CLARVISAN PVA

Country: Italy

Language: Italian

Source: AIFA (Agenzia Italiana del Farmaco)

Active ingredient:

ALTRI OFTALMOLOGICI

Available from:

ABBVIE S.R.L.

ATC code:

S01XA

INN (International Name):

ALTRI OFTALMOLOGICI

Units in package:

"0,05 MG/ML COLLIRIO, POLVERE E SOLVENTE PER SOLUZIONE" 1 FLACONE + TAPPO 7 ML CON SOLVENTE; "PVA"FLAC.LIOF.+ FL.SOLV.7 ML; COLL

Class:

N

Therapeutic area:

ALTRI OFTALMOLOGICI

Product summary:

023912013 - COLL. 7 ML 0,537% - Revocato; 023912025 - PVAFLAC.LIOF.+ FL.SOLV.7 ML - Revocato; 023912037 - 0,05 MG/ML COLLIRIO, POLVERE E SOLVENTE PER SOLUZIONE 1 FLACONE + TAPPO 7 ML CON SOLVENTE - Autorizzato

Authorization status:

Autorizzato

Patient Information leaflet

FOGLIO ILLUSTRATIVO: INFORMAZIONI PER IL PAZIENTE
CLARVISAN PVA 0,05 MG/ML COLLIRIO, POLVERE E SOLVENTE PER SOLUZIONE
Pirenossina
LEGGA ATTENTAMENTE QUESTO FOGLIO PRIMA DI USARE QUESTO MEDICINALE
PERCHÉ CONTIENE IMPORTANTI
INFORMAZIONI PER LEI.
-
Conservi questo foglio. Potrebbe aver bisogno di leggerlo di nuovo.
-
Se ha qualsiasi dubbio, si rivolga al medico o al farmacista.
-
Questo medicinale è stato prescritto soltanto per lei. Non lo dia ad
altre persone, anche se i
sintomi della malattia sono uguali ai suoi, perché potrebbe essere
pericoloso.
-
Se si manifesta un qualsiasi effetto indesiderato, compresi quelli non
elencati in questo foglio,
si rivolga al medico o al farmacista. Vedere paragrafo 4.
CONTENUTO DI QUESTO FOGLIO:
1.
Cos’è CLARVISAN PVA e a cosa serve
2.
Cosa deve sapere prima di usare CLARVISAN PVA
3.
Come usare CLARVISAN PVA
4.
Possibili effetti indesiderati
5.
Come conservare CLARVISAN PVA
6.
Contenuto della confezione e altre informazioni
1.
COS’È CLARVISAN PVA E A COSA SERVE
CLARVISAN PVA contiene pirenossina, una sostanza che appartiene ad un
gruppo di medicinali per
uso oculare.
Una delle conseguenze dell’invecchiamento dell’occhio è
l’opacizzazione del cristallino (la lente
dell’occhio che serve per mettere a fuoco le immagini) che porta ad
una malattia chiamata cataratta.
CLARVISAN PVA è utilizzato per il trattamento della cataratta in
pazienti anziani.
Si rivolga al medico se non si sente meglio o se si sente peggio.
2.
COSA DEVE SAPERE PRIMA DI USARE CLARVISAN PVA
NON USI CLARVISAN PVA
-
se è allergico alla pirenossina ad uno qualsiasi degli altri
componenti di questo medicinale
(elencati al paragrafo 6).
AVVERTENZE E PRECAUZIONI
Si rivolga al medico o al farmacista prima di usare CLARVISAN PVA.
CLARVISAN PVA può essere usato
SOLAMENTE
come collirio.
Prima di usare CLARVISAN PVA, informi il medico se ha l’occhio
infiammato o con ferite.
ALTRI MEDICINALI E CLARVISAN PVA
Informi il medico o il farmacista se sta usando, ha recentemente usato
o potrebbe usare qualsia

Summary of Product characteristics

RIASSUNTO DELLE CARATTERISTICHE DEL PRODOTTO
1. DENOMINAZIONE DEL MEDICINALE
CLARVISAN PVA 0,05 mg/ml collirio, polvere e solvente per soluzione
2. COMPOSIZIONE QUALITATIVA E QUANTITATIVA
Polvere liofilizzata contiene:
Principio attivo: pirenossina mg 0,376
Eccipiente con effetti noti: benzalconio cloruro
Per l’elenco completo degli eccipienti, vedere paragrafo 6.1.
3. FORMA FARMACEUTICA
Collirio, polvere e solvente per soluzione
4. INFORMAZIONI CLINICHE
4.1 INDICAZIONI TERAPEUTICHE
Cataratta senile.
4.2 POSOLOGIA E MODO DI SOMMINISTRAZIONE
Posologia
Instillare nell'occhio affetto 1 o 2 gocce di collirio 4 volte al dì,
secondo
prescrizione medica.
Modo di somministrazione
Per le istruzioni sulla ricostituzione del medicinale prima della
somministrazione, vedere paragrafo
6.6.
4.3 CONTROINDICAZIONI
Ipersensibilità al principio attivo o ad uno qualsiasi degli
eccipienti elencati al paragrafo 6.1.
4.4 AVVERTENZE SPECIALI E PRECAUZIONI D’IMPIEGO
Il prodotto, se accidentalmente ingerito o se impiegato per lungo
periodo a dosi eccessive, può
determinare fenomeni tossici. Esso va quindi tenuto lontano dalla
portata dei bambini. Il
prodotto va usato sotto il diretto controllo del medico.
Da usarsi esclusivamente per uso esterno, evitando l'applicazione
quando la cute o le mucose
siano infiammate o comunque lese. Il prodotto va somministrato sotto
il diretto controllo del
medico.
_Informazioni importanti su alcuni eccipienti:_
Il conservante presente in CLARVISAN PVA, il benzalconio cloruro, può
causare irritazione
oculare, alterazione del film lacrimale e della superficie corneale.
Da usare con cautela nei
Documento reso disponibile da AIFA il 25/10/2022
_Esula dalla competenza dell’AIFA ogni eventuale disputa concernente
i diritti di proprietà industriale e la tutela brevettuale dei dati
relativi all’AIC dei _
_medicinali e, pertanto, l’Agenzia non può essere ritenuta
responsabile in alcun modo di eventuali violazioni da parte del
titolare dell'autorizzazione _
_all'immissione in commercio (o titolare AI