CIRCOVAC EMULSION Y SUSPENSION PARA EMLUSION INYECTABLE PARA CERDOS

Country: Spain

Language: Spanish

Source: AEMPS (Agencia Española de Medicamentos y Productos Sanitarios)

Active ingredient:

CIRCOVIRUS PORCINO TIPO 2 (PCV2) INACTIVADO

Available from:

Merial S.A.S.

ATC code:

QI09AA07

INN (International Name):

PORCINE CIRCOVIRUS TYPE 2 (PCV2) INACTIVATED

Pharmaceutical form:

EMULSIÓN Y SUSPENSIÓN PARA EMULSIÓN INYECTABLE

Composition:

Excipientes: PARAFINA LIQUIDA LIGERA, TIOMERSAL, OLEATO DE SORBITAN, POLISORBATO 80, POLISORBATO 85, CLORURO DE SODIO, DIHIDROGENOFOSFATO DE POTASIO, HIDROGENOFOSFATO DE DISODIO DIHIDRATO, AGUA PARA PREPARACIONES INYECTABLES

Administration route:

VÍA INTRAMUSCULAR

Prescription type:

Sujeto a prescripción veterinaria Bajo control ó supervisión del veterinario

Therapeutic group:

Cerdas nulíparas, Cerdas reproductoras, Lechones destetados

Therapeutic area:

Circovirus porcino

Product summary:

CIRCOVAC EMULSION Y SUSPENSION PARA EMLUSION INYECTABLE PARA CERDOS 1 vial de suspensión + 1 vial de emulsión (25 dosis cerdas y 100 dosis lechones) Autorizado Comercializado

Authorization status:

Autorizado

Authorization date:

2013-10-07

Patient Information leaflet

1 

ANEXO I 

FICHA TÉCNICA O RESUMEN DE LAS CARACTERÍSTICAS DEL PRODUCTO 

2

1. 
DENOMINACIÓN DEL MEDICAMENTO VETERINARIO

Circovac emulsión
y suspensión para emulsión inyectable para cerdos 

2. 
COMPOSICIÓN CUALITATIVA Y CUANTITATIVA

Cada ml de vacuna reconstituida contiene: 

SUSTANCIA ACTIVA: 
Circovirus porcino tipo 2
(PCV2) inactivado ............................................... ≥ 1,8 log10
unidades ELISA 

EXCIPIENTE:

Tiomersal .......................................................................................................................................0,10 mg 

ADYUVANTE: 
Parafina líquida ligera ....................................................................................................... 247 a 250,5 mg 

Para la lista completa de excipientes, véase la sección 6.1. 

3. 
FORMA FARMACÉUTICA

Emulsión y suspensión para emulsión inyectable. 
Líquido opalescente pálido antes de su reconstitución. 
La vacuna reconstituida es una emulsión blanca homogénea. 

4. 
DATOS CLÍNICOS

4.1 
ESPECIES DE DESTINO 

Porcino (cerdas nulíparas, cerdas reproductoras y lechones a partir de 3 semanas). 

4.2 
INDICACIONES DE USO, ESPECIFICANDO LAS ESPECIES DE DESTINO 

CERDAS NULÍPARAS Y CERDAS REPRODUCTORAS: 
Inmunización pasiva de los lechones vía calostro, 
después de inmunización activa de las cerdas nulíparas y reproductoras,
para reducir las lesiones en los 
tejidos linfoides asociadas a la infección por PCV2, y como
ayuda para reducir la mortalidad ligada 
al PCV2. 

Duración de la inmunidad: hasta 5 semanas después de la transferencia pasiva de anticuerpos mediante 
la toma del calostro. 

LECHONES:
 Inmunización activa de los lechones para reducir la excreción f

Summary of Product characteristics

1 

ANEXO I 

FICHA TÉCNICA O RESUMEN DE LAS CARACTERÍSTICAS DEL PRODUCTO 

2

1. 
DENOMINACIÓN DEL MEDICAMENTO VETERINARIO

Circovac emulsión
y suspensión para emulsión inyectable para cerdos 

2. 
COMPOSICIÓN CUALITATIVA Y CUANTITATIVA

Cada ml de vacuna reconstituida contiene: 

SUSTANCIA ACTIVA: 
Circovirus porcino tipo 2
(PCV2) inactivado ............................................... ≥ 1,8 log10
unidades ELISA 

EXCIPIENTE:

Tiomersal .......................................................................................................................................0,10 mg 

ADYUVANTE: 
Parafina líquida ligera ....................................................................................................... 247 a 250,5 mg 

Para la lista completa de excipientes, véase la sección 6.1. 

3. 
FORMA FARMACÉUTICA

Emulsión y suspensión para emulsión inyectable. 
Líquido opalescente pálido antes de su reconstitución. 
La vacuna reconstituida es una emulsión blanca homogénea. 

4. 
DATOS CLÍNICOS

4.1 
ESPECIES DE DESTINO 

Porcino (cerdas nulíparas, cerdas reproductoras y lechones a partir de 3 semanas). 

4.2 
INDICACIONES DE USO, ESPECIFICANDO LAS ESPECIES DE DESTINO 

CERDAS NULÍPARAS Y CERDAS REPRODUCTORAS: 
Inmunización pasiva de los lechones vía calostro, 
después de inmunización activa de las cerdas nulíparas y reproductoras,
para reducir las lesiones en los 
tejidos linfoides asociadas a la infección por PCV2, y como
ayuda para reducir la mortalidad ligada 
al PCV2. 

Duración de la inmunidad: hasta 5 semanas después de la transferencia pasiva de anticuerpos mediante 
la toma del calostro. 

LECHONES:
 Inmunización activa de los lechones para reducir la excreción f