CLARITHROMYCIN TILLOMED 500MG Prášek pro koncentrát pro infuzní roztok

Country: Czech Republic

Language: Czech

Source: SUKL (Státní ústav pro kontrolu léčiv)

Active ingredient:

21650 KLARITHROMYCIN-LAKTOBIONÁT

Available from:

TILLOMED PHARMA GmbH, Schönefeld Array

ATC code:

J01FA09

INN (International Name):

21650 KLARITHROMYCIN-LAKTOBIONÁT

Dosage:

500MG

Pharmaceutical form:

Prášek pro koncentrát pro infuzní roztok

Administration route:

Intravenózní podání

Prescription type:

Rx Array

Therapeutic area:

KLARITHROMYCIN

Product summary:

Kód SÚKL: 0236306 Velikost balení: 1 Druh obalu: Array Stav registr.: R

Authorization status:

R - registrovaný léčivý přípravek

Authorization date:

2020-04-30

Patient Information leaflet

1
Sp. zn. sukls338320/2021
PŘÍBALOVÁ INFORMACE: INFORMACE PRO PACIENTA
Clarithromycin Tillomed 500 mg prášek pro koncentrát pro infuzní
roztok
clarithromycinum
PŘEČTĚTE SI POZORNĚ CELOU PŘÍBALOVOU INFORMACI DŘÍVE, NEŽ JE
VÁM
TENTO PŘÍPRAVEK PODÁN
,
PROTOŽE OBSAHUJE PRO VÁS DŮLEŽITÉ ÚDAJE.
-
Ponechte si příbalovou informaci pro případ, že si ji budete
potřebovat přečíst znovu.
-
Máte-li jakékoli další otázky, zeptejte se svého lékaře nebo
lékárníka.
-
Pokud se u Vás vyskytne kterýkoli z nežádoucích účinků,
sdělte to svému lékaři, lékárníkovi
nebo zdravotní sestře. Stejně postupujte v případě jakýchkoli
nežádoucích účinků, které nejsou
uvedeny v této příbalové informaci. Viz bod 4.
CO NALEZNETE V TÉTO PŘÍBALOVÉ INFORMACI:
1.
Co je přípravek Clarithromycin Tillomed a k čemu se používá
2.
Čemu musíte věnovat pozornost, než je Vám přípravek
Clarithromycin Tillomed podán
3.
Jak se přípravek Clarithromycin Tillomed používá
4.
Možné nežádoucí účinky
5.
Jak přípravek Clarithromycin Tillomed uchovávat
6.
Obsah balení a další informace
1.
CO JE PŘÍPRAVEK
CLARITHROMYCIN TILLOMED
A K ČEMU SE POUŽÍVÁ
Přípravek Clarithromycin Tillomed obsahuje klarithromycin.
Clarithromycin Tillomed patří do
skupiny léků nazývaných makrolidová antibiotika. Antibiotika
zastavují růst bakterií, které způsobují
infekce.
Clarithromycin Tillomed se používá kdykoliv jsou nutná
nitrožilní (injekcí do žíly) antibiotika pro
léčbu závažných infekcí nebo alternativně, pokud nemůže
pacient polykat klarithromycin ve formě
tablet.
Používá se pro léčbu infekcí, jako jsou:
1.
plicní infekce, jako je zánět průdušek a zánět plic
2.
infekce hltanu a vedlejších nosních dutin
3.
infekce kůže a měkkých tkání.
Clarithromycin Tillomed je indikován u dospělých a dospívajících
ve věku 12 let a starších.
2.
ČEMU MUSÍTE VĚNOVAT POZORNOST, NEŽ JE VÁM PŘÍPRAVEK
CLARITHROMYCIN TILLOMED

Summary of Product characteristics

1
Sp. zn. sukls296405/2020
SOUHRN ÚDAJŮ O PŘÍPRAVKU
1.
NÁZEV PŘÍPRAVKU
Clarithromycin Tillomed 500 mg prášek pro koncentrát pro infuzní
roztok
2.
KVALITATIVNÍ A KVANTITATIVNÍ SLOŽENÍ
Jedna injekční lahvička obsahuje clarithromycinum 500 mg (jako
clarithromycini lactobionas).
Úplný seznam pomocných látek viz bod 6.1.
3.
LÉKOVÁ FORMA
Prášek pro koncentrát pro infuzní roztok
Bílý až téměř bílý lyofilizovaný prášek
4.
KLINICKÉ ÚDAJE
4.1.
TERAPEUTICKÉ INDIKACE
Clarithromycin Tillomed je indikován u dospělých a dospívajících
od 12 let.
Clarithromycin Tillomed je indikován vždy, když je nutná
parenterální léčba infekcí způsobených
citlivými organismy za následujících podmínek:
•
infekce dolních cest dýchacích, například akutní a chronická
bronchitida a pneumonie (viz
body 4.4 a 5.1 týkající se testování citlivosti)
•
zánět vedlejších nosních dutin a zánět hltanu
•
infekce kůže a měkkých tkání (např. folikulitida, celulitida,
erysipel) (viz body 4.4 a 5.1
týkající se testování citlivosti).
Je třeba vzít v úvahu oficiální doporučení týkající se
vhodného používání antibakteriálních léčivých
přípravků.
4.2.
DÁVKOVÁNÍ A ZPŮSOB PODÁVÁNÍ
Dávkování
Intravenózní terapie se může podávat po dobu 2 až 5 dnů u velmi
nemocného pacienta a má se
vyměnit za perorální terapii klarithromycinem kdykoliv je to
možné dle rozhodnutí lékaře.
DOSPĚLÍ:
Doporučené dávkování přípravku Clarithromycin Tillomed je 1 g
denně, rozdělené do dvou
500 mg dávek, odpovídajícím způsobem naředěným dle níže
uvedeného popisu.
DOSPÍVAJÍCÍ STARŠÍ 12 LET:
jako dospělí.
DĚTI MLADŠÍ NEŽ 12 LET:
Použití přípravku Clarithromycin Tillomed se nedoporučuje pro
děti mladší
než 12 let. Použijte klarithromycin ve formě suspenze.
2
STARŠÍ PACIENTI:
Stejně jako dospělí.
PORUCHA FUNKCE LEDVIN:
U pacientů s poruchou ledvin, kteří mají clearance kreatininu
nižší než 30
ml/m