CITALOPRAM EDIGEN 40 MG COMPRIMIDOS RECUBIERTOS CON PELICULA EFG

Country: Spain

Language: Spanish

Source: AEMPS (Agencia Española de Medicamentos y Productos Sanitarios)

Active ingredient:

CITALOPRAM HIDROBROMURO

Available from:

ARISTO PHARMA IBERIA S.L.

ATC code:

N06AB04

INN (International Name):

CITALOPRAM HYDROBROMIDE

Dosage:

40 mg

Pharmaceutical form:

COMPRIMIDO RECUBIERTO CON PELÍCULA

Composition:

CITALOPRAM HIDROBROMURO 40 mg

Administration route:

VÍA ORAL

Prescription type:

con receta

Therapeutic area:

Citalopram

Product summary:

CITALOPRAM EDIGEN 40 MG COMPRIMIDOS RECUBIERTOS CON PELICULA EFG , 28 comprimidos Autorizado 25/08/2004 No Comercializado

Authorization status:

Anulado

Authorization date:

2004-08-25

Patient Information leaflet

1
PROSPECTO: INFORMACIÓN PARA EL USUARIO
CITALOPRAM EDIGEN 40 MG COMPRIMIDOS RECUBIERTOS CON PELÍCULA EFG
LEA TODO EL PROSPECTO DETENIDAMENTE ANTES DE EMPEZAR A TOMAR USAR ESTE
MEDICAMENTO,
PORQUE CONTIENE INFORMACIÓN IMPORTANTE PARA USTED.
-
Conserve este prospecto, ya que puede tener que volver a leerlo.
-
Si tiene alguna duda, consulte a su médico, farmacéutico o
enfermero.
-
Este medicamento se le ha recetado solamente a usted y no debe
dárselo a otras personas
aunque tengan los mismos síntomas que usted, ya que puede
perjudicarles.
-
Si experimenta efectos adversos, consulte a su médico, farmacéutico
o enfermero, incluso si
se trata de efectos adversos que no aparecen en este prospecto. Ver
sección 4.
CONTENIDO DEL PROSPECTO
1. Qué es
Citalopram Edigen
y para qué se utiliza.
2. Qué necesita saber antes de empezar a tomar
Citalopram Edigen.
3. Cómo tomar
Citalopram Edigen.
4. Posibles efectos adversos.
5. Conservación de
Citalopram Edigen.
6. Contenido del envase e información adicional.
1. QUÉ ES CITALOPRAM EDIGEN Y PARA QUÉ SE UTILIZA
Citalopram
es
un
medicamento
antidepresivo
que
pertenece
al
grupo
de
medicamentos
denominados “inhibidores selectivos de la recaptación de serotonina
(ISRS)”. Estos medicamentos
ayudan a corregir ciertos desequilibrios químicos en el cerebro, que
causan los síntomas de su enfermedad.
Citalopram Edigen está indicado en:
-
Tratamiento de la depresión y prevención de recaídas.
-
Tratamiento del trastorno de angustia con o sin agorafobia.
-
Tratamiento del trastorno obsesivo compulsivo (TOC).
Su médico, de todas formas, puede prescribirle Citalopram Edigen para
cualquier otro propósito. Pregunte
a su médico si tiene alguna duda de por qué le ha prescrito
Citalopram Edigen.
2. QUÉ NECESITA SABER ANTES DE EMPEZAR A TOMAR CITALOPRAM EDIGEN
_NO TOME CITALOPRAM EDIGEN_
- Si es alérgico a citalopram o a cualquiera de los demás
componentes del medicamento (incluidos en la
sección 6).
- Si está siendo tratado con otros medicamentos antidepresivos del

Summary of Product characteristics

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FICHA TÉCNICA
1. NOMBRE DEL MEDICAMENTO
Citalopram Edigen 10 mg comprimidos recubiertos con película
Citalopram Edigen 20 mg comprimidos recubiertos con película EFG
Citalopram Edigen 40 mg comprimidos recubiertos con película EFG
2. COMPOSICIÓN CUALITATIVA Y CUANTITATIVA
Cada comprimido recubierto con película de Citalopram Edigen 10 mg
contiene 10 mg de citalopram
(hidrobromuro).
Excipientes: almidón de maíz (3,800 mg), lactosa monohidrato (13,334
mg) y otros excipientes.
Cada comprimido recubierto con película de Citalopram Edigen 20 mg
contiene 20 mg de citalopram
(hidrobromuro).
Excipientes: almidón de maíz (7,600 mg), lactosa monohidrato (26,667
mg) y otros excipientes.
Cada comprimido recubierto con película de Citalopram Edigen 40 mg
contiene 40 mg de citalopram
(hidrobromuro).
Excipientes: almidón de maíz (53,334 mg), lactosa monohidrato
(15,200 mg) y otros excipientes.
Para consultar la lista completa de excipientes ver sección 6.1.
3. FORMA FARMACÉUTICA
Comprimido recubierto con película.
Citalopram Edigen 10 mg comprimidos recubiertos con película:
Comprimidos recubiertos con película, circulares, planos biselados y
blancos.
Citalopram Edigen 20 mg comprimidos recubiertos con película:
Comprimidos recubiertos con película, redondos, biconvexos, blancos.
Citalopram Edigen 40 mg comprimidos recubiertos con película:
Comprimidos recubiertos con película, redondos, biconvexos, blancos.
4. DATOS CLÍNICOS
4.1. INDICACIONES TERAPÉUTICAS
Episodios depresivos mayores.
Tratamiento preventivo de las recaídas/recurrencias de la depresión.
Trastorno de angustia con o sin agorafobia.
Trastorno obsesivo compulsivo (TOC).
4.2. POSOLOGÍA Y FORMA DE ADMINISTRACIÓN
Citalopram está indicado exclusivamente en el adulto y en el paciente
de edad avanzada.
DEPRESIÓN:
_Adultos: _
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Citalopram debe administrase en una única dosis de 20 mg al día por
vía oral.
Dependiendo de la respuesta individual de cada paciente, la dosis
podrá incrementarse hasta un máximo de
40 mg al día.