CLARITHROMYCINE Biphar 250 mg, comprimé pelliculé

Country: France

Language: French

Source: ANSM (Agence Nationale de Sécurité du Médicament et des Produits de Santé)

Active ingredient:

clarithromycine

Available from:

MYLAN MEDICAL SAS

ATC code:

J01FA09

INN (International Name):

clarithromycin

Dosage:

250 mg

Pharmaceutical form:

comprimé

Composition:

composition pour un comprimé > clarithromycine : 250 mg

Administration route:

orale

Units in package:

plaquette(s) thermoformée(s) PVC PVDC aluminium de 10 comprimé(s)

Class:

Liste I

Prescription type:

liste I

Therapeutic area:

ANTIBIOTIQUES ANTIBACTERIENS de la famille des macrolides

Product summary:

334 172-4 ou 34009 334 172 4 6 - plaquette(s) thermoformée(s) PVC PVDC aluminium de 10 comprimé(s) - Déclaration d'arrêt de commercialisation:29/04/2016;337 224-5 ou 34009 337 224 5 6 - plaquette(s) thermoformée(s) PVC PVDC aluminium de 60 comprimé(s) - Déclaration de commercialisation non communiquée:;347 828-0 ou 34009 347 828 0 0 - plaquette(s) thermoformée(s) PVC PVDC aluminium de 2 comprimé(s) - Déclaration de commercialisation non communiquée:;347 829-7 ou 34009 347 829 7 8 - plaquette(s) thermoformée(s) PVC PVDC aluminium de 16 comprimé(s) - Déclaration de commercialisation non communiquée:;

Authorization status:

Archivée

Authorization date:

1991-09-11

Patient Information leaflet

NOTICE
ANSM - Mis à jour le : 02/11/2018
Dénomination du médicament
CLARITHROMYCINE BIPHAR 250 mg, comprimé pelliculé
Clarithromycine
Encadré
Veuillez lire attentivement cette notice avant de prendre ce
médicament car elle contient des informations importantes pour
vous.
·
Gardez cette notice. Vous pourriez avoir besoin de la relire.
·
Si vous avez d’autres questions, interrogez votre médecin ou votre
pharmacien.
·
Ce médicament vous a été personnellement prescrit. Ne le donnez pas
à d’autres personnes. Il pourrait leur être nocif,
même si les signes de leur maladie sont identiques aux vôtres.
·
Si vous ressentez un quelconque effet indésirable, parlez-en à votre
médecin ou votre pharmacien. Ceci s’applique aussi à
tout effet indésirable qui ne serait pas mentionné dans cette
notice. Voir rubrique 4.
Que contient cette notice ?
1. Qu'est-ce que CLARITHROMYCINE BIPHAR 250 mg, comprimé pelliculé
et dans quels cas est-il utilisé ?
2. Quelles sont les informations à connaître avant de prendre
CLARITHROMYCINE BIPHAR 250 mg, comprimé pelliculé ?
3. Comment prendre CLARITHROMYCINE BIPHAR 250 mg, comprimé pelliculé
?
4. Quels sont les effets indésirables éventuels ?
5. Comment conserver CLARITHROMYCINE BIPHAR 250 mg, comprimé
pelliculé ?
6. Contenu de l’emballage et autres informations.
1. QU’EST-CE QUE CLARITHROMYCINE BIPHAR 250 mg, comprimé pelliculé
ET DANS QUELS CAS EST-IL UTILISE ?
Classe pharmacothérapeutique - code ATC : J01FA09
ANTIBIOTIQUE de la famille des macrolides.
Ce médicament est indiqué chez l’adulte dans le traitement de
certaines infections bactériennes à germes sensibles.
2. QUELLES SONT LES INFORMATIONS A CONNAITRE AVANT DE PRENDRE
CLARITHROMYCINE BIPHAR 250 mg,
comprimé pelliculé ?
Ne prenez jamais CLARITHROMYCINE BIPHAR 250 mg, comprimé pelliculé :
·
Si vous êtes allergique (hypersensible) aux antibiotiques de la
famille des macrolides ou à l'un des autres composants
contenus dans ce médicament, mentionnés dans la rubrique 6.
·
Si v

Summary of Product characteristics

RÉSUMÉ DES CARACTÉRISTIQUES DU PRODUIT
ANSM - Mis à jour le : 02/11/2018
1. DENOMINATION DU MEDICAMENT
CLARITHROMYCINE BIPHAR 250 mg, comprimé pelliculé
2. COMPOSITION QUALITATIVE ET QUANTITATIVE
Clarithromycine................................................................................................................
250,00 mg
Pour un comprimé pelliculé.
Pour la liste complète des excipients, voir rubrique 6.1.
3. FORME PHARMACEUTIQUE
Comprimé pelliculé.
4. DONNEES CLINIQUES
4.1. Indications thérapeutiques
Elles procèdent de l’activité antibactérienne et des
caractéristiques pharmacocinétiques de la clarithromycine. Elles
tiennent
compte à la fois des études cliniques auxquelles a donné lieu ce
médicament et de sa place dans l’éventail des produits
antibactériens actuellement disponibles.
Elles sont limitées chez l’adulte aux infections dues aux germes
définis comme sensibles :
·
Angines documentées à streptocoque A bêta-hémolytique, en
alternative au traitement par bêta-lactamines,
particulièrement lorsque celui-ci ne peut être utilisé.
·
Sinusites aiguës. Compte tenu du profil microbiologique de ces
infections, les macrolides sont indiqués lorsqu’un traitement
par une bêta-lactamine est impossible.
·
Surinfections des bronchites aiguës (voir rubrique 5.1 concernant les
tests de sensibilité).
·
Exacerbations des bronchites chroniques (voir rubrique 5.1 concernant
les tests de sensibilité).
·
Pneumopathies communautaires chez des sujets :
o
sans facteurs de risque,
o
sans signes de gravité clinique,
o
en l’absence d’éléments cliniques évocateurs d’une étiologie
pneumococcique.
En cas de suspicion de pneumopathie atypique, les macrolides sont
indiqués quels que soient la gravité et le terrain (voir
rubrique 5.1 concernant les tests de sensibilité).
·
Infections cutanées bénignes : impétigo, impétiginisation des
dermatoses, ecthyma, dermohypodermite infectieuse (en
particulier, érysipèle), érythrasma (voir rubrique 5.1 concernant
les tes