CIPROPHARM 500 mg filmtabletta

Country: Hungary

Language: Hungarian

Source: OGYÉI (Országos Gyógyszerészeti és Élelmezés-egészségügyi Intézetről)

Active ingredient:

a ciprofloxacin

Available from:

Actavis Nordic A/S

ATC code:

J01MA02

INN (International Name):

ciprofloxacin

Units in package:

20x 10x

Class:

TT

Prescription type:

kizárólag orvosi rendelvényhez kötött gyógyszerek

Authorization status:

Generikus

Authorization date:

2002-10-01

Patient Information leaflet

4. sz. melléklete az OGYI-T-8602/01, az OGYI-T- 8603/01-02, az
OGYI-T- 8604/01-02 és az
OGYI-T- 8605/01 sz. Forgalomba hozatali engedély módosításának
Budapest, 2004. október 5.
Szám: 20 197/41/04.
Előadó: dr. Vecsey Annamária
Melléklet:
Tárgy Betegtájékoztató
módosítása
(gyártóhely vált.)
CIPROPHARM 100 MG FILMTABLETTA
CIPROPHARM 250 MG FILMTABLETTA
CIPROPHARM 500 MG FILMTABLETTA
CIPROPHARM 750 MG FILMTABLETTA
MIELŐTT ELKEZDENÉ GYÓGYSZERÉT ALKALMAZNI, OLVASSA EL FIGYELMESEN
AZ ALÁBBI BETEGTÁJÉKOZTATÓT.
Tartsa meg a betegtájékoztatót, mert a benne szereplő
információkra a későbbiekben is szüksége lehet.
További kérdéseivel forduljon orvosához vagy gyógyszerészéhez.
E gyógyszert az orvos személyesen Önnek írta fel. A készítményt
másoknak átadni nem szabad, mert
számukra ártalmas lehet még abban az esetben is, ha tünetei az
Önéhez hasonlóak.
A BETEGTÁJÉKOZTATÓ TARTALMA:
1.
Milyen típusú gyógyszer Citalopharm és milyen betegségek esetén
alkalmazható?
2.
Tudnivalók a Citalopharm alkalmazása előtt
3.
Hogyan kell szedni a Citalopharm –ot?
4.
Lehetséges mellékhatások
5.
A készítmény tárolása
MILYEN HATÓANYAGOT, ILL. SEGÉDANYAGOKAT TARTALMAZ A KÉSZÍTMÉNY?
_Hatóanyag:_
CIPROPHARM 100 MG FILMTABLETTA
100 mg ciprofloxacin filmtablettánként.
CIPROPHARM 250 MG FILMTABLETTA
250 mg ciprofloxacin filmtablettánként.
CIPROPHARM 500 MG FILMTABLETTA
500 mg ciprofloxacin filmtablettánként.
CIPROPHARM 750 MG FILMTABLETTA
750 mg ciprofloxacin filmtablettánként.
_Segédanyagok:_ Magnézium-sztearát, kolloid vízmentes
szilícium-dioxid, kroszpovidon,
mikrokristályos cellulóz, makrogol 400, titán-dioxid, hipromellóz.
Gyártó: Actavis HF Reykjavikurvegi, Iceland
A forgalomba hozatali engedély jogosultja:_ _Actavis Nordic A/S,
Denmark
1.
MILYEN TÍPUSÚ GYÓGYSZER CITALOPHARM ÉS MILYEN BETEGSÉGEK ESETÉN
ALKALMAZHATÓ?
A készítmény számos fertőzés kezelésére alkalmas. Főként
légúti (pl. hörgőgyulladás), húgyúti (pl

Summary of Product characteristics

4. sz. melléklete az OGYI-T-8602/01, az OGYI-T- 8603/01-02, az
OGYI-T- 8604/01-02 és az
OGYI-T- 8605/01 sz. Forgalomba hozatali engedély módosításának
Budapest, 2005. máus 2.
Szám: 3085/41/05.
Előadó: dr. Vecsey Annamária
Módosította: Durajda Eszter:
Tárgy: Alkalmazási előírás módosítása
(tabletta küllem)
1.
A GYÓGYSZERKÉSZÍTMÉNY MEGNEVEZÉSE
CIPROPHARM 100 MG FILMTABLETTA
CIPROPHARM 250 MG FILMTABLETTA
CIPROPHARM 500 MG FILMTABLETTA
CIPROPHARM 750 MG FILMTABLETTA
2.
MINŐSÉGI ÉS MENNYISÉGI ÖSSZETÉTEL
CIPROPHARM 100 MG FILMTABLETTA
100 mg ciprofloxacin filmtablettánként.
CIPROPHARM 250 MG FILMTABLETTA
250 mg ciprofloxacin filmtablettánként.
CIPROPHARM 500 MG FILMTABLETTA
500 mg ciprofloxacin filmtablettánként.
CIPROPHARM 750 MG FILMTABLETTA
750 mg ciprofloxacin filmtablettánként.
A segédanyagok felsorolását lásd a 6.1 pontban.
3.
GYÓGYSZERFORMA
CIPROPHARM 100 MG FILMTABLETTA
CIPROPHARM 250 MG FILMTABLETTA
Fehér, kerek, bikonvex filmbevonatú tabletták, egyik oldalukon
mély-nyomású felezővonallal. Törési
felületük fehér színű.
CIPROPHARM 500 MG FILMTABLETTA
Fehér, oblong, bikonvex filmbevonatú tabletták, egyik oldalukon
mélynyomású felezővonallal. Törési
felületük fehér színű.
CIPROPHARM 750 MG FILMTABLETTA
Fehér, oblong, bikonvex filmbevonatú tabletták. Törési
felületük fehér színű.
4.
KLINIKAI JELLEMZŐK
4.1
TERÁPIÁS JAVALLATOK
CIPROFLOXACINRA ÉRZÉKENY KÓROKOZÓK ÁLTAL OKOZOTT INFECTIÓK
Súlyos szisztémás fertőzések: pl. szeptikémia, bakteriémia,
peritonitis, vérképzőszervi vagy tumoros
megbetegedés miatt immunoszupprimált betegek fertőzései, valamint
intenzív ellátást igénylő betegek
infectiói pl. fertőzött égési sebek.
Légúti fertőzések: pl. lobaris és bronchopneumonia, akut és
krónikus bronchitis, cisztikus fibrosis acut
exacerbatiói, bronchiectasia, empyema. Az ambuláns betegellátás
során gyakran előforduló Pneumococcus
pneumoniában választása első szerként nem ajánlott.
Gram-ne