CLAVASEPTIN 50 mg COMPRIMIDOS SABOR PARA PERROS Y GATOS

Country: Spain

Language: Spanish

Source: AEMPS (Agencia Española de Medicamentos y Productos Sanitarios)

Active ingredient:

AMOXICILINA TRIHIDRATO

Available from:

VETOQUINOL ESPECIALIDADES VETERINARIAS S.A.

ATC code:

QJ01CR02

INN (International Name):

AMOXICILLIN TRIHYDRATE

Pharmaceutical form:

COMPRIMIDO

Composition:

AMOXICILINA TRIHIDRATO 46

Administration route:

VÍA ORAL

Units in package:

Caja con 10 comprimidos (1 blister), Caja con 20 comprimidos (2 blister), Caja con 50 comprimidos (5 blister), Caja con 100 comp, Caja con 100 comprimidos (10 blister), Caja con 120 comprimidos (12 blister), Caja con 150 comprimidos (15 blister), Caja con 200 comprimidos (20 blister), Caja con 250 comprimidos (25 blister), Caja con 300 comprimidos (30 blister), Caja con 400 comprimidos (40 blister), Caja con 500 comprimidos (50 blister), Caja con 600 comprimidos (60 blister), Caja con 750 comprimidos (75 blister), Caja con 1000 comprimidos (100 blister)

Prescription type:

con receta

Therapeutic group:

Perros; Gatos

Therapeutic area:

Amoxicilina e inhibidores de la enzima

Product summary:

Caducidad formato: 24 meses; Caducidad tras primera apertura: 16 horas; Indicaciones especie Gatos: Infección periodontal producida por Pasteurella spp.; Indicaciones especie Gatos: Infección periodontal producida por Streptococcus spp.; Indicaciones especie Gatos: Infección periodontal producida por Escherichia coli; Indicaciones especie Gatos: Infección cutánea producida por Staphylococcus spp.; Indicaciones especie Gatos: Infección cutánea producida por Streptococcus spp.; Indicaciones especie Gatos: Infección cutánea producida por Escherichia coli; Contraindicaciones especie Todas: Anuria; Contraindicaciones especie Todas: Oliguria; Contraindicaciones especie Todas: Fallo renal agudo; Contraindicaciones especie Todas: No usar en caso de hipersensibilidad a la/s sustancia/s activa/s o algún excipiente; Contraindicaciones especie Todas: Chinchillas; Contraindicaciones especie Todas: Cobayas; Contraindicaciones especie Todas: Conejos; Contraindicaciones especie Todas: Caballos; Contraindicaciones especie Todas: Hámsteres; Contraindicaciones especie Todas: Jerbos; Contraindicaciones especie Todas: Rumiantes; Contraindicaciones especie Todas: No usar en caso de resistencia conocida a la/s sustancia/s activa/s; Interacciones especie Todas: CLORANFENICOL; Interacciones especie Todas: AMINOGLUCOSIDASA; Interacciones especie Todas: PENICILINA; Interacciones especie Todas: Macrólidos; Interacciones especie Todas: Sulfonamidas; Interacciones especie Todas: Tetraciclinas; Interacciones especie Todas: Antibióticos bacteriostáticos; Reacciones adversas especie Todas: En muy raras ocasiones (menos de 1 animal por cada 10.000, incluyendo casos aislados) Diarrea; Reacciones adversas especie Todas: En muy raras ocasiones (menos de 1 animal por cada 10.000, incluyendo casos aislados) Emesis; Reacciones adversas especie Todas: En muy raras ocasiones (menos de 1 animal por cada 10.000, incluyendo casos aislados) Anafilaxia; Reacciones adversas especie Todas: En muy raras ocasiones (menos de 1 animal por cada 10.000, incluyendo casos aislados) Alergia; Reacciones adversas especie Todas: En muy raras ocasiones (menos de 1 animal por cada 10.000, incluyendo casos aislados) Reacción de hipersensibilidad

Authorization status:

Autorizado, 574202 Autorizado, 574203 Autorizado, 574204 Autorizado, 574205 Autorizado, 574206 Autorizado, 574207 Autorizado, 57, 574208 Autorizado, 574209 Autorizado, 574210 Autorizado, 574211 Autorizado, 574212 Autorizado, 574213 Autorizado, 574214 Autorizado, 574215 Autorizado

Authorization date:

