CLARITROMICINA 500 mg TABLETA RECUBIERTA

Country: Peru

Language: Spanish

Source: DIGEMID (Dirección General de Medicamentos, Insumos y Drogas)

Active ingredient:

CLARITROMICINA;

Available from:

LABORATORIOS PORTUGAL S.R.L.

ATC code:

J01FA09

INN (International Name):

CLARITHROMYCIN;

Pharmaceutical form:

TABLETA RECUBIERTA

Composition:

POR TABLETA

Administration route:

ORAL

Units in package:

caja de cartón dúplex por 30 y 100 Tabletas recubiertas en envase blíster de aluminio/Polietileno - PVC Incoloro.

Prescription type:

Con receta médica

Manufactured by:

LABORATORIOS PORTUGAL S.R.L.; PERU

Therapeutic group:

Claritromicina

Product summary:

Presentación: caja de cartón dúplex por 30 y 100 Tabletas recubiertas en envase blíster de aluminio - PVC Incoloro.

Authorization status:

VIGENTE

Authorization date:

2025-10-21

Summary of Product characteristics

PROYECTO DE FICHA TECNICA
Página
1
de
21
CLARITROMICINA 500 MG
TABLETAS RECUBIERTAS
COMPOSICION
Cada tableta recubierta contiene:
Claritromicina …………………..500 mg
Excipientes c.s.p.
Para consultar la lista completa de componentes ver lista de
excipientes
DATOS CLÍNICOS
INDICACIONES TERAPÉUTICAS
Claritromicina está indicada en el tratamiento de las siguientes
infecciones causadas por
microorganismos
sensibles
(ver
Advertencias
y
precauciones
especiales
de
empleo,
interacción con otros medicamentos y otras formas de interacción):
Adultos y adolescentes de 12 a 18 años:
1.
Infecciones del tracto respiratorio superior, tales como faringitis,
amigdalitis y sinusitis
(adecuadamente diagnosticada).
2.
Infecciones del tracto respiratorio inferior, tales como bronquitis
aguda, exacerbación
aguda de la bronquitis crónica y de las neumonías bacterianas.
3.
Infecciones de la piel y tejidos blandos, tales como foliculitis,
celulitis y erisipela.
_4. _
Infecciones producidas por micobacterias localizadas o diseminadas
debidas a
_Mycobacterium avium _o _Mycobacterium intracellulare_. Infecciones
localizadas debidas
a _Mycobacterium chelonae_, _Mycobacterium fortuitum _o _Mycobacterium
kansasii. _
5.
Úlcera gástrica y duodenal asociada a _Helicobacter pylori_.
6.
Claritromicina también está indicada en la prevención de las
infecciones diseminadas
por _Mycobacterium avium complex (MAC) _ en pacientes infectados por
VIH de alto
riesgo (linfocitos CD4 menor o igual a 50/mm
3
). Los ensayos clínicos se han realizado
en pacientes con un recuento de linfocitos CD4 menor o igual a 100/mm
3
.
Se deben tener en cuenta las recomendaciones oficiales sobre el uso
adecuado de agentes
antibacterianos.
POSOLOGÍA Y FORMA DE ADMINISTRACIÓN
Posología
_Adultos y adolescentes de 12 a 18 años _
_ _
La dosis habitual recomendada de claritromicina en adultos y niños de
12 años o mayores
es de 250 mg 2 veces al día. En infecciones más graves, la dosis
puede incrementarse
a 500 mg 2 veces al día. La duración habitua