Citramox L.A. 150 mg/ml susp. inj. i.m. flac.
Country: Belgium
Language: French
Source: AFMPS (Agence Fédérale des Médicaments et des Produits de Santé)
Patient Information leaflet
(PIL)
01-07-2022
Summary of Product characteristics
(SPC)
01-07-2022
Active ingredient:
Amoxicilline Trihydraté 172,2 mg/ml - Eq. Amoxicilline 150 mg/ml
Available from:
Laboratorios Karizoo S.A.
ATC code:
QJ01CA04
INN (International Name):
Amoxicillin Trihydrate
Dosage:
150 mg/ml
Pharmaceutical form:
Suspension injectable
Composition:
Amoxicilline Trihydraté 172.2 mg/ml
Administration route:
Voie intramusculaire
Therapeutic group:
bovin; porc
Therapeutic area:
Amoxicillin
Product summary:
CTI code: 572151-02 - Taille de l'emballage: 250 ml - La Commercialisation d'état: YES - Mode de livraison: Prescription médicale; CTI code: 572151-01 - Taille de l'emballage: 100 ml - La Commercialisation d'état: YES - Mode de livraison: Prescription médicale
Authorization status:
Commercialisé: Oui
Authorization date:
2020-10-12
Patient Information leaflet
Notice – Version FR
CITRAMOX L.A.
NOTICE
CITRAMOX L.A. 150 MG/ML, SUSPENSION INJECTABLE POUR BOVINS ET PORCINS
1.
NOM ET ADRESSE DU TITULAIRE DE L’AUTORISATION DE MISE SUR LE
MARCHÉ ET DU TITULAIRE DE L’AUTORISATION DE FABRICATION
RESPONSABLE DE LA LIBÉRATION DES LOTS, SI DIFFÉRENT
Titulaire de l’autorisation de mise sur le marché :
Laboratorios Karizoo S.A.
Polígono Industrial La BordaMas Pujades, 11-12
08140 Caldes de Montbui
Barcelone
Espagne
Tél. : +34 93 865 41 48
Fax : +34 93 865 46 48
E-mail : karizoo@karizoo.com
Fabricant responsable de la libération des lots :
Vet-Agro Multi-Trade Company Sp. z o. o.
Gliniana 32, 20-616 Lublin
Pologne
Tél. : +48 81 44 52 300
Fax : Fax +48 81 44 52 320
E-mail : vet-agro@vet-agro.pl
2.
DÉNOMINATION DU MÉDICAMENT VÉTÉRINAIRE
CITRAMOX L.A. 150 mg/ml suspension injectable pour bovins et porcins
Amoxicilline (sous forme trihydratée)
3.
LISTE DE LA SUBSTANCE ACTIVE ET AUTRES INGRÉDIENTS
Chaque ml contient :
Substance active :
Amoxicilline
150,00 mg
(équivalent à 172,20 mg de trihydrate d'amoxicilline)
Suspension de couleur blanche ou presque blanche.
4.
INDICATIONS
Chez les bovins :
Traitement des infections respiratoires dues aux germes
_Mannheimia haemolytica_
et
_Pasteurella _
_multocida_
sensibles à l’amoxicilline.
Chez les porcins :
Traitement des infections respiratoires dues au germe
_Pasteurella multocida_
sensible à l’amoxicilline.
5.
CONTRE-INDICATIONS
Ne pas utiliser en cas d’hypersensibilité connue aux pénicillines,
aux céphalosporines ou à l’un des
excipients.
Ne pas utiliser en cas de trouble rénal sévère avec anurie et
oligurie.
Ne pas utiliser chez les lapins, lièvres, hamsters, cobayes ou autres
petits herbivores.
Ne pas administrer à des équidés, car l’amoxicilline – à
l’instar de toutes les aminopénicillines – peut
altérer la flore bactérienne du caecum.
Ne pas administrer par voie intraveineuse.
Notice – Version FR
CITRAMOX L.A.
6.
EFFETS INDÉSIRABLES
Réactions d’hypersensibilité de sévérité
Read the complete document
Summary of Product characteristics
RCP – Version FR
CITRAMOX L.A.
RÉSUMÉ DES CARACTÉRISTIQUES DU PRODUIT
1.
DÉNOMINATION DU MÉDICAMENT VÉTÉRINAIRE
CITRAMOX L.A. 150 mg/ml suspension injectable pour bovins et porcins
2.
COMPOSITION QUALITATIVE ET QUANTITATIVE
Chaque ml contient :
SUBSTANCE ACTIVE :
Amoxicilline
150,00 mg
(équivalent à 172,20 mg de trihydrate d'amoxicilline)
Pour la liste complète des excipients, voir rubrique 6.1.
3.
FORME PHARMACEUTIQUE
Suspension injectable
Suspension de couleur blanche ou presque blanche.
4.
INFORMATIONS CLINIQUES
4.1
ESPÈCES CIBLES
Bovins et porcins
4.2
INDICATIONS D’UTILISATION, EN SPÉCIFIANT LES ESPÈCES CIBLES
Chez les bovins :
Traitement des infections respiratoires dues aux germes
_Mannheimia haemolytica_
et
_Pasteurella _
_multocida_
sensibles à l’amoxicilline.
Chez les porcins :
Traitement des infections respiratoires dues au germe
_Pasteurella multocida_
sensible à l’amoxicilline.
4.3
CONTRE-INDICATIONS
Ne pas utiliser en cas d’hypersensibilité connue aux pénicillines,
aux céphalosporines ou à l’un des
excipients.
Ne pas utiliser en cas de trouble rénal sévère avec anurie et
oligurie.
Ne pas utiliser chez les lapins, lièvres, hamsters, cobayes ou autres
petits herbivores.
Ne pas administrer à des équidés, car l’amoxicilline – à
l’instar de toutes les aminopénicillines – peut
altérer la flore bactérienne du caecum.
Ne pas administrer par voie intraveineuse.
4.4
MISES EN GARDE PARTICULIÈRES À CHAQUE ESPÈCE CIBLE
Le médicament vétérinaire n’est pas efficace contre les
organismes producteurs de bêta-lactamase.
Une résistance croisée complète a été observée entre
l’amoxicilline et d’autres pénicillines, en
particulier les aminopénicillines. L’utilisation du médicament
vétérinaire/de l’amoxicilline doit être
envisagée avec précaution quand des tests de sensibilité
microbienne ont démontré une résistance aux
pénicillines, car son efficacité peut être réduite.
4.5
PRÉCAUTIONS PARTICULIÈRES D’EMPLOI
RCP – Version FR
CIT
Read the complete document
