomed Ltd

Dosage:

250 mcg Microgram

Pharmaceutical form:

Powder for Inhalation

Authorization date:

1999-09-07

Summary of Product characteristics

IRISH MEDICINES BOARD ACTS 1995 AND 2006
MEDICINAL PRODUCTS(CONTROL OF PLACING ON THE MARKET)REGULATIONS,2007
(S.I. NO.540 OF 2007)
PA0486/002/003
Case No: 2050241
The Irish Medicines Board in exercise of the powers conferred on it by the above mentioned Regulations hereby grants to
INNOVATA BIOMED LTD
1 MERE WAY, RUDDINGTON, NOTTINGHAM, NG11 6JS, UNITED KINGDOM
an authorisation, subject to the provisions of the said Regulations, in respect of the product
CLICKHALER BECLOMETASONE 250 MICROGRAMS. INHALATION POWDER.
The particulars of which are set out in Part I and Part II of the attached Schedule. The authorisation is also subject to the general conditions as
may be specified in the said Regulations as listed on the reverse of this document.
This authorisation, unless previously revoked, shall continue in force from 17/06/2008 until 29/10/2008.
Signed on behalf of the Irish Medicines Board this
________________
A person authorised in that behalf by the said Board.
IRISH MEDICINES BOARD
________________________________________________________________________________________________________________________
_Date Printed 20/06/2008_
_CRN 2050241_
_page number: 1_
PART II
SUMMARY OF PRODUCT CHARACTERISTICS
1 NAME OF THE MEDICINAL PRODUCT
Clickhaler Beclometasone 250 micrograms. Inhalation Powder.
2 QUALITATIVE AND QUANTITATIVE COMPOSITION
Each metered actuation of 6.6 mg contains 250 micrograms of beclometasone dipropionate and delivers 225
micrograms of beclometasone dipropionate.
For excipients, see 6.1.
3 PHARMACEUTICAL FORM
Inhalation powder.
White free-flowing powder.
4 CLINICAL PARTICULARS
4.1 THERAPEUTIC INDICATIONS
Beclometasone Dipropionate is indicated for the control of persistent asthma.
4.2 POSOLOGY AND METHOD OF ADMINISTRATION
The product is intended for oral inhalation only. For optimum results Click