Clarithrobeta 250 mg/5 ml TS forte Granulat zur Herstellung einer Suspension zum Einnehmen

Country: Germany

Language: German

Source: BfArM (Bundesinstitut für Arzneimittel und Medizinprodukte)

Active ingredient:

Clarithromycin

Available from:

betapharm Arzneimittel GmbH (3364323)

INN (International Name):

clarithromycin

Pharmaceutical form:

Granulat zur Herstellung einer Suspension zum Einnehmen

Composition:

Teil 1 - Granulat zur Herstellung einer Suspension zum Einnehmen; Clarithromycin (23929) 250 Milligramm

Administration route:

zum Einnehmen

Authorization status:

erloschen

Authorization date:

2006-03-29

Summary of Product characteristics

BB
Zusammenfassung der Merkmale des Arzneimittels
BC
1.
Bezeichnung des Arzneimittels
Clarithrobeta 250 mg/5 ml TS Granulat zur Herstellung einer oralen
Suspension zum Einnehmen
BD
2.
Qualitative und quantitative Zusammensetzung
_ _
5 ml Suspension enthalten 250 mg Clarithromycin.
1 ml Suspension enthält 50 mg Clarithromycin.
Die vollständige Auflistung der sonstigen Bestandteile siehe unter
Abschnitt 6.1
BE
3.
Darreichungsform
Granulat zur Herstellung einer Suspension zum Einnehmen.
Weißes bis gebrochen weißes Granulat, das nach Zubereitung mit
Wasser
eine weiße bis gebrochen weiße Suspension bildet.
BG
4.
Klinische Angaben
BH
4.1
Anwendungsgebiete
Behandlung folgender Infektionen bei Kindern, wenn diese durch
Clarithromycin-empfindliche Organismen verursacht werden:
- Infektionen der unteren Atemwege, wie ambulant erworbene Pneumonien
- Infektionen der oberen Atemwege, wie Pharyngitis oder Sinusitis
- Leichte bis mittelschwere Infektionen der Haut und Weichteilgewebe
- Akute Otitis media.
Die allgemein anerkannten Empfehlungen für den angemessenen Gebrauch
von antibakteriellen Wirkstoffen sind bei der Anwendung zu
berücksichtigen.
BN
4.2
Dosierung, Art und Dauer der Anwendung
DOSIERUNG
Die empfohlene Tagesdosis von Clarithrobeta 250 mg/5 ml TS bei Kindern
wird in der folgenden Tabelle aufgeführt und basiert auf einem
Dosierungsschema von ca. 7,5 mg/kg Körpergewicht zweimal täglich.
Bei der
Behandlung schwerer Infektionen wurden Dosen bis zu 500 mg zweimal
täglich angewendet.
Bei einigen Kindern kann in Abhängigkeit vom Körpergewicht die Gabe
der
125 mg/5 ml Suspension zum Einnehmen geeigneter sein.
Die Behandlungsdauer beträgt in Abhängigkeit vom jeweiligen Erreger
und
dem Schweregrad der Erkrankung in der Regel 5 bis 10 Tage.
DOSIERUNG VON CLARITHROBETA 250 MG/5 ML TS SUSPENSION ZUM
EINNEHMEN BEI KINDERN IN ABHÄNGIGKEIT VOM KÖRPERGEWICHT (IN KG):
Gewicht
(kg)*
Unge-fähr
es Alter
(Jahre)
Dosierung in
mg
Clarithromy-ci
n, Gabe
zweimal
täglich
Dosierung in ml
der 250 mg/5 ml Suspension
zum Ein