Clexane 8.000 IE (80 mg)/0,8 ml, oplossing voor injectie

Country: Netherlands

Language: Dutch

Source: CBG-MEB (College ter Beoordeling van Geneesmiddelen)

Active ingredient:

ENOXAPARINE NATRIUM SAMENSTELLING overeenkomend met ; ENOXAPARINE NATRIUM

Available from:

Dr. Fisher Farma B.V. Schutweg 23 8243 PC LELYSTAD

ATC code:

B01AB05

INN (International Name):

ENOXAPARIN SODIUM COMPOSITION in accordance with ; ENOXAPARIN SODIUM

Pharmaceutical form:

Oplossing voor injectie

Composition:

STIKSTOF (HEAD SPACE) (E 941) ; WATER VOOR INJECTIE

Administration route:

Parenteraal

Therapeutic area:

Enoxaparin

Authorization date:

2019-03-22

Patient Information leaflet

BSxxxxx /september 2018
Bijsluiter: informatie voor de gebruiker
CLEXANE 8.000 IE (80 MG)/0,8 ML
OPLOSSING VOOR INJECTIE IN EEN VOORGEVULDE SPUIT
enoxaparine natrium
LEES GOED DE HELE BIJSLUITER VOORDAT U DIT GENEESMIDDEL GAAT
GEBRUIKEN WANT ER STAAT BELANGRIJKE INFORMATIE IN VOOR U.
-
Bewaar deze bijsluiter. Misschien heeft u hem later weer nodig.
-
Heeft u nog vragen? Neem dan contact op met uw arts of
apotheker of verpleegkundige.
-
Geef dit geneesmiddel niet door aan anderen, want het is alleen
aan u voorgeschreven. Het kan schadelijk zijn voor anderen, ook
al hebben zij dezelfde klachten als u.
-
Krijgt u last van een van de bijwerkingen die in rubriek 4 staan?
Of krijgt u een bijwerking die niet in deze bijsluiter staat? Neem
dan contact op met uw arts of apotheker.
INHOUD VAN DEZE BIJSLUITER
1. Wat is CLEXANE en waarvoor wordt dit middel gebruikt?
2. Wanneer mag u dit middel niet gebruiken of moet u er extra
voorzichtig mee zijn?
3. Hoe gebruikt u dit middel?
4. Mogelijke bijwerkingen
5. Hoe bewaart u dit middel?
6. Inhoud van de verpakking en overige informatie
1. WAT IS CLEXANE EN WAARVOOR WORDT DIT MIDDEL GEBRUIKT?
CLEXANE bevat als werkzame stof enoxaparine natrium.
Dit behoort tot een groep van geneesmiddelen genaamd
‘laagmoleculairgewicht heparine’ of LMWH (low-molecular-weight
heparin ).
HOE CLEXANE WERKT
CLEXANE werkt op twee manieren:
1) Het stopt de groei van bestaande bloedstolsels. Dit helpt uw
lichaam om deze stolsels af te breken zodat ze u geen schade
kunnen toebrengen.
2) Het voorkomt de vorming van nieuwe bloedstolsels in uw bloed.
WAARVOOR CLEXANE WORDT GEBRUIKT
CLEXANE kan worden gebruikt voor:

de behandeling van stolsels in uw bloed.

het voorkómen van de vorming van bloedstolsels in de volgende
situaties:
o
voor en na een operatie
o
wanneer u een ziekte van korte duur heeft en een tijdje
minder zal kunnen bewegen/lopen

het voorkomen van de vorming van bloedstolsels wanneer u
instabiele angina heeft (waarbij onvoldoende bloed uw hart
bereikt) of na een hartaanval

Het

Summary of Product characteristics

1
SAMENVATTING VAN DE PRODUCTKENMERKEN
2
Clexane SmPC V0.1 070520
1.
NAAM VAN HET GENEESMIDDEL
Clexane 2.000 IE (20 mg)/0,2 ml oplossing voor injectie in een
voorgevulde spuit
Clexane 4.000 IE (40 mg)/0,4 ml oplossing voor injectie in een
voorgevulde spuit
Clexane 6.000 IE (60 mg)/0,6 ml oplossing voor injectie in een
voorgevulde spuit
Clexane 8.000 IE (80 mg)/0,8 ml oplossing voor injectie in een
voorgevulde spuit
Clexane 10.000 IE (100 mg)/1 ml oplossing voor injectie in een
voorgevulde spuit
Clexane 12.000 IE (120 mg)/0,8 ml oplossing voor injectie in een
voorgevulde spuit
Clexane 15.000 IE (150 mg)/1 ml oplossing voor injectie in een
voorgevulde spuit
2.
KWALITATIEVE EN KWANTITATIEVE SAMENSTELLING
10.000 IE/ml (100 mg/ml) oplossing voor injectie:
_2.000 IE (20 mg)/0,2 ml _
Elke voorgevulde spuit bevat enoxaparine natrium 2.000 IE
anti-Xa-activiteit (komt overeen met
20 mg) in 0,2 ml water voor injecties.
_4.000 IE (40 mg)/0,4 ml _
Elke voorgevulde spuit bevat enoxaparine natrium 4.000 IE
anti-Xa-activiteit (komt overeen met
40 mg) in 0,4 ml water voor injecties.
_6.000 IE (60 mg)/0,6 ml _
Elke voorgevulde spuit bevat enoxaparine natrium 6.000 IE
anti-Xa-activiteit (komt overeen met
60 mg) in 0,6 ml water voor injecties.
_8.000 IE (80 mg)/0,8 ml _
Elke voorgevulde spuit bevat enoxaparine natrium 8.000 IE
anti-Xa-activiteit (komt overeen met
80 mg) in 0,8 ml water voor injecties.
_10.000 IE (100 mg)/1 ml _
Elke voorgevulde spuit bevat enoxaparine natrium 10.000 IE
anti-Xa-activiteit (komt overeen met
100 mg) in 1 ml water voor injecties.
15.000 IE/ml (150 mg/ml) oplossing voor injectie:
_12.000 IE (120 mg)/0,8 ml _
Elke voorgevulde spuit bevat enoxaparine natrium 12.000 IE
anti-Xa-activiteit (komt overeen met
120 mg) in 0,8 ml water voor injecties.
_15.000 IE (150 mg)/1 ml _
Elke voorgevulde spuit bevat enoxaparine natrium 15.000 IE
anti-Xa-activiteit (komt overeen met
150 mg) in 1ml water voor injecties.
Voor de volledige lijst van hulpstoffen, zie rubriek 6.1.
Enoxaparine natrium is een biologische substantie