CITALOPRAM PLIVA 20 mg filmtabletta

Country: Hungary

Language: Hungarian

Source: OGYÉI (Országos Gyógyszerészeti és Élelmezés-egészségügyi Intézetről)

Active ingredient:

citalopram

Available from:

Pliva Hungária Kft.

ATC code:

N06AB04

INN (International Name):

citalopram

Units in package:

10x 20x 28x 50x 100x

Class:

TT

Prescription type:

kizárólag orvosi rendelvényhez kötött gyógyszerek

Authorization status:

Hybrid

Authorization date:

2005-08-15

Patient Information leaflet

CITALOPRAM PLIVA 10 MG FILMTABLETTA
CITALOPRAM PLIVA 20 MG FILMTABLETTA
CITALOPRAM PLIVA 40 MG FILMTABLETTA
MIELŐTT ELKEZDENÉ SZEDNI EZT A GYÓGYSZERT, OLVASSA EL FIGYELMESEN
AZ ALÁBBI BETEGTÁJÉKOZTATÓT.
·
_Ez a tájékoztató fontos információt tartalmaz az Ön
kezeléséről. Ha bármilyen kérdése vagy _
_kételye van, vagy nem biztos valamiben, kérdezze meg
kezelőorvosát vagy gyógyszerészét._
·
_Tartsa meg a betegtájékoztatót, mert a benne szereplő
információkra a későbbiekben is szüksége _
_lehet._
·
_Ezt a gyógyszert az orvos személyesen Önnek írta fel. A
készítményt másoknak átadni nem szabad,_
_mert számukra ártalmas lehet még abban az esetben is, ha tüneteik
az Önéhez hasonlóak._
Ez a tájékoztató a következő információt tartalmazza:
1.
MILYEN TÍPUSÚ GYÓGYSZER A CITALOPRAM PLIVA FILMTABLETTA ÉS MILYEN
BETEGSÉGEK ESETÉN ALKALMAZHATÓ?
2.
TUDNIVALÓK A CITALOPRAM PLIVA FILMTABLETTA SZEDÉSE ELŐTT.
3.
HOGYAN KELL SZEDNI A CITALOPRAM PLIVA FILMTABLETTÁT?
4.
LEHETSÉGES MELLÉKHATÁSOK
5.
A KÉSZÍTMÉNY TÁROLÁSA
Az Ön gyógyszerének neve Citalopram Pliva filmtabletta.
Háromféle hatáserősségben kerül forgalomba, amelyek 10 mg, 20 mg
vagy 40 mg citalopram
hatóanyagot tartalmaznak (citalopram hidrobromid formájában). Ezen
kívül minden tabletta tartalmaz
kukoricakeményítőt, laktóz monohidrátot, kroszkarmellóz
nátriumot, glicerint, kopovidont,
magnézium-sztearátot, mikrokristályos cellulózt, hipromellózt,
makrogol 400-at és titán-dioxid
színezéket (E171-et).
A 10 mg-os tabletta fehér, kerek, mindkét oldalán domború
filmtabletta, egyik oldalán „CI”, a
másikon „10” jelzéssel.
A 20 mg-os tabletta fehér, ovális, mindkét oldalán domború, egyik
oldalán felezővonallal ellátott
filmtabletta, a másik oldalán „CI 20” jelzéssel.
A 40 mg-os tabletta fehér, ovális, mindkét oldalán domború, egyik
oldalán felezővonallal ellátott
filmtabletta, másik oldalán „CI 40” jelzéssel.
A Citalopram 10, 20 m

Summary of Product characteristics

1. A GYÓGYSZERKÉSZÍTMÉNY MEGNEVEZÉSE
Citalopram Pliva 20 mg filmtabletta
2.
MINŐSÉGI ÉS MENNYISÉGI ÖSSZETÉTEL
20 mg citalopram, 24,98 mg citalopram hidrobromid formájában.
A segédanyagok felsorolását, lásd a 6.1 pontban.
3.
GYÓGYSZERFORMA
Filmtabletta.
A 20 mg-os tabletta: fehér, ovális, mindkét oldalán domború
felületű filmbevonatú tabletta, egyik
oldalán törővonallal, másik oldalán „CI20” jelzéssel
ellátva.
4.
KLINIKAI JELLEMZŐK
4.1.
TERÁPIÁS JAVALLATOK
A major depresszív epizódok kezelése.
A tériszonnyal együtt vagy anélkül jelentkező pánikbetegség
kezelése.
4.2
ADAGOLÁS ÉS AZ ALKALMAZÁS MÓDJA
A különböző alkalmazási módoknak megfelelő hatáserősségű
gyógyszert kell felírni.
A Citalopram Pliva filmtabletta napi egyszeri adagban alkalmazandó. A
Citalopram Pliva filmtablettát
bármilyen napszakban, étkezésre való tekintet nélkül be lehet
venni.
_Major depresszió kezelése _
A citalopram napjában egyszer, 20 mg-os adagban alkalmazandó per os.
A beteg egyéni reakciójától
függően ezt az adagot maximum napi egyszeri 60 mg-ra lehet emelni.
A kezelés megkezdése után legalább két hétig még nem várható
az antidepresszív hatás megjelenése. A
visszaesés lehetőségének megfelelő megelőzéséhez általában
legalább 6 hónapos fenntartó kezelés
szükséges.
_Pánikbetegség kezelése _
Az ebben a betegcsoportban alkalmazott egyéb farmakoterápiákhoz
hasonlóan alacsony kezdeti dózist
tanácsos alkalmazni, hogy csökkentsük a kezdeti paradox anxiogén
hatás fellépésének veszélyét. Az első
héten napjában egyszer, per os adott, 10 mg-os adag javasolt,
ezután az adag napi 20 mg-ra emelhető. A
20675/41/06
2
beteg egyéni reakciójától függően ez az adag tovább emelhető
maximum napi egyszeri 60 mg-ra, az
optimális dózis azonban napi 20-30 mg.
A pánikbetegség kezelésekor a citalopram kb. 3 hónapos kezelés
után éri el maximális hatékonyságát.
A beteg egyéni reakciójától függően szükségess