Clavaseptin 500 mg comp.

Country: Belgium

Language: French

Source: AFMPS (Agence Fédérale des Médicaments et des Produits de Santé)

Active ingredient:

Amoxicilline Trihydraté - Eq. Amoxicilline 400 mg; Acide Clavulanique 100 mg

Available from:

Vétoquinol SA-NV

ATC code:

QJ01CA04

INN (International Name):

Clavulanic Acid; Amoxicillin Trihydrate

Dosage:

500 mg

Pharmaceutical form:

Comprimé

Composition:

Acide Clavulanique 100 mg; Amoxicilline Trihydraté

Administration route:

Voie orale

Therapeutic group:

chien

Therapeutic area:

Amoxicillin

Product summary:

CTI code: 274197-07 - Taille de l'emballage: 200 - La Commercialisation d'état: NO - Mode de livraison: Prescription médicale; CTI code: 274197-08 - Taille de l'emballage: 250 - La Commercialisation d'état: NO - Mode de livraison: Prescription médicale; CTI code: 274197-09 - Taille de l'emballage: 300 - La Commercialisation d'état: NO - Mode de livraison: Prescription médicale; CTI code: 274197-03 - Taille de l'emballage: 50 - La Commercialisation d'état: NO - Mode de livraison: Prescription médicale; CTI code: 274197-25 - Taille de l'emballage: 1000 (100 x 10) - La Commercialisation d'état: NO - Mode de livraison: Prescription médicale; CTI code: 274197-04 - Taille de l'emballage: 100 - La Commercialisation d'état: YES - Code CNK: 2433779 - Mode de livraison: Prescription médicale; CTI code: 274197-05 - Taille de l'emballage: 120 - La Commercialisation d'état: NO - Mode de livraison: Prescription médicale; CTI code: 274197-06 - Taille de l'emballage: 150 - La Commercialisation d'état: NO - Mode de livraison: Prescription médicale; CTI code: 274197-21 - Taille de l'emballage: 400 (40 x 10) - La Commercialisation d'état: NO - Mode de livraison: Prescription médicale; CTI code: 274197-22 - Taille de l'emballage: 500 (50 x 10) - La Commercialisation d'état: NO - Mode de livraison: Prescription médicale; CTI code: 274197-01 - Taille de l'emballage: 10 - La Commercialisation d'état: YES - La fièvre APHTEUSE code: 03605877603506 - Code CNK: 2433829 - Mode de livraison: Prescription médicale; CTI code: 274197-23 - Taille de l'emballage: 600 (60 x 10) - La Commercialisation d'état: NO - Mode de livraison: Prescription médicale; CTI code: 274197-02 - Taille de l'emballage: 20 - La Commercialisation d'état: NO - Mode de livraison: Prescription médicale; CTI code: 274197-24 - Taille de l'emballage: 750 (75 x 10) - La Commercialisation d'état: NO - Mode de livraison: Prescription médicale; CTI code: 274197-20 - Taille de l'emballage: 300 (30 x 10) - La Commercialisation d'état: NO - Mode de livraison: Prescription médicale; CTI code: 274197-18 - Taille de l'emballage: 200 (20 x 10) - La Commercialisation d'état: NO - Mode de livraison: Prescription médicale; CTI code: 274197-19 - Taille de l'emballage: 250 (25 x 10) - La Commercialisation d'état: NO - Mode de livraison: Prescription médicale; CTI code: 274197-14 - Taille de l'emballage: 1000 - La Commercialisation d'état: NO - Mode de livraison: Prescription médicale; CTI code: 274197-15 - Taille de l'emballage: 100 (10 x 10) - La Commercialisation d'état: NO - Mode de livraison: Prescription médicale; CTI code: 274197-16 - Taille de l'emballage: 120 (12 x 10) - La Commercialisation d'état: NO - Mode de livraison: Prescription médicale; CTI code: 274197-17 - Taille de l'emballage: 150 (15 x 10) - La Commercialisation d'état: NO - Mode de livraison: Prescription médicale; CTI code: 274197-10 - Taille de l'emballage: 400 - La Commercialisation d'état: NO - Mode de livraison: Prescription médicale; CTI code: 274197-11 - Taille de l'emballage: 500 - La Commercialisation d'état: NO - Mode de livraison: Prescription médicale; CTI code: 274197-12 - Taille de l'emballage: 600 - La Commercialisation d'état: NO - Mode de livraison: Prescription médicale; CTI code: 274197-13 - Taille de l'emballage: 750 - La Commercialisation d'état: NO - Mode de livraison: Prescription médicale

Authorization status:

Commercialisé: Oui

Authorization date:

