Clarithromycin Actavis

Country: Lithuania

Language: Lithuanian

Source: SMCA (Valstybinė vaistų kontrolės tarnyba)

Active ingredient:

Klaritromicinas

Available from:

Actavis Group PTC ehf.

ATC code:

J01FA09

INN (International Name):

Klaritromicinas

Dosage:

500 mg

Pharmaceutical form:

pailginto atpalaidavimo tabletės

Administration route:

vartoti per burną

Prescription type:

Receptinis

Therapeutic area:

Clarithromycin

Authorization status:

Išregistruotas

Authorization date:

2012-01-27

Summary of Product characteristics

I PRIEDAS
PREPARATO CHARAKTERISTIKŲ SANTRAUKA
1
1.
VAISTINIO PREPARATO PAVADINIMAS
Clarithromycin Actavis 500 mg pailginto atpalaidavimo tabletės
2.
KOKYBINĖ IR KIEKYBINĖ SUDĖTIS
Kiekvienoje pailginto atpalaidavimo tabletėje yra 500 mg
klaritromicino (klaritromicino citrato
pavidalu).
Pagalbinė medžiaga, kurios poveikis žinomas:
Kiekvienoje tabletėje yra 308,4 mg laktozės monohidrato.
Visos pagalbinės medžiagos išvardytos 6.1 skyriuje.
3.
FARMACINĖ FORMA
Pailginto atpalaidavimo tabletė.
Tabletės yra geltonos, pailgos, abipusiai išgaubtos, dengtos
plėvele 19,15 (

0,2) mm ilgio,
8,95 (

0,2) mm pločio ir 7,55 (

0,2) mm storio, neženklintos.
4.
KLINIKINĖ INFORMACIJA
4.1
TERAPINĖS INDIKACIJOS
Clarithromycin Actavis skirtas suaugusių žmonių ir vyresnių negu
12 metų vaikų infekcinių ligų,
sukeltų klaritromicinui jautrių mikroorganizmų, gydymui.

Apatinių kvėpavimo takų infekcinės ligos, pvz., bakterijų
sukeltas lėtinio bronchito paūmėjimas,
lengva arba vidutinio sunkumo bendruomenėje įgyta pneumonija.

Viršutinių kvėpavimo takų infekcinės ligos, pvz., ūminis
bakterinis sinusitas, bakterinis
faringitas.

Lengvos arba vidutinio sunkumo odos ir minkštųjų audinių
infekcinės ligos, pvz., folikulitas,
celiulitas, rožė.
Reikia atsižvelgti į oficialias vietines tinkamo antibakterinių
preparatų vartojimo rekomendacijas.
4.2
DOZAVIMAS IR VARTOJIMO METODAS
Dozavimas
_Suaugusiems žmonėms_
Suaugusiems žmonėms įprastinė rekomenduojama Clarithromycin
Actavis paros dozė yra viena
500 mg pailginto atpalaidavimo tabletė. Ją reikia gerti valgio metu.
Sunkesnėms infekcinėms ligoms gydyti paros dozę galima padidinti
iki dviejų 500 mg pailginto
atpalaidavimo tablečių, kurias reikia gerti iš karto.
Kiekvieną parą dozę būtina gerti maždaug tokiu pačių laiku.
Įprastinė gydymo trukmė – 6–14 parų.
_Vyresniems negu 12 metų vaikams_
Vyresniems kaip 12 metų vaikams dozė yra tokia pati, kaip
suaugusiems žmonėms.
_Jaunesniems negu 12 m