Citalopram Vitabalans 40 mg Filmdragerad tablett

Country: Sweden

Language: Swedish

Source: Läkemedelsverket (Medical Products Agency)

Active ingredient:

citalopramhydrobromid

Available from:

Vitabalans Oy

ATC code:

N06AB04

INN (International Name):

citalopram hydrobromide

Dosage:

40 mg

Pharmaceutical form:

Filmdragerad tablett

Composition:

mannitol Hjälpämne; citalopramhydrobromid 49,96 mg Aktiv substans

Class:

Apotek

Prescription type:

Receptbelagt

Therapeutic area:

Citalopram

Product summary:

Förpacknings: Blister, 10 tabletter; Blister, 14 tabletter; Blister, 20 tabletter; Blister, 30 tabletter; Blister, 60 tabletter; Blister, 100 tabletter

Authorization status:

Avregistrerad

Authorization date:

2011-06-10

Patient Information leaflet

BIPACKSEDELN: INFORMATION TILL ANVÄNDAREN
CITALOPRAM VITABALANS 20 MG FILMDRAGERADE TABLETTER
CITALOPRAM VITABALANS 40 MG FILMDRAGERADE TABLETTER
citalopram
LÄS
NOGA
IGENOM
DENNA
BIPACKSEDEL
INNAN
DU
BÖRJAR
TA
DETTA
LÄKEMEDEL.
DEN
INNEHÅLLER
INFORMATION SOM ÄR VIKTIG FÖR DIG.
•
Spara denna information, du kan behöva läsa den igen.
•
Om du har ytterligare frågor vänd dig till läkare eller
apotekspersonal.
•
Detta läkemedel har ordinerats enbart åt dig. Ge det inte till
andra. Det kan skada dem, även om de
uppvisar sjukdomstecken som liknar dina.
•
Om du får biverkningar, tala med läkare eller apotekspersonal. Detta
gäller även eventuella
biverkningar som inte nämns i denna information. Se avsnitt 4.
I DENNA BIPACKSEDEL FINNS INFORMATION OM FÖLJANDE
:
1.
Vad Citalopram Vitabalans är och vad det används för
2.
Vad du behöver veta innan du tar Citalopram Vitabalans
3.
Hur du tar Citalopram Vitabalans
4.
Eventuella biverkningar
5.
Hur Citalopram Vitabalans ska förvaras
6.
Förpackningens innehåll och övriga upplysningar
1.
VAD CITALOPRAM VITABALANS ÄR OCH VAD DET ANVÄNDS FÖR
Citalopram Vitabalans innehåller den aktiva substansen citalopram och
tillhör en grupp av
antidepressiva läkemedel (läkemedel som används vid behandling av
depression) som kallas selektiva
serotoninåterupptagshämmare (SSRI-preparat). Dessa läkemedel
påverkar serotoninsystement i
hjärnan. Störningar i serotoninsystemet i hjärnan anses vara en
viktig faktor i utvecklingen av
depression och besläktade sjukdomar.
Citalopram Vitabalans används för behandling av depression,
panikångest (anfall av svår ångest) med
eller utan agorafobi, tvångssyndrom (tvångsmässig tänkande och
agerande) samt förebyggande mot
återfall eller nya tillfällen av depression.
Citalopram som finns i Citalopram Vitabalans kan också vara godkänd
för att behandla andra
sjukdomar som inte nämns i denna bipacksedel. Fråga läkare,
apotekspersonal eller annan hälso- och
sjukvårdspersonal om du har ytterligare frågo

Summary of Product characteristics

P
RODUKTRESUMÉ
1.
LÄKEMEDLETS NAMN
Citalopram Vitabalans 20 mg filmdragerade tabletter
Citalopram Vitabalans 40 mg filmdragerade tabletter
2.
KVALITATIV OCH KVANTITATIV SAMMANSÄTTNING
Varje tablett innehåller 20 mg eller 40 mg citalopram (som
hydrobromid).
För fullständig förteckning över hjälpämnen, se avsnitt 6.1.
3.
LÄKEMEDELSFORM
Filmdragerad tablett.
20 mg: Vit, rund, convex tablett med brytskåra och märkning ”2”
på ena sidan. Diametern 8 mm.
40 mg: Vit, rund, convex tablett med brytskåra och märkning ”4”
på ena sidan. Diametern 10 mm.
Tabletten kan delas i två lika stora doser.
4.
KLINISKA UPPGIFTER
4.1
TERAPEUTISKA INDIKATIONER
Behandling av depression. Paniksyndrom med eller utan agorafobi.
Tvångssyndrom. Profylax mot återfall
eller nya episoder med depression.
4.2
DOSERING OCH ADMINISTRERINGSSÄTT
Dosering
Vuxna
_Depression_
Citalopram bör administreras som en peroral singeldos på 20 mg
dagligen. Dosen kan ökas till maximalt 40
mg dagligen beroende på patientens individuella svar.
Den antidepressiva effekten kan i regel förväntas först efter minst
två veckors behandling. Behandlingen bör
pågå tills patienten varit symtomfri i 4-6 månader.
_Paniksyndrom_
En peroral singeldos på 10 mg rekommenderas under första veckan,
innan dosen ökas till 20 mg dagligen.
Dosen kan ökas till maximalt 40 mg dagligen beroende på patientens
individuella svar.
Första terapeutiska effekter kan ses efter 2-4 veckor. För att
uppnå full terapeutisk effekt kan ta upp till 3
månader. Det kan vara nödvändigt att fortsätta behandlingen flera
månader. Dokumentation från kliniska
studier som pågått över 6 månader är otillräcklig.
_Tvångssyndrom_
En startdos på 20 mg dagligen rekommenderas. Dosen kan ökas till
maximalt 40 mg dagligen beroende på
patientens individuella svar.
Effekten vid tvångssyndrom ses efter 2-4 veckor och ytterligare
förbättring ses under fortsatt behandling.
_Profylax_
Vid profylax är behandlingstiden individuell, ofta årslång. När
behandlingen