CITIFLUX

Country: Italy

Language: Italian

Source: AIFA (Agenzia Italiana del Farmaco)

Active ingredient:

Flunisolide

Available from:

LABORATORIO FARMACEUTICO C.T. S.R.L.

ATC code:

R03BA03

INN (International Name):

Flunisolide

Units in package:

" 0,1% SOLUZIONE DA NEBULIZZARE" FLACONE 30 ML; " 1 MG/ 2 ML SOLUZIONE DA NEBULIZZARE " 15 CONTENITORI MONODOSE; " 2 MG/ 2 ML SO

Class:

N

Therapeutic area:

Flunisolide

Product summary:

035354024 - 2 MG/ 2 ML SOLUZIONE DA NEBULIZZARE 15 CONTENITORI MONODOSE - Autorizzato; 035354012 - 1 MG/ 2 ML SOLUZIONE DA NEBULIZZARE 15 CONTENITORI MONODOSE - Autorizzato; 035354036 - 0,1% SOLUZIONE DA NEBULIZZARE FLACONE 30 ML - Autorizzato

Authorization status:

Autorizzato

Patient Information leaflet

FOGLIO ILLUSTRATIVO: INFORMAZIONI PER IL PAZIENTE
CITIFLUX 2 MG/2ML SOLUZIONE DA NEBULIZZARE
CITIFLUX 1 MG/2ML SOLUZIONE DA NEBULIZZARE
Flunisolide
LEGGA ATTENTAMENTE QUESTO FOGLIO PRIMA DI USARE QUESTO MEDICINALE
PERCHÉ
CONTIENE IMPORTANTI INFORMAZIONI PER LEI.
-
Conservi questo foglio. Potrebbe aver bisogno di leggerlo di nuovo.
-
Se ha qualsiasi dubbio, si rivolga al medico o al farmacista.
-
Questo medicinale è stato prescritto soltanto per lei. Non lo dia ad
altre persone,
anche se i sintomi della malattia sono uguali ai suoi, perché
potrebbe essere
pericoloso.
-
Se si manifesta un qualsiasi effetto indesiderato, compresi quelli non
elencati in
questo foglio, si rivolga al medico o al farmacista. Vedere paragrafo
4.
CONTENUTO DI QUESTO FOGLIO:
1.
Che cos’è Citiflux e a cosa serve
2.
Cosa deve sapere prima di usare Citiflux
3.
Come usare Citiflux
4.
Possibili effetti indesiderati
5.
Come conservare Citiflux
6.
Contenuto della confezione e altre informazioni
1.
CHE COS’È CITIFLUX E A COSA SERVE
Il principio attivo di Citiflux è il flunisolide, una sostanza che
appartiene ad un gruppo
di medicinali chiamati glicocorticoidi.
Questo medicinale si usa nel trattamento di alcune malattie allergiche
delle vie
respiratorie quali:
asma bronchiale (ostruzione delle vie aeree e crisi respiratorie)
bronchite cronica asmatiforme (asma originata da infiammazione dei
bronchi)
riniti (infiammazione della mucosa del naso) croniche e stagionali
2.
COSA DEVE SAPERE PRIMA DI USARE CITIFLUX
NON USI CITIFLUX
-
se è allergico a flunisolide o ad uno qualsiasi degli altri
componenti di questo
medicinale (elencati al paragrafo 6);
-
se soffre di tubercolosi polmonare attiva o quiescente (infezione
polmonare da
microbatteri attivi o
inattivi);
-
se ha un’infezione da batteri, virus o funghi;
-
se è in gravidanza o se sta allattando con latte materno (vedi
“Gravidanza e
allattamento”).
AVVERTENZE E PRECAUZIONI
Si rivolga al medico o al farmacista prima di usare Citiflux.
FACCIA PARTICOLARE ATTENZIONE CON CITIFLUX:
Docum

Summary of Product characteristics

RIASSUNTO DELLE CARATTERISTICHE DEL PRODOTTO
1.
DENOMINAZIONE DELLA SPECIALITA' MEDICINALE:
CITIFLUX 2 MG/2ML SOLUZIONE DA NEBULIZZARE
CITIFLUX 1 MG/2ML SOLUZIONE DA NEBULIZZARE
2.
COMPOSIZIONE QUALITATIVA E QUANTITATIVA
_CITIFLUX 2 mg/2ml soluzione da nebulizzare_
Un contenitore da 2 ml contiene
Principio attivo:
Flunisolide
mg 2
_CITIFLUX 1 mg/2ml soluzione da nebulizzare_
Un contenitore da 2 ml contiene
Principio attivo:
Flunisolide
mg 1
Per gli eccipienti vedi punto 6.1.
3.
FORMA FARMACEUTICA
Soluzione da nebulizzare.
4.
INFORMAZIONI CLINICHE
4.4
INDICAZIONI TERAPEUTICHE
Patologie allergiche delle vie respiratorie: asma bronchiale,
bronchite
cronica asmatiforme; riniti croniche e stagionali.
4.5
POSOLOGIA E MODO DI SOMMINISTRAZIONE
ADULTI
Metà contenuto di un contenitore di CITIFLUX 2 mg/2ml due volte al
giorno
BAMBINI
Metà contenuto di un contenitore di CITIFLUX 1 mg/2ml due volte al
giorno
Non è consigliabile somministrare ai bambini al di sotto di quattro
anni di
età.
4.6
CONTROINDICAZIONI
Ipersensibilità individuale al principio attivo o agli eccipienti del
prodotto.
Tubercolosi polmonare attiva o quiescente. Infezioni batteriche,
virali o
micotiche.
Generalmente controindicato in gravidanza e allattamento (v. Paragrafo
4.6)
4.7
AVVERTENZE SPECIALI E PRECAUZIONI D’IMPIEGO
Si possono presentare effetti sistemici con i corticosteroidi
inalatori, in
particolare quando prescritti ad alte dosi per periodi prolungati.
Tali effetti
si
verificano con meno probabilità rispetto al
trattamento con
Documento reso disponibile da AIFA il 15/11/2019
_Esula dalla competenza dell’AIFA ogni eventuale disputa concernente
i diritti di proprietà industriale e la tutela brevettuale dei dati
relativi all’AIC dei _
_medicinali e, pertanto, l’Agenzia non può essere ritenuta
responsabile in alcun modo di eventuali violazioni da parte del
titolare dell'autorizzazione _
_all'immissione in commercio (o titolare AIC)._
corticosteroidi orali. I possibili effetti sistemici includono la
sindrome di
Cushing, aspetto Cushin