Citalopram Vitabalans 20 mg Filmtabletten

Country: Germany

Language: German

Source: BfArM (Bundesinstitut für Arzneimittel und Medizinprodukte)

Active ingredient:

Citalopramhydrobromid

Available from:

Vitabalans Oy (8087638)

ATC code:

N06AB04

INN (International Name):

Citalopram hydrobromide

Pharmaceutical form:

Filmtablette

Composition:

Teil 1 - Filmtablette; Citalopramhydrobromid (26035) 24,98 Milligramm

Administration route:

zum Einnehmen

Authorization status:

verlängert

Authorization date:

2011-08-05

Patient Information leaflet

PA
Anlage
zum Zulassungsbescheid Zul.-Nr. 80483.00.00
___________________________________________________________
PB
Wortlaut der für die Packungsbeilage vorgesehenen Angaben
PCX
Gebrauchsinformation: Information für Anwender
Citalopram Vitabalans 20 mg Filmtabletten
Citalopram
LESEN SIE DIE GESAMTE PACKUNGSBEILAGE SORGFÄLTIG DURCH, BEVOR SIE MIT
DER EINNAHME DIESES ARZNEIMITTELS BEGINNEN, DENN SIE ENTHÄLT WICHTIGE
INFORMATIONEN.
-
Heben Sie die Packungsbeilage auf. Vielleicht möchten Sie diese
später
nochmals lesen.
-
Wenn Sie weitere Fragen haben, wenden Sie sich an Ihren Arzt oder
Apotheker.
-
Dieses Arzneimittel wurde Ihnen persönlich verschrieben. Geben Sie es
nicht
an Dritte weiter. Es kann anderen Menschen schaden, auch wenn diese
die
gleichen Beschwerden haben wie Sie.
-
Wenn Sie Nebenwirkungen bemerken, wenden Sie sich an Ihren Arzt oder
Apotheker. Dies gilt auch für Nebenwirkungen, die nicht in dieser
Packungsbeilage angegeben sind. Siehe Abschnitt 4.
WAS IN DIESER PACKUNGSBEILAGE STEHT
1.
Was ist Citalopram Vitabalans 20 mg und wofür wird es angewendet?
2.
Was sollten Sie vor der Anwendung von Citalopram Vitabalans 20 mg
beachten?
3.
Wie ist Citalopram Vitabalans 20 mg anzuwenden?
4.
Welche Nebenwirkungen sind möglich?
5.
Wie ist Citalopram Vitabalans 20 mg aufzubewahren?
6.
Inhalt der Packung und weitere Informationen
1.
WAS IST CITALOPRAM VITABALANS 20 MG UND WOFÜR WIRD ES ANGEWENDET?
Citalopram Vitabalans 20 mg enthält den Wirkstoff Citalopram und
gehört zu einer
Gruppe von Antidepressiva (Arzneimittel zur Behandlung von
Depressionen), die
selektive Serotonin-Wiederaufnahmehemmer (SSRIs) genannt werden. Diese
Arzneimittel wirken auf das Serotonin-System im Gehirn.
Citalopram Vitabalans 20 mg wird zur Behandlung von Depressionen,
Panikstörungen (schwere Angstanfälle) mit und ohne Agoraphobie
(Angst vor
offenen Plätzen), Zwangsstörungen (zwanghaftes Denken und Handeln)
und als
vorbeugende Behandlung von Rückfall oder wiederkehrende Depression
angewendet.
- 2 -
2.
WAS SOLLTEN SIE VOR

Summary of Product characteristics

BA
Anlage
zum Zulassungsbescheid Zul.-Nr. 80483.00.00
___________________________________________________________
BB
Fachinformation
BC
1.
Bezeichnung des Arzneimittels
Citalopram Vitabalans 20 mg Filmtabletten
BD
2.
Qualitative und quantitative Zusammensetzung
Jede Tablette enthält 20 mg Citalopram (als Hydrobromid).
Vollständige Auflistung der sonstigen Bestandteile, siehe Abschnitt
6.1.
BE
3.
Darreichungsform
Filmtablette
Eine weiße, runde, konvexe Tablette mit Bruchkerbe auf einer Seite
und dem Logo
„2“. Der Durchmesser ist 8 mm.
Die Tablette kann in gleiche Dosen geteilt werden.
BG
4.
Klinische Angaben
BH
4.1
Anwendungsgebiete
Behandlung
depressiver
Erkrankungen.
Panikstörungen
mit
oder
ohne
Agoraphobie.
Zwangsstörungen.
Vorbeugende
Behandlung
gegen
Rückfälle/Rezidive von Depressionen.
BN
4.2
Dosierung und Art der Anwendung
Dosierung
Erwachsene
_Depressionen _
Citalopram ist als Einzeldosis von 20 täglich zu verabreichen.
Abhängig vom
individuellem Ansprechen kann die Dosis auf maximal 40 mg täglich
erhöht
werden.
Eine antidepressive Wirkung kann nicht vor Ablauf von mindestens 2
Wochen
nach Behandlungsbeginn erwartet werden. Die Behandlung sollte so lange
weitergeführt werden, bis der Patient 4 – 6 Monate beschwerdefrei
bleibt.
_Panikstörungen _
- 2 -
Für die erste Woche wird eine orale Einzeldosis von 10 mg empfohlen
bevor die
Dosis auf 20 mg täglich erhöht werden kann.Die Dosis kann dann
weiter in
Abhängigkeit vom individuellen Ansprechen des Patienten bis auf 40 mg
täglich
erhöht
werden.
Die
ersten
therapeutischen
Wirkungen
zeigen
sich
normalerweise
nach
2-4
Wochen.
Bis
zum
Eintreten
eines
vollständigen
therapeutischen Ansprechens können bis zu 3 Monate vergehen. Es kann
notwendig sein, die Behandlung für mehrere Monate fortzusetzen. Die
klinische
Wirksamkeit
für
eine
Therapiedauer,
die
6
Monate
überschreitet,
ist
nur
unzulänglich dokumentiert.
_Zwangsstörungen _
Die empfohlene Anfangsdosis ist 20 mg täglichAbhängig vom
individuellen
Ansprechen des Patienten kann die Dos