CLAVASEPTIN 50, 250, 500 mg palatable tablets

Country: Slovenia

Language: Slovenian

Source: JAZMP (Javna agencija RS za zdravila in medicinske pripomočke)

Available from:

Vetoquinol Magny

ATC code:

QJ01CR02

Patient Information leaflet

Stran 1 od 4
NAVODILO ZA UPORABO
CLAVASEPTIN 250 MG
1.
IME IN NASLOV IMETNIKA DOVOLJENJA ZA PROMET Z ZDRAVILOM TER
PROIZVAJALEC ZDRAVILA, ODGOVOREN ZA SPROŠČANJE SERIJ, ČE STA
RAZLIČNA
Imetnik dovoljenja za promet z zdravilom in proizvajalec odgovoren za
sproščanje serij:
Vetoquinol
Magny-Vernois
F-70200 Lure
Francija
2.
IME ZDRAVILA ZA UPORABO V VETERINARSKI MEDICINI
Clavaseptin 250 mg okusne tablete za pse
Amoksicilin/klavulanska kislina
3.
NAVEDBA UČINKOVIN IN DRUGIH SESTAVIN
Ena tableta vsebuje:
Amoksicilin (kot amoksicilin
trihidrat)……………….……………..…….. ...... 200 mg
Klavulanska kislina (kot kalijeva
sol)……………………………………..…. .. 50 mg
Rjavi železov oksid
(E172)………………………………….…..…….…..
........ 0,475 mg
Bež tableta z zarezo, lahko se razdeli na dva enaka dela.
4.
INDIKACIJE
Psi: zdravljenje ali dodatno zdravljenje periodontalnih infekcij,
katere povzročajo bakterije občutljive
na amoksicilin v kombinaciji s klavulansko kislino, npr.
_Pasteurella _
spp,
_Streptococcus_
spp in
_Escherichia coli_
.
5.
KONTRAINDIKACIJE
Ne uporabite v primerih preobčutljivosti na peniciline ali ostale
učinkovine iz β-laktamske skupine ali
na katero koli pomožno snov.
Ne dajajte skakačem, morskim prašičkom, hrčkom, kuncem in
činčilam.
Ne dajajte konjem in prežvekovalcem.
Ne uporabite pri živalih z resno disfunkcijo ledvic, katero
spremljata anurija ali oligurija.
Ne uporabite v primerih z znano odpornostjo na kombinacijo
amoksicilina in klavulanske kisline.
6.
NEŽELENI UČINKI
Zelo redko se lahko pojavita bruhanje in driska. Zdravljenje se lahko
prekine glede na resnost neželenih
učinkov in glede na oceno razmerja korist/tveganje odgovornega
veterinarja.
Zelo redko se lahko pojavijo preobčutljivostne reakcije (alergijske
kožne reakcije, anafilaksija). V takih
primerih je treba prenehati dajati zdravilo in začeti s simptomatskim
zdravljenjem.
Pogostost neželenih učinkov je določena po naslednjem dogovoru:
- zelo pogost

Summary of Product characteristics

Stran 1 od 6
POVZETEK GLAVNIH ZNAČILNOSTI ZDRAVILA
1.
IME ZDRAVILA ZA UPORABO V VETERINARSKI MEDICINI
Clavaseptin 250 mg okusne tablete za pse
Amoksicilin/klavulanska kislina
2.
KAKOVOSTNA IN KOLIČINSKA SESTAVA
Ena tableta vsebuje:
UČINKOVINE:
Amoksicilin (kot amoksicilin
trihidrat)……………….……………..…….. ...... 200 mg
Klavulanska kislina (kot kalijeva
sol)……………………………………..….... 50 mg
POMOŽNE SNOVI:
Rjavi železov oksid
(E172)………………………………….…..…….…..
........ 0,475 mg
Za celoten seznam pomožnih snovi, glejte poglavje 6.1.
3.
FARMACEVTSKA OBLIKA
Tableta
Bež tableta z zarezo, lahko se razdeli na dva enaka dela.
4.
KLINIČNI PODATKI
4.1
CILJNE ŽIVALSKE VRSTE
Psi
4.2
INDIKACIJE ZA UPORABO PRI CILJNIH ŽIVALSKIH VRSTAH
Psi: zdravljenje ali dodatno zdravljenje periodontalnih infekcij,
katere povzročajo bakterije občutljive na
amoksicilin v kombinaciji s klavulansko kislino, npr.
_Pasteurella _
spp,
_Streptococcus_
spp in
_Escherichia _
_coli_
.
4.3
KONTRAINDIKACIJE
Ne uporabite v primerih preobčutljivosti na peniciline ali ostale
učinkovine iz β-laktamske skupine ali na
katero koli pomožno snov.
Ne dajajte skakačem, morskim prašičkom, hrčkom, kuncem in
činčilam.
Ne dajajte konjem in prežvekovalcem.
Ne uporabite pri živalih z resno disfunkcijo ledvic, katero
spremljata anurija ali oligurija.
Ne uporabite v primerih z znano odpornostjo na kombinacijo
amoksicilina in klavulanske kisline.
Stran 2 od 6
4.4
POSEBNA OPOZORILA ZA VSAKO CILJNO ŽIVALSKO VRSTO
Jih ni.
4.5
POSEBNI PREVIDNOSTNI UKREPI
Posebni previdnostni ukrepi za uporabo pri živalih
Pri živalih s prizadeto jetrno in ledvično funkcijo zdravilo
uporabite le v skladu z oceno razmerja
korist/tveganje odgovornega veterinarja. Odmerjanje je treba natančno
določiti.
Priporočljiva je previdnost pri malih rastlinojedih, ki niso našteti
v 4.3.
Zdravilo uporabite po predhodnem testiranju občutljivosti
povzročiteljev.
Uporaba zdravila, ki ni v skladu z navodili v