Country: Greece
Language: Greek
Source: Εθνικός Οργανισμός Φαρμάκων
CEFOTAXIME SODIUM
SANOFI-AVENTIS AEBE
J01DD01
CEFOTAXIME SODIUM
0,5G/VIAL (IV+IM)
ΚΟΝΙΣ ΓΙΑ ΕΝΕΣΙΜΟ ΔΙΑΛΥΜΑ
0064485934 - CEFOTAXIME SODIUM - 0.524000 G
ΕΝΔΟΜΥΙΚΗ ΧΟΡΗΓΗΣΗ, ΕΝΔΟΦΛΕΒΙΑ ΧΟΡΗΓΗΣΗ
ΠΕΡΙΟΡΙΣΜΕΝΗ ΙΑΤΡ.ΣΥΝΤ. Η ΕΝΑΡΞΗ ΤΗΣ ΘΕΡ. ΓΙΝΕΤΑΙ ΣΕ ΝΟΣ. & ΜΠΟΡΕΙ ΝΑ ΣΥΝΕΧ.ΕΚΤΟΣ.ΝΟΣ.,ΥΠΟ ΤΗΝ ΠΑΡΑΚΟΛΟΥΘ.ΙΑΤΡ.ΑΙΤΙΟΛΟΓ.ΣΥΝΤ.ΦΥΛ
CEFOTAXIME
2801759701013 - 01 - BT x 1 VIAL - 1.00 - ΑΛΛΕΣ ΜΟΝΑΔΕΣ - Εγκεκριμένο (ΕΟΦ) - ΦΑΡΜΑΚΕIOY
Εγκεκριμένο (ΕΟΦ)
ΦΥΛΛΟ ΟΔΗΓΙΩΝ ΧΡΗΣΗΣ 1. ΠΡΟΣΔΙΟΡΙΣΜΟΣ ΦΑΡΜΑΚΕΥΤΙΚΟΥ ΠΡΟΪΟΝΤΟΣ 1.1 ΌΝΟΜΑ: CLAFORAN ® ΕΝΈΣΙΜΟ ΞΗΡΌ 0,5 G/VIAL (IV+IM) & ΚΌΝΙΣ ΓΙΑ ΕΝΈΣΙΜΟ ΔΙΆΛΥΜΑ 1 G/VIAL (IV) 1.2 ΣΎΝΘΕΣΗ _Δραστική ουσία:_ _Έκδοχα:_ Κεφοταξίμη Κανένα 1.3 ΦΑΡΜΑΚΟΤΕΧΝΙΚΉ ΜΟΡΦΉ: Ενέσιμο ξηρό Κόνις για ενέσιμο διάλυμα 1.4 ΠΕΡΙΕΚΤΙΚΌΤΗΤΑ ΣΕ ΔΡΑΣΤΙΚΉ ΟΥΣΊΑ: - Κάθε φιαλίδιο Claforan 0,5 g/VIAL (IV+IM) περιέχει 0,524 g στείρας σκόνης νατριούχου κεφοταξίμης που αντιστοιχεί σε 0,500 g κεφοταξίμης. - Κάθε φιαλίδιο Claforan 1 g/VIAL (IV) περιέχει 1,048 g στείρας σκόνης νατριούχου κεφοταξίμης που αντιστοιχεί σε 1,000 g κεφοταξίμης. 1.5 ΠΕΡΙΓΡΑΦΉ – ΣΥΣΚΕΥΑΣΊΑ: Κουτί που περιέχει 1 φιαλίδιο και το φύλλο οδηγιών χρήσης. 1.6 ΦΑΡΜΑΚΟΘΕΡΑΠΕΥΤΙΚΉ ΚΑΤΗΓΟΡΊΑ: Ενέσιμο αντιβιοτικό 1.7 ΥΠΕΎΘΥΝΟΣ ΆΔΕΙΑΣ ΚΥΚΛΟΦΟΡΊΑΣ: _Ελλάδα_ SANOFI-AVENTIS AEBE Λεωφ. Συγγρού 348 – Κτίριο Α 176 74 Καλλιθέα - Αθήνα Τηλ.: +30 210 90 01 600 _Κύπρος_ SANOFI-AVENTIS CYPRUS LTD. Χαρ. Μούσκου 14 2015 Στρόβολος – Λευκωσία Τηλ.: +357 22 871 600 1.8 ΠΑΡΑΓΩΓΌΣ: Παραγωγός: ZENTIVA K.S. BUCHAREST / ΡΟΥΜΑΝΙΑ 2. ΤΙ ΠΡΕΠΕΙ ΝΑ ΓΝΩΡΙΖΕΤΕ ΓΙΑ ΤΟ ΦΑΡΜΑΚΟ ΠΟΥ ΣΑΣ ΧΟΡΗΓΗΣΕ Ο ΓΙΑΤΡΟΣ ΣΑΣ 2.1 ΓΕΝΙΚΈΣ ΠΛΗΡΟΦΟΡΊΕΣ Η κεφοταξίμη είναι κεφαλοσπορίνη, αντιβιοτικό για παρεντερική χορήγηση. Εκδηλώνει τη βακτηριοκτόνο δράση της αναστέλλον Read the complete document
ΠΕΡΙΛΗΨΗ ΤΩΝ ΧΑΡΑΚΤΗΡΙΣΤΙΚΩΝ ΤΟΥ ΠΡΟΪΟΝΤΟΣ 1. ΟΝΟΜΑΣΙΑ ΤΟΥ ΦΑΡΜΑΚΕΥΤΙΚΟΥ ΠΡΟΪΟΝΤΟΣ - CLAFORAN ® 0,5 g/VIAL (IV+IM), Ενέσιμο ξηρό - CLAFORAN ® 1 g/VIAL (IV), Κόνις για ενέσιμο διάλυμα 2. ΠOIOTIKH KAI ΠOΣOTIKH ΣΥΝΘΕΣΗ - Claforan 0,5 g/VIAL (IV+IM), Ενέσιμο ξηρό 1 φιαλίδιο περιέχει 0,524 g στείρας σκόνης νατριούχου κεφοταξίμης που αντιστοιχεί σε 0,500 g κεφοταξίμης. - Claforan 1 g/VIAL (IV), Κόνις για ενέσιμο διάλυμα 1 φιαλίδιο περιέχει 1,048 g στείρας σκόνης νατριούχου κεφοταξίμης που αντιστοιχεί σε 1,000 g κεφοταξίμης. 3. ΦΑΡΜΑΚΟΤΕΧΝΙΚΗ ΜΟΡΦΗ - Kόνις για ενέσιμο διάλυμα 4. ΚΛΙΝΙΚΕΣ ΠΛΗΡΟΦΟΡΙΕΣ 4.1 ΘΕΡΑΠΕΥΤΙΚΈΣ ΕΝΔΕΊΞΕΙΣ Λοιμώξεις, η σοβαρότητα των οποίων απαιτεί εισαγωγή στο νοσοκομείο ή ενδονοσοκομειακές λοιμώξεις από ευαίσθητα μικρόβια: - Λοιμώξεις κατώτερου αναπνευστικού από Gram θετικούς κόκκους, _Haemophilus influenzae_ και Gram αρνητικά βακτηρίδια. - Λοιμώξεις ουροποιογεννητικού συμπεριλαμβανόμενης της γονόρροιας. - Λοιμώξεις μαλακών μορίων, οστών, κεντρικού νευρικού συστήματος και ενδοκοιλιακές λοιμώξεις από Gram θετικά και αρνητικά μικρόβια. - Προεγχειρητική προφύλαξη, όταν μελέτες στο νοσοκομείο έχουν δείξει αντοχή των νοσοκομειακών στελεχών στις κεφαλοσπορίνες α΄ και β΄ γενεάς. Read the complete document