2014-12-04

Patient Information leaflet

DEPARTAMENTO DE
MEDICAMENTOS
VETERINARIOS
CORREO ELECTRÓNICO
Página 1 de 5
C/ CAMPEZO, 1 – EDIFICIO 8
28022 MADRID
TEL: [phone]
FAX: [phone]
[e-mail]
F-DMV-01-12
PROSPECTO:
CLAVASEPTIN 50 MG COMPRIMIDOS SABOR PARA PERROS Y GATOS
1.
NOMBRE O RAZÓN SOCIAL Y DOMICILIO O SEDE SOCIAL DEL TITULAR DE LA
AUTORIZACIÓN DE COMERCIALIZACIÓN Y DEL FABRICANTE RESPONSABLE DE
LA LIBERACIÓN DE LOS LOTES, EN CASO DE QUE SEAN DIFERENTES
Titular de la autorización de comercialización
VETOQUINOL ESPECIALIDADES VETERINARIAS, S.A.
Carretera de Fuencarral, nº 24, Edificio Europa I
28108 Madrid - España
Fabricante responsable de la liberación del lote:
VETOQUINOL
Magny-Vernois
F-70200 Lure
Francia
2.
DENOMINACIÓN DEL MEDICAMENTO VETERINARIO
CLAVASEPTIN 50 mg comprimidos sabor para perros y gatos
Amoxicilina/Ácido clavulánico
3.
COMPOSICIÓN CUALITATIVA Y CUANTITATIVA DE LAS SUSTANCIAS ACTIVAS Y
OTRAS SUSTANCIAS
Cada comprimido contiene:
Comprimido ranurado de color beige que puede ser dividido en dos
partes iguales.
4.
INDICACIONES DE USO
En perros: Tratamiento o tratamiento adyuvante de infecciones
periodontales causadas por
bacterias sensibles a amoxicilina en combinación con ácido
clavulánico, es decir, _Pasteurella _
spp, _Streptococcus_ spp y _Escherichia coli. _
En gatos: Tratamiento de infecciones de piel (incluidas heridas y
abscesos) causados por
bacterias sensibles a amoxicilina en combinación con ácido
clavulánico, es decir, _Pasteurella _
spp, _Staphylococcus _spp, _Streptococcus _spp y _Escherichia coli_.
5.
CONTRAINDICACIONES
No usar en caso de hipersensibilidad a penicilinas o a otras
sustancias pertenecientes al grupo
β-lactámicos o a algún excipiente.
Amoxicilina (como amoxicilina trihidrato)
40 mg
Ácido clavulánico (en forma de sal potásica)
10 mg
Óxido de hierro marrón (E-172)
0,095 mg
_ _
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MINISTERIO
DE SANIDAD
AGENCIA ESPAÑOLA DE
MEDICAMENTOS Y
PRODUCTOS SANITARIOS
F-DMV-01-12
No administrar a gerbos, cobayas, hámster, conejos y chinchillas.
No administr

Summary of Product characteristics

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MEDICAMENTOS
VETERINARIOS
CORREO ELECTRÓNICO
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C/ CAMPEZO, 1 – EDIFICIO 8
28022 MADRID
TEL: [phone]
FAX: [phone]
[e-mail]
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RESUMEN DE LAS CARACTERÍSTICAS DEL PRODUCTO
1.
DENOMINACIÓN DEL MEDICAMENTO VETERINARIO
CLAVASEPTIN 50 mg comprimidos sabor para perros y gatos
2.
COMPOSICIÓN CUALITATIVA Y CUANTITATIVA
Cada comprimido contiene:
SUSTANCIAS ACTIVAS:
Amoxicilina (como amoxicilina trihidrato) .................. 40 mg
Ácido clavulánico (en forma de sal potásica) ............ 10 mg
EXCIPIENTES:
Óxido de hierro marrón (E-172)………………………0,095 mg
Para la lista completa de excipientes, véase la sección 6.1.
3.
FORMA FARMACÉUTICA
Comprimido.
Comprimido ranurado de color beige que puede ser dividido en dos
partes iguales.
4.
DATOS CLÍNICOS
4.1
ESPECIES DE DESTINO
Perros y gatos
4.2
INDICACIONES DE USO, ESPECIFICANDO LAS ESPECIES DE DESTINO
En perros: Tratamiento o tratamiento adyuvante de infecciones
periodontales causadas por
bacterias sensibles a amoxicilina en combinación con ácido
clavulánico, es decir, _Pasteurella _
spp, _Streptococcus_ spp y _Escherichia coli. _
En gatos: Tratamiento de infecciones de piel (incluidas heridas y
abscesos) causados por
bacterias sensibles a amoxicilina en combinación con ácido
clavulánico, es decir, _Pasteurella _
spp, _Staphylococcus _spp, _Streptococcus _spp y _Escherichia coli_.
4.3
CONTRAINDICACIONES
No usar en caso de hipersensibilidad a penicilinas o a otras
sustancias pertenecientes al grupo
β-lactámicos o a algún excipiente.
No administrar a gerbos, cobayas, hámster, conejos y chinchillas.
No administrar a caballos y animales rumiantes.
No usar en animales con disfunción renal grave acompañados de anuria
u oliguria.
No usar en casos de resistencia conocida a la combinación de
amoxicilina y ácido clavulánico.
4.4
ADVERTENCIAS ESPECIALES PARA CADA ESPECIE DE DESTINO
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MINISTERIO
DE SANIDAD
AGENCIA ESPAÑOLA DE
MEDICAMENTOS Y
PRODUCTOS SANITARIOS
F-DMV-01-12