Citalopram Vitabalans 20 mg apvalkotās tabletes

Country: Latvia

Language: Latvian

Source: Zāļu valsts aģentūra

Active ingredient:

Citaloprāms

Available from:

Vitabalans Oy, Finland

ATC code:

N06AB04

INN (International Name):

Citalopram

Dosage:

20 mg

Pharmaceutical form:

Apvalkotā tablete

Prescription type:

Pr.

Manufactured by:

Vitabalans Oy, Finland

Product summary:

Lietošana bērniem: Nav apstiprināta

Authorization status:

Uz neierobežotu laiku

Patient Information leaflet

SASKAŅOTS ZVA 27-04-2023
LIETOŠANAS INSTRUKCIJA: INFORMĀCIJA LIETOTĀJAM
CITALOPRAM VITABALANS
20 MG APVALKOTĀS TABLETES
citalopramum
_ _
PIRMS ZĀĻU LIETOŠANAS UZMANĪGI IZLASIET VISU INSTRUKCIJU, JO TĀ
SATUR JUMS SVARĪGU INFORMĀCIJU.
•
Saglabājiet šo instrukciju! Iespējams, ka vēlāk to vajadzēs
pārlasīt.
•
Ja Jums rodas jebkādi jautājumi, vaicājiet ārstam vai farmaceitam.
•
Šīs zāles ir parakstītas tikai Jums. Nedodiet tās citiem. Tās
var nodarīt ļaunumu pat tad, ja šiem
cilvēkiem ir līdzīgas slimības pazīmes.
•
Ja Jums rodas jebkādas blakusparādības, konsultējieties ar ārstu
vai farmaceitu. Tas attiecas arī uz
iespējamām blakusparādībām, kas nav minētas šajā instrukcijā.
Skatīt 4. punktu.
ŠAJĀ INSTRUKCIJĀ VARAT UZZINĀT
:
1.
Kas ir Citalopram Vitabalans un kādam nolūkam to lieto
2.
Kas Jums jāzina pirms Citalopram Vitabalans lietošanas
3.
Kā lietot Citalopram Vitabalans
4.
Iespējamās blakusparādības
5.
Kā uzglabāt Citalopram Vitabalans
6.
Iepakojuma saturs un cita informācija
1.
KAS IR CITALOPRAM VITABALANS UN KĀDAM NOLŪKAM TO LIETO
Citalopram Vitabalans aktīvā viela ir citaloprāms un tas pieder
antidepresantu grupai (zāles depresijas
ārstēšanai), ko sauc par selektīvajiem serotonīna
atpakaļsaistīšanas inhibitoriem (SSAI). Šīs zāles
iedarbojas uz serotonīna sistēmu smadzenēs.
Citalopram
Vitabalans
lieto
depresijas,
panikas
stāvokļu
(smagas
trauksmes
lēkmes)
ar
un
bez
agorafobijas, obsesīvi kompulsīvu traucējumu (uzmācīgu domu un
darbību) ārstēšanai, un kā profilakses
līdzekli, lai novērstu depresijas recidīvu jeb atkārtošanos.
2.
KAS JUMS JĀZINA PIRMS CITALOPRAM VITABALANS LIETOŠANAS
NELIETOJIET CITALOPRAM VITABALANS ŠĀDOS GADĪJUMOS:
•
ja Jums ir alerģija pret aktīvo vielu vai kādu citu (6. punktā
minēto) šo zāļu sastāvdaļu;
•
ja Jūs vienlaicīgi lietojat vai pēdējo 14 dienu laikā esat
lietojis, tā sauktos, MAO inhibitorus
(piemēram, moklobemīdu (depresijas ārstēšanai) va

Summary of Product characteristics

SASKAŅOTS ZVA 27-04-2023
ZĀĻU APRAKSTS
1.
ZĀĻU NOSAUKUMS
Citalopram Vitabalans 20 mg apvalkotās tabletes
2.
KVALITATĪVAIS UN KVANTITATĪVAIS SASTĀVS
Katra tablete satur 20 mg citaloprama (
_Citalopramum_
) (hidrobromīda veidā).
Pilnu palīgvielu sarakstu skatīt 6.1. apakšpunktā.
3.
ZĀĻU FORMA
Apvalkotā tablete.
Balta, apaļa, izliekta tablete ar dalījuma līniju vienā pusē un
simbolu „2”. Diametrs 8 mm.
Tableti var sadalīt vienādās devās.
4.
KLĪNISKĀ INFORMĀCIJA
4.1 TERAPEITISKĀS INDIKĀCIJAS
Depresijas ārstēšana.
Panikas stāvokļi
ar vai
bez agorafobijas.
Obsesīvi
kompulsīvi
traucējumi.
Atkārtotas/recidivējošas depresijas profilaktiskai ārstēšanai.
4.2
DEVAS UN LIETOŠANAS VEIDS
Devas
Pieaugušie
_Depresija _
Citaloprāms ir jālieto iekšķīgi, 20 mg vienu reizi dienā.
Atkarībā no pacienta individuālās atbildes
reakcijas devu var palielināt maksimāli līdz 40 mg dienā. Pēc
ārstēšanas uzsākšanas, antidepresīvā
efekta parādīšanos var gaidīt ne ātrāk kā pēc divām
nedēļām. Ārstēšana jāturpina, kamēr pacientam
simptomi vairs neparādās 4 – 6 mēnešus.
_Panikas stāvokļi _
Ieteicams pirmajā zāļu lietošanas nedēļā lietot 10 mg devu
vienu reizi dienā, pirms devas palielināšanas
līdz 20 mg dienā. Atkarībā no pacienta individuālās atbildes
reakcijas devu var palielināt maksimāli līdz
40 mg dienā. Pirmā terapeitiskā iedarbība parasti parādās pēc 2
- 4 nedēļām. Lai sasniegtu pilnīgu
terapeitisko iedarbību, var būt nepieciešami pat 3 mēneši.
Ārstēšanu var būt nepieciešams turpināt
vairākus mēnešus. Nav pietiekamu datu par klīniskās
efektivitātes pētījumiem, kas ilgāki par 6
mēnešiem.
_Obsesīvi kompulsīvi traucējumi _
Sākumā ieteicama 20 mg deva dienā. Atkarībā no pacienta
individuālās atbildes reakcijas devu var
palielināt maksimāli līdz 40 mg dienā. Pirmā terapeitiskā
iedarbība parasti parādās pēc 2 – 4 nedēļām
un, turpinot ārstēšanu, tā papildus pastiprinās.
_