Cisplatin-Teva 0.5 mg/ml, Konzentrat zur Herstellung einer Infusionslösung

Country: Switzerland

Language: French

Source: Swissmedic (Swiss Agency for Therapeutic Products)

Active ingredient:

le cisplatine

Available from:

Teva Pharma AG

ATC code:

L01XA01

INN (International Name):

cisplatinum

Pharmaceutical form:

0.5 mg/ml, Konzentrat zur Herstellung einer Infusionslösung

Composition:

cisplatinum 0.5 mg, natrii chloridum, acidum hydrochloridum, natrii hydroxidum, aqua ad iniectabile q.s. ad solutionem pro 1 ml corresp. natrium 3.545 mg.

Class:

A

Therapeutic group:

Synthetika

Therapeutic area:

Cytostatique

Authorization status:

zugelassen

Authorization date:

1987-10-09

Summary of Product characteristics

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Table des matières
Informations structurées
Table des matières
Cisplatin-Teva, solution à diluer pour perfusion
Composition
Forme pharmaceutique et quantité de principe actif par unité
Indications/Possibilités d’emploi
Posologie/Mode d’emploi
Contre-indications
Mises en garde et précautions
Interactions
Grossesse, allaitement
Effet sur l’aptitude à la conduite et l’utilisation de machines
Effets indésirables
Surdosage
Propriétés/Effets
Pharmacocinétique
Données précliniques
Remarques particulières
Numéro d’autorisation
Présentation
Titulaire de l’autorisation
Mise à jour de l’information
Cisplatin-Teva, solution à diluer pour perfusion
Teva Pharma AG
Composition
DE
IT
Principes actifs
Cisplatine.
Excipients
Chlorure de sodium, hydroxyde de sodium (pour ajustement du pH), acide
chlorhydrique (pour ajustement du
pH), eau pour préparations injectables.
Concentration de 0,5 mg/ml:
Les flacons-perforables de 10 mg/20 ml contiennent 71 mg de sodium.
Les flacons-perforables de 25 mg/50 ml contiennent 177 mg de sodium.
Les flacons-perforables de 50 mg/100 ml contiennent 354 mg de sodium.
Concentration de 1,0 mg/ml:
Les flacons-perforables de 100 mg/100 ml contiennent 354 mg de sodium.
Forme pharmaceutique et quantité de principe actif par unité
Solution à diluer pour perfusion (IV).
Flacons-perforables de 10 mg/20 ml, 25 mg/50 ml, 50 mg/100 ml
(concentration = 0,5 mg/ml) et
100 mg/100 ml (concentration = 1,0 mg/ml).
Indications/Possibilités d’emploi
Traitement combiné en cas de cancer testiculaire métastatique, de
carcinome de l'ovaire métastatique, de
carcinome épidermoïde de la sphère ORL après résection et/ou
radiothérapie, d'ostéosarcome et de cancer du
poumon à petites cellules ou non en complément de la chirurgie o