Cisatracurium Noridem 2 mg/ml Injektionslösung/Infusionslösung

Country: Germany

Language: German

Source: BfArM (Bundesinstitut für Arzneimittel und Medizinprodukte)

Active ingredient:

Cisatracuriumbesilat

Available from:

Noridem Enterprises Ltd. (8095945)

ATC code:

M03AC11

INN (International Name):

Cisatracurium besylate

Pharmaceutical form:

Injektions-/Infusionslösung

Composition:

Teil 1 - Injektions-/Infusionslösung; Cisatracuriumbesilat (28593) 2,68 Milligramm

Administration route:

intravenöse Anwendung

Authorization status:

verlängert

Authorization date:

2013-11-18

Patient Information leaflet

GEBRAUCHSINFORMATION: INFORMATION FÜR ANWENDER
CISATRACURIUM NORIDEM 2 MG/ML INJEKTIONSLÖSUNG/INFUSIONSLÖSUNG
Wirkstoff: Cisatracurium
LESEN SIE DIE GESAMTE PACKUNGSBEILAGE SORGFÄLTIG DURCH, BEVOR SIE MIT
DER
ANWENDUNG DIESES ARZNEIMITTELS BEGINNEN, DENN SIE ENTHÄLT WICHTIGE
INFORMATIONEN.
-
Heben Sie die Packungsbeilage auf. Vielleicht möchten Sie diese
später nochmals
lesen.
-
Wenn Sie weitere Fragen haben, wenden Sie sich an Ihren Arzt,
Apotheker oder das
medizinische Fachpersonal.
-
Dieses Arzneimittel wurde Ihnen persönlich verschrieben. Geben Sie es
nicht an
Dritte weiter. Es kann anderen Menschen schaden, auch wenn diese die
gleichen
Beschwerden haben wie Sie.
-
Wenn Sie Nebenwirkungen bemerken, wenden Sie sich an Ihren Arzt,
Apotheker
oder das medizinische Fachpersonal. Dies gilt auch für
Nebenwirkungen, die nicht in dieser
Packungsbeilage angegeben sind.
WAS IN DIESER PACKUNGSBEILAGE STEHT
1.
Was ist Cisatracurium Noridem und wofür wird es angewendet?
2.
Was solltenSie vor der Anwendung von Cisatracurium Noridem beachten?
3.
Wie ist Cisatracurium Noridem anzuwenden?
4.
Welche Nebenwirkungen sind möglich?
5.
Wie ist Cisatracurium Noridem aufzubewahren?
6.
Inhalt der Packung und weitere Informationen
1.
WAS IST CISATRACURIUM NORIDEM UND WOFÜR WIRD ES ANGEWENDET?
Cisatracurium Noridem enthält den Wirkstoff Cisatracurium.
Cisatracurium gehört zu einer
Gruppe von Wirkstoffen, die Muskelrelaxanzien genannt werden.
Cisatracurium Noridem wird angewendet zur:

Entspannung von Muskeln im Rahmen von Operationen bei Erwachsenen und
Kindern im Alter von über einem Monat, einschließlich Operationen am
Herzen.

Erleichterung des Einführens eines Schlauches in die Luftröhre
(endotracheale
Intubation), wenn ein Patient Unterstützung bei der Atmung benötigt.

Entspannung der Muskulatur bei Erwachsenen auf der Intensivstation.
Fragen Sie Ihren Arzt, wenn Sie weitere Erklärungen zu diesem
Arzneimittel wünschen.
2.
WAS SOLLTEN SIE VOR DER ANWENDUNG VON CISATRACURIUM NORIDEM BEACHTEN?
CISATRACUR

Summary of Product characteristics

1
ZUSAMMENFASSUNG DER MERKMALE DES ARZNEIMITTELS
2
FACHINFORMATION
1.
BEZEICHNUNG DES ARZNEIMITTELS
Cisatracurium Noridem 2 mg/ml Injektionslösung/Infusionslösung
2.
QUALITATIVE UND QUANTITATIVE ZUSAMMENSETZUNG
1ml Injektionslösung/Infusionslösung enthält 2 mg Cisatracurium
(als Cisatracuriumbesilat).
1 Ampulle mit 2,5 ml enthält 5 mg Cisatracurium.
1 Ampulle mit 5 ml enthält 10 mg Cisatracurium.
1 Ampulle mit 10 ml enthält 20 mg Cisatracurium.
Vollständige Auflistung der sonstigen Bestandteile, siehe Abschnitt
6.1.
3.
DARREICHUNGSFORM
Injektionslösung/Infusionslösung
Farblose bis blass-gelbe oder grünlich-gelbe Lösung.
4.
KLINISCHE ANGABEN
4.1
ANWENDUNGSGEBIETE
Cisatracurium Noridem ist ein mittellang wirkender,
nicht-depolarisierender neuromuskulärer Blocker
zur intravenösen Anwendung.
Cisatracurium Noridem ist indiziert bei operativen und anderen
Eingriffen sowie in der
Intensivmedizin bei Erwachsenen und Kindern ab einem Alter von 1
Monat. Cisatracurium Noridem
kann als Muskelrelaxans begleitend bei der allgemeinen Anästhesie
oder Sedierung auf
Intensivstationen und zur Erleichterung der endotrachealen Intubation
und mechanischen Beatmung
eingesetzt werden.
4.2
DOSIERUNG UND ART DER ANWENDUNG
Cisatracurium Noridem sollte nur von oder unter der Aufsicht von
Anästhesisten oder anderen Ärzten
verabreicht werden, die mit der Anwendung und der Wirkung von
neuromuskulären Blockern vertraut
sind. Vorrichtungen zur endotrachealen Intubation und
Aufrechterhaltung der Lungenbeatmung und
adäquate arterielle Oxygenierung müssen zur Verfügung stehen.
Cisatracurium darf weder mit Propofol-Injektionsemulsion noch mit
alkalischen Lösungen wie
Thiopental-Natrium in derselben Spritze oder gleichzeitig durch
dieselbe Nadel verabreicht werden
(siehe Abschnitt 6.2).
3
Cisatracurium Noridem enthält kein Konservierungsmittel und ist nur
zur einmaligen Anwendung
bestimmt.
_Hinweis zur Überwachung der Patienten _
Wie bei anderen neuromuskulären Blockern, ist bei der Anwendung von
Cisatracurium die
Überwachu