CLARITROMICINA 250 mg/5 mL GRANULOS PARA SUSPENSION ORAL

Country: Peru

Language: Spanish

Source: DIGEMID (Dirección General de Medicamentos, Insumos y Drogas)

Active ingredient:

CLARITROMICINA;

Available from:

LABORATORIOS PORTUGAL S.R.L.

ATC code:

J01FA09

INN (International Name):

CLARITHROMYCIN;

Pharmaceutical form:

GRANULOS PARA SUSPENSION ORAL

Composition:

POR DOSIS 250.00 mg

Administration route:

ORAL

Units in package:

frasco de vidrio tipo III ámbar y/o incoloro, frasco de polietileno de alta densidad ámbar y/o blanco, frasco de polietileno de

Prescription type:

Con receta médica

Manufactured by:

LABORATORIOS PORTUGAL S.R.L.; PERU

Therapeutic group:

Claritromicina

Product summary:

Presentación: CAMBIO Caja de carton duplex con Frasco de Polietileno de alta densidad blanco x 50, 60, 100 y 120 mL con o sin cucharita o vasito dosificador.

Authorization status:

VIGENTE

Authorization date:

2022-11-30

Summary of Product characteristics

PROYECTO DE FICHA TECNICA
CLARITROMICINA
250mg/5mL
Granulos para Suspensión Oral
COMPOSICIÓN
Cada 5 mL de suspension reconstituida contiene:
Claritromicina 250mg
Excipientes c.s.p.
Para mas información de los componentes ver la lista de excipientes.
DATOS CLÍNICOS
INDICACIONES TERAPÉUTICAS
Se
recomienda
consultar
las
directrices
oficiales
sobre
el
uso
apropiado
de
medicamentos
antibacterianos.
La Claritromicina está indicado en niños de 6 meses a 12 años de
edad.
Infecciones del tracto respiratorio superior
Infecciones de la garganta (amigdalitis, faringitis, traqueitis),
cavidades sinusales (sinusitis) y oído medio
(otitis)
Infecciones del tracto respiratorio inferior
Bronquitis, neumonía bacteriana y neumonía atípica primaria.
Infecciones de piel y tejidos blandos
Impétigo, erisipela, foliculitis, celulitis y abscesos.
POSOLOGÍA Y FORMA DE ADMINISTRACIÓN.
Niños menores de 12 años: se han realizado ensayos clínicos con
Claritromicina suspensión pediátrica
de en niños de 6 meses a 12 años de edad. Por consiguiente, los
niños con menos de 12 años deben
usar claritromicina en suspensión (gránulos para suspensión oral).
La dosis diaria recomendada para Claritromicina en niños de 6 meses a
12 años es de 7,5 mg / kg de
peso corporal, 2 veces al día. En casos de infecciones más graves,
esta dosis puede aumentarse a un
máximo de 500 mg dos veces al día para las infecciones no
micobacterianas. La duración promedio del
tratamiento es de 5 a 10 días, dependiendo del patógeno involucrado
y la gravedad de la condición
clínica.
En pacientes con insuficiencia renal con un aclaramiento de creatinina
inferior a 30 mL / min, la dosis de
claritromicina debe reducirse a la mitad, es decir, hasta 250 mg una
vez al día o 250 mg dos veces al día
para las infecciones más serias en estos pacientes, el tratamiento no
debe continuarse más allá de los
14 días.
En pacientes con insuficiencia renal que reciben tratamiento
concomitante con ritonavir, se deben
realizar los siguientes ajustes de dosis