Country: Germany
Language: German
Source: BfArM (Bundesinstitut für Arzneimittel und Medizinprodukte)
Enoxaparin-Natrium ((MW: ca. 4500))
Abacus Medicine A/S (8124859)
Enoxaparin sodium
10.000 I.E.(100mg) / 1 ml
Injektionslösung in einer Fertigspritze
Teil 1 - Injektionslösung in einer Fertigspritze; Enoxaparin-Natrium ((MW: ca. 4500)) (24797) 100 Milligramm
intravenöse Anwendung; extrakorporale Anwendung; subkutane Anwendung
zugelassen
2019-05-09
1 GEBRAUCHSINFORMATION: INFORMATION FÜR ANWENDER CLEXANE ® 10.000 I. E. (100 MG)/1 ML INJEKTIONSLÖSUNG IN EINER FERTIGSPRITZE Enoxaparin-Natrium WAS IN DIESER PACKUNGSBEILAGE STEHT 1. Was ist Clexane und wofür wird es angewendet? 2. Was sollten Sie vor der Anwendung von Clexane beachten? 3. Wie ist Clexane anzuwenden? 4. Welche Nebenwirkungen sind möglich? 5. Wie ist Clexane aufzubewahren? 6. Inhalt der Packung und weitere Informationen 1. WAS IST CLEXANE UND WOFÜR WIRD ES ANGEWENDET? Clexane enthält den Wirkstoff Enoxaparin-Natrium. Dieser gehört zu einer Gruppe von Arzneimitteln, die als „niedermolekulare Heparine“ oder NMH bezeichnet werden. WIE CLEXANE WIRKT Clexane wirkt auf zwei Arten: 1) Es verhindert, dass bereits bestehende Blutgerinnsel größer werden. Dies unterstützt Ihren Körper bei deren Abbau und verhindert, dass sie gesundheitlichen Schaden anrichten. 2) Es verhindert die Neubildung von Blutgerinnseln in Ihrem Blut. WOFÜR CLEXANE ANGEWENDET WIRD Clexane wird angewendet, um: • Blutgerinnsel in den Blutgefäßen zu behandeln, • die Bildung von Blutgerinnseln in den folgenden Situationen zu verhindern: o vor und nach Operationen, o wenn Sie sich aufgrund einer akuten Erkrankung für einige Zeit nur eingeschränkt bewegen können. • die Bildung von Blutgerinnseln zu verhindern, wenn Sie an einer instabilen Angina Pectoris leiden (Zustand, in dem das Herz nicht ausreichend mit Blut versorgt wird) oder nach einem Herzinfarkt, • die Bildung von Blutgerinnseln in den Schläuchen Ihres Dialysegeräts (wird bei Patienten mit schweren Nierenproblemen eingesetzt) zu verhindern. LESEN SIE DIE GESAMTE PACKUNGSBEILAGE SORGFÄLTIG DURCH, BEVOR SIE MIT DER ANWENDUNG DIESES ARZNEIMITTELS BEGINNEN, DENN SIE ENTHÄLT WICHTIGE INFORMATIONEN. • Heben Sie die Packungsbeilage auf. Vielleicht möchten Sie diese später nochmals lesen. • Wenn Sie weitere Fragen haben, wenden Sie sich an Ihren Arzt, Apotheker oder das medizinische Fachpersonal. • Dieses Arzneimittel wurde Ihnen persönlich vers Read the complete document
Clexane ® 1 FACHINFORMATION 1. BEZEICHNUNG DER ARZNEIMITTEL Clexane 4.000 I. E. (40 mg)/0,4 ml Injektionslösung Clexane 6.000 I. E. (60 mg)/0,6 ml Injektionslösung Clexane 8.000 I. E. (80 mg)/0,8 ml Injektionslösung Clexane 10.000 I. E. (100 mg)/1 ml Injektionslösung 2. QUALITATIVE UND QUANTITATIVE ZUSAMMENSETZUNG _Clexane 4.000 I. E. (40 mg)/0,4 ml Injektionslösung _ Jede Fertigspritze enthält 4.000 I. E. Anti-Xa-Aktivität Enoxaparin-Natrium (entsprechend 40 mg) in 0,4 ml Wasser für Injektionszwecke. _Clexane 6.000 I. E. (60 mg)/0,6 ml Injektionslösung _ Jede Fertigspritze enthält 6.000 I. E. Anti-Xa-Aktivität Enoxaparin-Natrium (entsprechend 60 mg) in 0,6 ml Wasser für Injektionszwecke. _Clexane 8.000 I. E. (80 mg)/0,8 ml Injektionslösung _ Jede Fertigspritze enthält 8.000 I. E. Anti-Xa-Aktivität Enoxaparin-Natrium (entsprechend 80 mg) in 0,8 ml Wasser für Injektionszwecke. _Clexane 10.000 I. E. (100 mg)/1 ml Injektionslösung _ Jede Fertigspritze enthält 10.000 I. E. Anti-Xa-Aktivität Enoxaparin-Natrium (entsprechend 100 mg) in 1 ml Wasser für Injektionszwecke. Vollständige Auflistung der sonstigen Bestandteile siehe Abschnitt 6.1. Enoxaparin-Natrium ist eine biologische Substanz, hergestellt mithilfe einer alkalischen Depolymerisation von Heparin-Benzylester aus der Darmschleimhaut vom Schwein. 3. DARREICHUNGSFORM Injektionslösung. 4. KLINISCHE ANGABEN 4.1 ANWENDUNGSGEBIETE Clexane wird angewendet bei Erwachsenen zur: • Prophylaxe venöser thromboembolischer Erkrankungen bei chirurgischen Patienten mit mäßigem und hohem Risiko, insbesondere bei Patienten, die sich einer orthopädischen, allgemeinchirurgischen oder Tumoroperation unterziehen, • Prophylaxe einer venösen thromboembolischen Erkrankung bei Patienten mit einer akuten Erkrankung (wie z. B. akutes Herzversagen, Ateminsuffizienz, schwerer Infektionen sowie Clexane ® 2 rheumatischer Erkrankungen) und eingeschränkter Mobilität mit erhöhtem Risiko für eine venöse Thromboembolie, • Therapie tiefer Venenthrombosen (TVT) Read the complete document