Claritine Allergy 10 mg Tabletki

Country: Poland

Language: Polish

Source: URPL (Urząd Rejestracji Produktów Leczniczych, Wyrobów Medycznych i Produktów Biobójczych)

Active ingredient:

Loratadinum

Available from:

Bayer Sp. z o.o.

ATC code:

R06AX13

INN (International Name):

Loratadinum

Dosage:

10 mg

Pharmaceutical form:

Tabletki

Product summary:

Opakowania: Zawartość opakowania: 10 tabl. Kategoria dostępności: OTC Numer GTIN: 05909991360542; Zawartość opakowania: 7 tabl. Kategoria dostępności: OTC Numer GTIN: 05909990874217

Authorization status:

Bezterminowe

Patient Information leaflet

1
ULOTKA DOŁĄCZONA DO OPAKOWANIA: INFORMACJA DLA PACJENTA
CLARITINE ALLERGY, 10 MG, TABLETKI
_Loratadinum_
NALEŻY UWAŻNIE ZAPOZNAĆ SIĘ Z TREŚCIĄ ULOTKI PRZED ZASTOSOWANIEM
LEKU, PONIEWAŻ ZAWIERA ONA
INFORMACJE WAŻNE DLA PACJENTA
.
Lek ten należy zawsze stosować dokładnie tak, jak to opisano w
ulotce dla pacjenta lub według
zaleceń lekarza lub farmaceuty.
-
Należy zachować tę ulotkę, aby w razie potrzeby móc ją ponownie
przeczytać.
-
Jeśli potrzebna jest rada lub dodatkowa informacja, należy zwrócić
się do farmaceuty.
-
Jeśli u pacjenta wystąpią jakiekolwiek objawy niepożądane, w tym
wszelkie możliwe objawy
niepożądane niewymienione w ulotce, należy powiedzieć o tym
lekarzowi lub farmaceucie. Patrz
punkt 4.
-
Jeśli po upływie 3 dni nie nastąpiła poprawa lub pacjent czuje
się gorzej, należy skontaktować
się z lekarzem.
SPIS TREŚCI ULOTKI
1.
Co to jest lek Claritine Allergy i w jakim celu się go stosuje
2.
Informacje ważne przed zastosowaniem leku Claritine Allergy
3.
Jak stosować lek Claritine Allergy
4.
Możliwe działania niepożądane
5.
Jak przechowywać lek Claritine Allergy
6.
Zawartość opakowania i inne informacje
1.
CO TO JEST LEK CLARITINE ALLERGY I W JAKIM CELU SIĘ GO STOSUJE
Substancja czynna leku Claritine Allergy - loratadyna jest
trójpierścieniowym lekiem
przeciwhistaminowym, selektywnym antagonistą obwodowych receptorów
histaminowych H
1
.
Claritine Allergy jest lekiem przeciwalergicznym, niewywołującym
senności. Claritine Allergy jest
wskazany w leczeniu objawów alergicznego zapalenia błony śluzowej
nosa (takich jak: kichanie,
wyciek z nosa i swędzenie, świąd i pieczenie oczu) i przewlekłej
pokrzywki idiopatycznej.
2.
INFORMACJE WAŻNE PRZED ZASTOSOWANIEM LEKU CLARITINE ALLERGY
KIEDY NIE STOSOWAĆ LEKU CLARITINE ALLERGY:
-
jeśli pacjent ma uczulenie na substancję czynną lub którykolwiek z
pozostałych składników tego
leku (wymienionych w punkcie 6).
OSTRZEŻENIA I ŚRODKI OSTROŻNOŚCI
Przed rozpoczęciem stosowania Claritine Al

Summary of Product characteristics

1
CHARAKTERYSTYKA PRODUKTU LECZNICZEGO
1.
NAZWA PRODUKTU LECZNICZEGO
CLARITINE ALLERGY, 10 mg, tabletki
2.
SKŁAD JAKOŚCIOWY I ILOŚCIOWY
Każda tabletka zawiera 10 mg
_Loratadinum_
(loratadyny).
Substancja pomocnicza o znanym działaniu: 1 tabletka zawiera 71,3 mg
laktozy jednowodnej.
Pełny wykaz substancji pomocniczych, patrz punkt 6.1.
3.
POSTAĆ FARMACEUTYCZNA
Tabletki
Biała lub prawie biała, wolna od zanieczyszczeń tabletka owalnego
kształtu, z linią podziału po jednej
stronie, po drugiej stronie gładka.
Linia podziału na tabletce ułatwia tylko jej rozkruszenie, w celu
łatwiejszego połknięcia, a nie podział
na równe dawki.
4.
SZCZEGÓŁOWE DANE KLINICZNE
4.1
WSKAZANIA DO STOSOWANIA
Produkt leczniczy Claritine Allergy jest wskazany w objawowym leczeniu
alergicznego zapalenia
błony śluzowej nosa i przewlekłej pokrzywki idiopatycznej.
4.2
DAWKOWANIE I SPOSÓB PODAWANIA
Dawkowanie
Dorośli i dzieci w wieku powyżej 12 lat: 10 mg (1 tabletka) raz na
dobę.
_Dzieci i młodzież_
Dzieci w wieku od 6 do 12 lat:
Masa ciała większa niż 30 kg: 10 mg (1 tabletka) raz na dobę.
Nie jest wskazane stosowanie tabletek (10 mg) u dzieci, których masa
ciała jest mniejsza niż 30 kg.
_Pacjenci z zaburzeniami czynności wątroby _
U pacjentów z ciężką niewydolnością wątroby należy zastosować
mniejszą dawkę początkową,
ponieważ klirens loratadyny u tych osób może być zmniejszony. W
takich przypadkach, dorosłym
i dzieciom o masie ciała większej niż 30 kg należy podawać 10 mg
loratadyny, co drugi dzień.
_Pacjenci z zaburzeniami czynności nerek _
Nie ma konieczności zmiany dawki u pacjentów z niewydolnością
nerek.
_Pacjenci w podeszłym wieku _
Nie ma konieczności zmiany dawki u pacjentów w podeszłym wieku.
Sposób podawania
Podanie doustne. Produkt leczniczy można przyjmować niezależnie od
posiłków.
2
4.3
PRZECIWWSKAZANIA
Nadwrażliwość na substancję czynną lub na którąkolwiek
substancję pomocniczą wymienioną
w punkcie 6.1.
4.4
SPECJALNE OSTRZEŻENIA I ŚRODKI OS