CLARANTIN 100MG CAPSULE,HARD

Country: Cyprus

Language: Greek

Source: Φαρμακευτικών Υπηρεσιών του Υπουργείου Υγείας

Active ingredient:

NAFTIDROFURYL OXALATE

Available from:

MEDOCHEMIE LTD (0000003169) 1-10 CONSTANTINOUPOLEOS STR, LEMESOS, 3011, 51409 (3505)

ATC code:

C04AX21

INN (International Name):

NAFTIDROFURYL

Dosage:

100MG

Pharmaceutical form:

CAPSULE,HARD

Composition:

NAFTIDROFURYL OXALATE (0003200064) 100MG

Administration route:

ORAL USE

Prescription type:

Εθνική Διαδικασία

Therapeutic area:

NAFTIDROFURYL

Product summary:

Νομικό καθεστώς: Με Ιατρική Συνταγή που Επαναλαμβάνεται; PACK WITH 20 CAPS IN BLISTER(S) (270017201) 20 CAPSULE - Εγκεκριμένο - Με Ιατρική Συνταγή που Επαναλαμβάνεται

Patient Information leaflet

PILnaftcaps2.2-CY
ΦΎΛΛΟ ΟΔΗΓΙΏΝ ΧΡΉΣΗΣ: ΠΛΗΡΟΦΟΡΊΕΣ ΓΙΑ
ΤΟΝ ΑΣΘΕΝΉ
CLARANTIN 100MG ΣΚΛΗΡΈΣ ΚΆΨΟΥΛΕΣ ΖΕΛΑΤΊΝΗΣ
ΝΑΦΤΙΔΡΟΦΟΥΡΎΛΗ ΟΞΑΛΙΚΉ {NAFTIDROFURYL OXALATE}
ΔΙΑΒΆΣΤΕ ΠΡΟΣΕΚΤΙΚΆ ΟΛΌΚΛΗΡΟ ΤΟ ΦΎΛΛΟ
ΟΔΗΓΙΏΝ ΧΡΉΣΗΣ ΠΡΙΝ ΑΡΧΊΣΕΤΕ ΝΑ
ΠΑΊΡΝΕΤΕ ΑΥΤΌ
ΤΟ ΦΆΡΜΑΚΟ, ΔΙΌΤΙ ΠΕΡΙΛΑΜΒΆΝΕΙ
ΣΗΜΑΝΤΙΚΈΣ ΠΛΗΡΟΦΟΡΊΕΣ ΓΙΑ ΣΑΣ.

Φυλάξτε αυτό το φύλλο οδηγιών χρήσης.
Ίσως χρειαστεί να το διαβάσετε ξανά.

Εάν έχετε περαιτέρω απορίες, ρωτήστε
τον γιατρό ή τον φαρμακοποιό σας.

Η συνταγή για αυτό το φάρμακο
χορηγήθηκε αποκλειστικά για εσάς. Δεν
πρέπει να δώσετε
το φάρμακο σε άλλους. Μπορεί να τους
προκαλέσει βλάβη, ακόμα και όταν τα
σημεία της
ασθένειάς τους είναι τα ίδια με τα
δικά σας.

Εάν παρατηρήσετε κάποια ανεπιθύμητη
ενέργεια, ενημερώστε τον
γιατρό ή τον
φαρμακοποιό σας. Αυτό ισχύει και για
κάθε πιθανή ανεπιθύμητη ενέργεια που
δεν
αναφέρεται στο παρόν φύλλο οδηγιών
χρήσης. Βλέπε παράγραφο 4.
ΤΙ ΠΕΡΙΈΧΕΙ ΤΟ ΠΑΡΌΝ ΦΎΛΛΟ ΟΔΗΓΙΏΝ:
1.
Τι είναι το Clarantin και ποια είναι η
χρήση του
2.
Τι πρέπει να γνωρίζετε πριν πάρετε το
Clarantin
3.
Πώς να πάρετε το Clarantin
4.
Πιθανές ανεπιθύμητες ενέργειες
5.
Πώς να φυλάσσεται το Clarantin
6.
Περιεχόμενο της συσκευασίας και
λοιπές πληρο�

Summary of Product characteristics

SPCnaftcaps1.2-CY
SUMMARY OF PRODUCT CHARACTERISTICS
1.
NAME OF THE MEDICINAL PRODUCT
Clarantin 100 mg hard capsules
2.
QUALITATIVE AND QUANTITATIVE COMPOSITION
Naftidrofuryl oxalate
Each capsule of Clarantin contains 100mg of Naftidrofuryl oxalate.
Excipient with known effect: carmoisine.
For the full list of excipients, see section 6.1.
3.
PHARMACEUTICAL FORM
Hard capsule.
Brown and green hard gelatin capsule size “2” or brown and green
hard gelatin
capsule size “2” printed “Medochemie”.
4.
CLINICAL PARTICULARS
4.1.
THERAPEUTIC INDICATIONS
Clarantin is indicated for the treatment of peripheral vascular
disorders like
intermittent claudication, night cramps, rest pain, incipient
gangrene, trophic ulcers,
Raynaud’s Syndrome, diabetic arteriopathy and acrocyanosis.
Clarantin is also indicated for the treatment of cerebral vascular
disorders including
cerebral insufficiency and cerebral atherosclerosis. Particularly, it
is indicated where
these conditions manifest themselves as mental deterioration and
confusion in the
elderly.
4.2.
POSOLOGY AND METHOD OF ADMINISTRATION
1
SPCnaftcaps1.2-CY
Posology
_Adults:_

_Peripheral vascular disorders: _ one or two 100mg capsules three
times daily
for a minimum of three months, or as the physician directed.

_Cerebral vascular disorders_: one 100mg capsule there times daily for
a
minimum of three months, or as the physician directed.
_Paediatric population _
Use in children is not recommended.
Method of administration
The capsules should be swallowed whole during meals with an adequate
quantity of
water-minimum one glass.
4.3.
CONTRAINDICATIONS

Hypersensitivity to the active substance or to any of the excipients
listed in
section 6.1

Patients with a history of hyperoxaluria or recurrent calcium
containing
stones; they should not use Clarantin either.
4.4.
SPECIAL WARNINGS AND PRECAUTIONS FOR USE
A sufficient amount of liquid should be taken during treatment to
maintain an
adequate level of diuresis.
Clarantin contains carmoisine which may cause alle