Clavaseptin 200 mg/50 mg Tablett

Country: Sweden

Language: Swedish

Source: Läkemedelsverket (Medical Products Agency)

Active ingredient:

amoxicillintrihydrat; kaliumklavulanat

Available from:

Vetoquinol Scandinavia AB

ATC code:

QJ01CR02

INN (International Name):

amoxicillin trihydrate; potassium clavulanate

Dosage:

200 mg/50 mg

Pharmaceutical form:

Tablett

Composition:

kaliumklavulanat 59,6 mg Aktiv substans; amoxicillintrihydrat 230 mg Aktiv substans

Class:

Apotek

Prescription type:

Receptbelagt

Therapeutic group:

Hund

Therapeutic area:

Amoxicillin och enzymhämmare

Product summary:

Förpacknings: Blister, 10 tabletter; Blister, 20 tabletter; Blister, 50 tabletter; Blister, 100 tabletter; Blister, 120 tabletter; Blister, 150 tabletter; Blister, 200 tabletter; Blister, 250 tabletter; Blister, 300 tabletter; Blister, 400 tabletter; Blister, 500 tabletter; Blister, 600 tabletter; Blister, 750 tabletter; Blister, 1000 tabletter

Authorization status:

Godkänd

Authorization date:

2011-11-24

Patient Information leaflet

1
BIPACKSEDEL
Clavaseptin 40 mg/10 mg tabletter för hund och katt
Clavaseptin 50 mg/12,5 mg tabletter för hund och katt
Clavaseptin 200 mg/50 mg tabletter för hund
Clavaseptin 400 mg/100 mg tabletter för hund
1.
NAMN PÅ OCH ADRESS TILL INNEHAVAREN AV GODKÄNNANDE FÖR
FÖRSÄLJNING OCH NAMN PÅ OCH ADRESS TILL INNEHAVAREN AV
TILLVERKNINGSTILLSTÅND SOM ANSVARAR FÖR FRISLÄPPANDE AV
TILLVERKNINGSSATS, OM OLIKA
Innehavare av godkännande för försäljning
Sverige: Vétoquinol Scandinavia AB, Box 9, 265 21 Åstorp
Tillverkare ansvarig för frisläppande av tillverkningssats:
Vétoquinol
Magny-Vernois
F-70200 Lure
Frankrike
2.
DET VETERINÄRMEDICINSKA LÄKEMEDLETS NAMN
Clavaseptin 40 mg/10 mg tabletter för hund och katt
Clavaseptin 50 mg/12,5 mg tabletter för hund och katt
Clavaseptin 200 mg/50 mg tabletter för hund
Clavaseptin 400 mg/100 mg tabletter för hund
Amoxicillin/klavulansyra
3.
DEKLARATION AV AKTIVA SUBSTANSER OCH ÖVRIGA SUBSTANSER
Varje tablett Clavaseptin 40 mg/10 mg innehåller:
Amoxicillin (som amoxicillintrihydrat)
40 mg
Klavulansyra (som kaliumsalt)
10 mg
Brun järnoxid (E172)
0,095 mg
Varje tablett Clavaseptin 50 mg/12,5 mg innehåller:
Amoxicillin (som amoxicillintrihydrat)
50 mg
Klavulansyra (som kaliumsalt)
12,5 mg
Brun järnoxid (E172)
0,120 mg
Varje tablett Clavaseptin 200 mg/50 mg innehåller:
Amoxicillin (som amoxicillintrihydrat)
200 mg
Klavulansyra (som kaliumsalt)
50 mg
Brun järnoxid (E172)
0,475 mg
2
Varje tablett Clavaseptin 400 mg/100 mg innehåller:
Amoxicillin (som amoxicillintrihydrat)
400 mg
Klavulansyra (som kaliumsalt)
100 mg
Brun järnoxid (E172)
0,950 mg
Beige skårad tablett som kan delas i lika stora delar.
4.
ANVÄNDNINGSOMRÅDE(N)
HUND
: Behandling eller understödjande behandling av infektioner i
munhålan (periodontala
infektioner) förorsakad av bakterier som är känsliga för
amoxicillin i kombination med klavulansyra,
dvs.
_Pasteurella_
spp.,
_Streptococcus_
spp. och
_Escherichia_
_coli_
.
KATT:
Behandling av hudinfektioner (inklusive sår och abscesser)
f�

Summary of Product characteristics

1
PRODUKTRESUMÉ
1.
DET VETERINÄRMEDICINSKA LÄKEMEDLETS NAMN
Clavaseptin 40 mg/10 mg tabletter för hund och katt
Clavaseptin 50 mg/12,5 mg tabletter för hund och katt
Clavaseptin 200 mg/50 mg tabletter för hund
Clavaseptin 400 mg/100 mg tabletter för hund
Amoxicillin/klavulansyra
2.
KVALITATIV OCH KVANTITATIV SAMMANSÄTTNING
VARJE TABLETT CLAVASEPTIN 40MG/10 MG FOR HUND OCH KATT INNEHÅLLER:
AKTIVA SUBSTANSER:
Amoxicillin (som amoxicillintrihydrat) 40 mg
Klavulansyra (som kaliumsalt) 10 mg
HJÄLPÄMNEN:
Brun järnoxid (E172) 0,095 mg
VARJE TABLETT CLAVASEPTIN 50MG/12,5 MG FOR HUND OCH KATT INNEHÅLLER:
AKTIVA SUBSTANSER:
Amoxicillin (som amoxicillintrihydrat) 50 mg
Klavulansyra (som kaliumsalt) 12,5 mg
HJÄLPÄMNEN:
Brun järnoxid (E172) 0,120 mg
VARJE TABLETT CLAVASEPTIN 200 MG/50 MG TABLETTER FÖR HUND
INNEHÅLLER:
AKTIVA SUBSTANSER:
Amoxicillin (som amoxicillintrihydrat) 200 mg
Klavulansyra (som kaliumsalt) 50 mg
HJÄLPÄMNEN:
Brun järnoxid (E172) 0,475 mg
VARJE TABLETT CLAVASEPTIN 400 MG/100 MG TABLETTER FÖR HUND
INNEHÅLLER:
AKTIVA SUBSTANSER:
Amoxicillin (som amoxicillintrihydrat) 400 mg
Klavulansyra (som kaliumsalt) 100 mg
HJÄLPÄMNEN:
Brun järnoxid (E172) 0,950 mg
För fullständig förteckning över hjälpämnen, se avsnitt 6.1.
3.
LÄKEMEDELSFORM
Tablett
2
Beige skårad tablett som kan delas i lika stora delar.
4.
KLINISKA UPPGIFTER
4.1
DJURSLAG
Hund och katt.
4.2
INDIKATIONER, SPECIFICERA DJURSLAG
HUND:
Behandling av eller understöd vid behandling av periodontala
infektioner förorsakade av
bakterier känsliga för amoxicillin i kombination med klavulansyra,
dvs.
_Pasteurella_
spp.,
_Streptococcus_
spp. och
_Escherichia_
_coli_
.
KATT:
Behandling av hudinfektioner (inklusive sår och abscesser)
förorsakade av bakterier känsliga för
amoxicillin i kombination med klavulansyra, dvs.
_Pasteurella_
spp.,
_Staphylococcus_
spp.,
_ _
_Streptococcus_
spp. och
_Escherichia_
_coli_
.
4.3
KONTRAINDIKATIONER
Använd inte vid överkänslighet mot penicilliner, andra substanser
tillhörande betalaktamgr