Citalopram AL 60 mg Filmtabletten

Country: Germany

Language: German

Source: BfArM (Bundesinstitut für Arzneimittel und Medizinprodukte)

Active ingredient:

Citalopramhydrobromid

Available from:

ALIUD PHARMA GmbH (3270510)

INN (International Name):

Citalopram hydrobromide

Pharmaceutical form:

Filmtablette

Composition:

Teil 1 - Filmtablette; Citalopramhydrobromid (26035) 74,97 Milligramm

Administration route:

zum Einnehmen

Authorization status:

erloschen

Authorization date:

2008-12-16

Patient Information leaflet

1
Citalopram AL 30 mg/- 60 mg Filmtabletten ALIUD 
GIZul.Nr.:
GEBRAUCHSINFORMATION: INFORMATION FÜR DEN ANWENDER
CITALOPRAM AL 60 MG FILMTABLETTEN
Zur Anwendung bei Erwachsenen
Wirkstoff: Citalopram
LESEN  SIE  DIE  GESAMTE  PACKUNGSBEILAGE  SORGFÄLTIG  DURCH,  BEVOR  SIE  MIT  DER
EINNAHME DIESES ARZNEIMITTELS BEGINNEN.
-
Heben Sie die Packungsbeilage auf. Vielleicht möchten Sie diese später nochmals
lesen.
-
Wenn  Sie  weitere  Fragen  haben,  wenden  Sie  sich  bitte  an  Ihren  Arzt  oder
Apotheker.
-
Dieses  Arzneimittel  wurde  Ihnen  persönlich  verschrieben.  Geben  Sie  es  nicht  an
Dritte  weiter.  Es  kann  anderen  Menschen  schaden,  auch  wenn  diese  dieselben
Beschwerden haben wie Sie.
-
Wenn eine der aufgeführten Nebenwirkungen Sie erheblich beeinträchtigt oder Sie
Nebenwirkungen  bemerken,  die  nicht  in  dieser  Gebrauchsinformation  angegeben
sind, informieren Sie bitte Ihren Arzt oder Apotheker.
DIESE PACKUNGSBEILAGE BEINHALTET:
1. 
Was ist Citalopram AL und wofür wird es angewendet?
2. 
Was müssen Sie vor der Einnahme von Citalopram AL beachten?
3. 
Wie ist Citalopram AL einzunehmen?
4. 
Welche Nebenwirkungen sind möglich?
5. 
Wie ist Citalopram AL aufzubewahren?
6. 
Weitere Informationen
1. WAS IST CITALOPRAM AL UND WOFÜR WIRD ES ANGEWENDET?
Citalopram  AL  ist  ein  Arzneimittel  zur  Behandlung  von  depressiven
Erkrankungen (Antidepressivum). Es gehört zu einer Gruppe von Arzneimitteln,
die selektive Serotonin-Wiederaufnahmehemmer (SSRIs) genannt werden.
CITALOPRAM AL WIRD ANGEWENDET ZUR
·
Behandlung  von  depressiven  Erkrankungen  (Episoden  einer  Major
Depression).
2. WAS MÜSSEN SIE VOR DER EINNAHME VON CITALOPRAM AL BEACHTEN?
CITALOPRAM AL DARF NICHT EINGENOMMEN WERDEN
·
wenn  Sie  überempfindlich  (allergis

Summary of Product characteristics

Fachinformation (Zusammenfassung der Produkteigenschaften/SPC)
1. BEZEICHNUNG DES ARZNEIMITTELS
Citalopram AL 30 mg Filmtabletten
Citalopram AL 60 mg Filmtabletten
2. QUALITATIVE UND QUANTITATIVE ZUSAMMENSETZUNG
_Citalopram AL 30 mg_
Jede Filmtablette enthält 37,485 mg Citalopramhydrobromid, entsprechend 30 
mg Citalopram.
_Citalopram AL 60 mg_
Jede Filmtablette enthält 74,97 mg Citalopramhydrobromid, entsprechend 60 
mg Citalopram.
Die vollständige Auflistung der sonstigen Bestandteile siehe Abschnitt 6.1.
3. DARREICHUNGSFORM
Filmtablette
_Citalopram AL 30 mg_
Runde, weiße Tabletten mit Bruchrille und 9 mm Durchmesser.
_Citalopram AL 60 mg_
Ovale, weiße Tabletten mit Bruchrille und 8,5 x 16 mm Durchmesser.
Die Tabletten können in gleiche Hälften geteilt werden.
4. KLINISCHE ANGABEN
4.1 ANWENDUNGSGEBIETE
Episoden einer Major Depression.
4.2 DOSIERUNG, ART UND DAUER DER ANWENDUNG
Citalopram sollte als eine orale Einmaldosis entweder morgens oder abends 
eingenommen   werden.   Die   Tabletten   können   mit   oder   ohne   Nahrung 
eingenommen werden. Sind aber mit Flüssigkeit einzunehmen.
Citalopram AL 30 mg/- 60 mg Filmtabletten ALIUD FI/SPC
1
Eine   antidepressive   Wirkung   sollte   nicht   vor   Ablauf   von   mindestens   zwei 
Wochen nach Behandlungsbeginn erwartet werden. Die Behandlung sollte nach 
Erreichen  der  Symptomfreiheit  des Patienten noch über weitere  4-6  Monate 
fortgesetzt werden. 
Citalopram   sollte   langsam   abgesetzt   werden.   Es   wird   empfohlen,   die   Dosis 
allmählich über einen Zeitraum von ein bis zwei Wochen zu verringern.
Kinder und Jugendliche unter 18 Jahren
Citalopram sollte nicht zur Behandlung von Kindern und Jugendlichen unter 18 
Jahren angewendet werden (siehe Abschnitt 4.4).
Erwachsene
Die empfohle