Ciprox capsule 250 mg

Country: Moldova

Language: Romanian

Source: AMDM (Agenţia Medicamentului şi Dispozitivelor Medicale)

Available from:

Eurofarmaco SA, ICS

ATC code:

J01MA02

INN (International Name):

Ciprofloxacinum

Dosage:

250 mg

Pharmaceutical form:

capsule

Units in package:

N10x2

Prescription type:

Cu reteta

Authorization date:

2013-08-15

Patient Information leaflet

Certificat   de înregistrare
a medicamentului – nr. 19748 din  15.08.2013 
                                                                   nr. 16622 din 17.06.2011 

Anexa 1 

Ministerul Sănătăţii al Republicii Moldova 
INSTRUCŢIUNE PENTRU ADMINISTRARE 

CIPROX  
CAPSULE                                                                                                                                                                                                                                                                                                                                                                                                                                                                                                                                                                                                                                                                                                                                                                                                                                                                 

Summary of Product characteristics

 
Certificat   de înregistrare
al medicamentului – nr. 19748 din  15.08.2013 
                                                                    nr. 16622 din 17.06.2011 

Anexa 1 

REZUMATUL CARACTERISTICILOR PRODUSULUI MEDICAMENTOS 

CIPROX 
CAPSULE 

1. DENUMIREA COMERCIALĂ A PREPARATULUI MEDICAMENTOS 
Ciprox  

1.1. _DCI – UL SUBSTANŢEI ACTIVE _
Ciprofloxacinum 

2. COMPOZIŢIA CALITATIVĂ ŞI CANTITATIVĂ 
1 capsulă conţine: 
_DENUMIREA MATERIEI PRIME _
_CANTITATEA, MG _
_CONDIŢII _
_CALITATE _
_250 MG _
_500 MG _
Clorhidrat de ciprofloxacină monohidrat 
_(în recalcul la ciprofloxacina anhidră) _
291,0 
(250,0) 
582,0 
(500,0) 
Ph.Eur. 
Amidon de porumb 
10,0 
23,0 
Ph.Eur. 
Talc 
3,0 
5,0 
Ph.Eur. 
Stearat de magneziu 
3,0 
5,0 
Ph.Eur. 
Aerosil 
3,0 
5,0 
Ph.Eur. 
_TOTAL _
_310,0 _
_620,0 _

3. FORMA FARMACEUTICĂ 
Capsule. 

4. PARTICULARITĂŢI CLINICE 
_ 4.1. INDICAŢII TERAPEUTICE _
Infecţii  ale  căilor  respiratorii  inferioare  (pneumonii,  bronşite  cronice  acutizate, 
fibroză  chistică),  infecţii  ale  tractului  urinar,  pelviene  (anexită,  salpingite, 
endometrite, prostatită, gonoree), infecţii ale pielii şi ţesuturilor moi cu bacili gram-
negativi  sau  stafilococi,  infecţii  osteo-articulare,  intestinale  cu  diverşi  agenţi 
patogeni,  infecţii  ale  organelor  ORL  (otită  medie,  faringită,  laringită,  sinuzite, 
mastoidite),  infecţii  ale  vezicii  biliare  şi  căilor  biliare,  septicemie,  peritonită. 
Profilaxia şi tratamentul infecţiilor la bolnavii imunodeficienţi. 

_4.2. DOZE ŞI MOD DE ADMINISTRARE_  
Intern. 
În infecţiile tractului urinar - 250 mg de 2 ori pe zi, în celelalte infecţii - 500 mg de 
2 ori