2005-07-18

Patient Information leaflet

Bijsluiter – FR versie
CLAVASEPTIN 500 MG
B. NOTICE
Bijsluiter – FR versie
CLAVASEPTIN 500 MG
NOTICE
CLAVASEPTIN 500 MG
1.
NOM ET ADRESSE DU TITULAIRE DE L’AUTORISATION DE MISE SUR LE
MARCHÉ ET DU TITULAIRE DE L’AUTORISATION DE FABRICATION
RESPONSABLE DE LA LIBÉRATION DES LOTS, SI DIFFÉRENT
Titulaire de l’autorisation de mise sur le marché :
Vetoquinol S.A.
Kontichsesteenweg 42
2630 Aartselaar
Fabricant responsable de la libération des lots
:
Vetoquinol
Magny-Vernois
F- 70200 Lure
France
2.
DÉNOMINATION DU MÉDICAMENT VÉTÉRINAIRE
Clavaseptin 500 mg, comprimés appétents pour chiens
Amoxicilline / Acide clavulanique
3.
LISTE DES SUBSTANCES ACTIVES ET AUTRES INGRÉDIENTS
Par comprimé :
Amoxicilline (sous forme de amoxicilline trihydrate).......400 mg
Acide clavulanique (sous forme de sel de potassium)........100 mg
Oxyde de fer marron
(E172)..............................................0,950 mg
Comprimé beige sécable pouvant être divisé en deux parties
égales.
4.
INDICATIONS
CHEZ LES CHIENS:
traitement seul ou en association des infections périodontales à
germes sensibles à
l’association amoxicilline/acide clavulanique i.e.
_Pasteurella _
spp.,
_Streptococcus_
spp. et
_Escherichia _
_coli_
5.
CONTRE-INDICATIONS
Ne pas utiliser en cas d’hypersensibilité à la pénicilline ou aux
autres substances du groupe des β-
lactamines ou à l’un des excipients.
Ne pas administrer aux gerbilles, cobayes, hamsters, lapins et
chinchillas.
Ne pas administrer aux équins et aux ruminants.
Ne pas administrer aux animaux avec un dysfonctionnement sérieux des
reins accompagnés d’une
anurie ou d’une oligurie.
Ne pas utiliser en cas de résistance connue à la combinaison
amoxicilline / acide clavulanique.
6.
EFFETS INDÉSIRABLES
Des vomissements et des diarrhées peuvent être observés très
rarement. Le traitement peut être
interrompu en fonction de la gravité des effets indésirables et de
l’évaluation du rapport
bénéfice/risque établie par le vétérinaire.
Bijsluiter – FR versie

Summary of Product characteristics

SKP – FR versie
CLAVASEPTIN 500 MG
ANNEXE I
RÉSUMÉ DES CARACTÉRISTIQUES DU PRODUIT
SKP – FR versie
CLAVASEPTIN 500 MG
1.
DÉNOMINATION DU MÉDICAMENT VÉTÉRINAIRE
CLAVASEPTIN 500 mg, comprimés appétents pour chiens
Amoxicilline/Acide clavulanique
2.
COMPOSITION QUALITATIVE ET QUANTITATIVE
Par comprimé:
SUBSTANCES ACTIVES:
Amoxicilline (sous forme de amoxicilline
trihydrate).................400
mg
Acide clavulanique (sous forme de sel de
potassium).................100
mg
EXCIPIENTS:
Oxyde de fer marron
(E172)...........................................................0,950
mg
Pour la liste complète des excipients, voir rubrique 6.1.
3.
FORME PHARMACEUTIQUE
Comprimé.
Comprimé beige sécable pouvant être divisé en deux parties
égales.
4.
INFORMATIONS CLINIQUES
4.1
ESPÈCES CIBLES
Chien.
4.2
INDICATIONS D’UTILISATION SPÉCIFIANT LES ESPÈCES CIBLES
CHEZ LES CHIENS:
traitement seul ou en association des infections périodontales à
germes sensibles à
l’association amoxicilline/acide clavulanique i.e.
_Pasteurella _
spp.,
_Streptococcus_
spp. et
_Escherichia _
_coli._
4.3
CONTRE-INDICATIONS
Ne pas utiliser en cas d’hypersensibilité à la pénicilline ou aux
autres substances du groupe des β-
lactamines ou à l’un des excipients.
Ne pas administrer aux gerbilles, cobayes, hamsters, lapins et
chinchillas.
Ne pas administrer aux équins et aux ruminants.
Ne pas administrer aux animaux avec un dysfonctionnement sérieux des
reins accompagnés d’une
anurie ou d’une oligurie.
Ne pas utiliser en cas de résistance connue à la combinaison
amoxicilline / acide clavulanique.
4.4
MISES EN GARDE PARTICULIÈRES À CHAQUE ESPÈCE CIBLE
Aucune
4.5
PRÉCAUTIONS PARTICULIÈRES D'EMPLOI
Précautions particulières d'emploi
chez l’animal
En cas d’insuffisance rénale ou hépatique, l’utilisation du
médicament vétérinaire doit faire l’objet
d’une évaluation du rapport bénéfice/risque par le vétérinaire
et la posologie doit être ajustée en
conséquence.
À utiliser avec précaution chez l