Clarithromycin AL 250 mg Filmtabletten

Country: Germany

Language: German

Source: BfArM (Bundesinstitut für Arzneimittel und Medizinprodukte)

Active ingredient:

Clarithromycin

Available from:

ALIUD PHARMA GmbH (3270510)

ATC code:

J01FA09

INN (International Name):

clarithromycin

Pharmaceutical form:

Filmtablette

Composition:

Teil 1 - Filmtablette; Clarithromycin (23929) 250 Milligramm

Administration route:

zum Einnehmen

Product summary:

PZN: 03169780 EAN: 4150031697802 Darreichung: Filmtabletten Menge: 20 St; PZN: 03169811 EAN: 4150031698113 Darreichung: Filmtabletten Menge: 10 St

Authorization status:

verlängert

Authorization date:

2004-09-29

Patient Information leaflet

1
GEBRAUCHSINFORMATION: Information für Anwender
CLARITHROMYCIN AL 250 MG FILMTABLETTEN
Clarithromycin
LESEN SIE DIE GESAMTE PACKUNGSBEILAGE SORGFÄLTIG DURCH, BEVOR SIE MIT
DER
EINNAHME DIESES ARZNEIMITTELS BEGINNEN, DENN SIE ENTHÄLT WICHTIGE
INFORMATIONEN.
•
Heben Sie die Packungsbeilage auf. Vielleicht möchten Sie diese
später nochmals
lesen.
•
Wenn Sie weitere Fragen haben, wenden Sie sich an Ihren Arzt oder
Apotheker.
•
Dieses Arzneimittel wurde Ihnen persönlich verschrieben. Geben Sie es
nicht an
Dritte weiter. Es kann anderen Menschen schaden, auch wenn diese die
gleichen
Beschwerden haben wie Sie.
•
Wenn Sie Nebenwirkungen bemerken, wenden Sie sich an Ihren Arzt oder
Apotheker. Dies gilt auch für Nebenwirkungen, die nicht in dieser
Packungsbeilage
angegeben sind. Siehe Abschnitt 4.
WAS IN DIESER PACKUNGSBEILAGE STEHT
1.
Was ist Clarithromycin AL und wofür wird es angewendet?
2.
Was sollten Sie vor der Einnahme von Clarithromycin AL beachten?
3.
Wie ist Clarithromycin AL einzunehmen?
4.
Welche Nebenwirkungen sind möglich?
5.
Wie ist Clarithromycin AL aufzubewahren?
6.
Inhalt der Packung und weitere Informationen
1. WAS IST CLARITHROMYCIN AL UND WOFÜR WIRD ES ANGEWENDET?
Clarithromycin AL enthält 250 mg des Wirkstoffs Clarithromycin, ein
Antibiotikum. Clarithromycin AL wird eingesetzt, wenn Penicillin oder
ein
anderes Beta-Lactam-Antibiotikum (eine andere Klasse von Antibiotika)
nicht
angewendet werden kann.
CLARITHROMYCIN AL WIRD ANGEWENDET BEI ERWACHSENEN UND KINDERN
AB 12 JAHREN BEI FOLGENDEN BAKTERIELLEN INFEKTIONEN
:
•
Infektionen der Atemwege wie Tonsillitis (Mandelentzündung),
Pharyngitis
(Halsschmerzen), akute bakterielle Sinusitis
(Nebenhöhlenentzündung),
chronische Bronchitis (lang anhaltende Entzündung der Bronchien
[Atemwege]) und bakterielle Lungenentzündung,
•
Haut- und Weichgewebeinfektionen wie Impetigo (eine häufig bei
Kindern
vorkommende Hautentzündung), Erysipel (stark gerötete Haut),
Follikulitis
(Entzündung der Haarfollikel), Furunkulose (Furunkel), Abszes

Summary of Product characteristics

1
Fachinformation (Zusammenfassung der Merkmale des Arzneimittels/SPC)
1. BEZEICHNUNG DES ARZNEIMITTELS
Clarithromycin AL 250 mg Filmtabletten
Clarithromycin AL 500 mg Filmtabletten
2. QUALITATIVE UND QUANTITATIVE ZUSAMMENSETZUNG
_Clarithromycin AL 250 mg Filmtabletten _
Jede Filmtablette enthält 250 mg Clarithromycin.
Sonstige Bestandteile mit bekannter Wirkung
Dieses Arzneimittel enthält 8,08 mg Natrium und 2,46 mg
Propylenglycol pro
Filmtablette.
_Clarithromycin AL 500 mg Filmtabletten _
Jede Filmtablette enthält 500 mg Clarithromycin.
Sonstige Bestandteile mit bekannter Wirkung
Dieses Arzneimittel enthält 16,14 mg Natrium und 4,93 mg
Propylenglycol pro
Filmtablette.
Vollständige Auflistung der sonstigen Bestandteile siehe Abschnitt
6.1.
3. DARREICHUNGSFORM
Filmtablette
_Clarithromycin AL 250 mg Filmtabletten _
Hellgelbe, ovale, bikonvexe Filmtablette mit einseitiger Prägung
„C1“.
_Clarithromycin AL 500 mg Filmtabletten _
Hellgelbe, ovale, bikonvexe Filmtablette mit einseitiger Bruchkerbe
und der
Prägung „C2“.
Die Filmtablette kann in gleiche Dosen geteilt werden.
4. KLINISCHE ANGABEN
4.1 ANWENDUNGSGEBIETE
Clarithromycin ist bei Erwachsenen und Kindern ab 12 Jahren indiziert
zur
Behandlung der nachfolgend genannten bakteriellen Infektionen,
verursacht
durch Clarithromycin-empfindliche Bakterien bei Patienten mit
bekannter
Überempfindlichkeit gegen Beta-Lactam-Antibiotika, oder in Fällen,
in denen
Beta-Lactam-Antibiotika aus anderen Gründen nicht geeignet sind
(siehe
2
Abschnitt 5.1):
•
Streptokokken-bedingte Tonsillitis und Pharyngitis,
•
akute bakterielle Sinusitis (adäquat diagnostiziert),
•
akute Exazerbation einer chronischen Bronchitis (adäquat
diagnostiziert),
•
ambulant erworbene bakterielle Pneumonie,
•
Infektionen der Haut und der Weichteile, z.B. Impetigo, Erysipel,
Follikulitis,
Furunkulose, Abszesse, Wundinfektionen und Zellulitis.
•
Disseminierte oder lokale Infektionen durch _Mycobacterium avium_ oder
_Mycobacterium intracellulare_ bei AIDS-Patienten. Lokale Infekt