Ciprofloxacine Viatris 200 mg/100 ml sol. perf. i.v.

Country: Belgium

Language: French

Source: AFMPS (Agence Fédérale des Médicaments et des Produits de Santé)

Active ingredient:

Ciprofloxacine

Available from:

Viatris GX BV-SRL

ATC code:

J01MA02

INN (International Name):

Ciprofloxacin

Dosage:

2 mg/ml

Pharmaceutical form:

Solution pour perfusion

Composition:

Ciprofloxacine 2 mg/ml

Administration route:

Voie intraveineuse

Therapeutic area:

Ciprofloxacin

Product summary:

CTI code: 276674-08 - Taille de l'emballage: 80 x 100 ml - La Commercialisation d'état: NO - Mode de livraison: Prescription médicale; CTI code: 276674-07 - Taille de l'emballage: 70 x 100 ml - La Commercialisation d'état: NO - Mode de livraison: Prescription médicale; CTI code: 276674-06 - Taille de l'emballage: 60 x 100 ml - La Commercialisation d'état: NO - Mode de livraison: Prescription médicale; CTI code: 276674-05 - Taille de l'emballage: 50 x 100 ml - La Commercialisation d'état: NO - Mode de livraison: Prescription médicale; CTI code: 276674-09 - Taille de l'emballage: 90 x 100 ml - La Commercialisation d'état: NO - Mode de livraison: Prescription médicale; CTI code: 276674-10 - Taille de l'emballage: 100 x 100 ml - La Commercialisation d'état: NO - Mode de livraison: Prescription médicale; CTI code: 276674-04 - Taille de l'emballage: 40 x 100 ml - La Commercialisation d'état: NO - Mode de livraison: Prescription médicale; CTI code: 276674-03 - Taille de l'emballage: 30 x 100 ml - La Commercialisation d'état: NO - Mode de livraison: Prescription médicale; CTI code: 276674-02 - Taille de l'emballage: 20 x 100 ml - La Commercialisation d'état: NO - Mode de livraison: Prescription médicale; CTI code: 276674-01 - Taille de l'emballage: 10 x 100 ml - La Commercialisation d'état: YES - La fièvre APHTEUSE code: 05099151913715 - Code CNK: 2308625 - Mode de livraison: Prescription médicale

Authorization status:

Commercialisé: Oui

Authorization date:

2005-11-07

Patient Information leaflet

Notice
1/11
NOTICE : INFORMATION DE L’UTILISATEUR
CIPROFLOXACINE VIATRIS 200 MG/100 ML SOLUTION POUR PERFUSION
CIPROFLOXACINE VIATRIS 400 MG/200 ML SOLUTION POUR PERFUSION
_ciprofloxacine_
VEUILLEZ LIRE ATTENTIVEMENT CETTE NOTICE AVANT D’UTILISER CE
MÉDICAMENT CAR ELLE CONTIENT
DES INFORMATIONS IMPORTANTES POUR VOUS.

Gardez cette notice. Vous pourriez avoir besoin de la relire.

Si vous avez d’autres questions, interrogez votre médecin ou votre
pharmacien.

Ce médicament vous a été personnellement prescrit. Ne le donnez pas
à d’autres
personnes. Il pourrait leur être nocif, même si les signes de leur
maladie sont identiques
aux vôtres.

Si vous ressentez un quelconque effet indésirable, parlez-en à votre
médecin ou votre
pharmacien. Ceci s’applique aussi à tout effet indésirable qui ne
serait pas mentionné
dans cette notice. Voir rubrique 4.
QUE CONTIENT CETTE NOTICE ?
1.
Qu'est-ce que Ciprofloxacine Viatris et dans quel cas est-il utilisé
?
2.
Quelles sont les informations à connaître avant d’utiliser
Ciprofloxacine Viatris ?
3.
Comment utiliser Ciprofloxacine Viatris ?
4.
Quels sont les effets indésirables éventuels ?
5.
Comment conserver Ciprofloxacine Viatris ?
6.
Contenu de l’emballage et autres informations
1.
QU'EST-CE
QUE
CIPROFLOXACINE
VIATRIS
ET
DANS
QUEL
CAS
EST-IL
UTILISÉ ?
Ciprofloxacine Viatris est un antibiotique appartenant à la famille
des fluoroquinolones. La
substance active est la ciprofloxacine. Elle agit en tuant les
bactéries responsables des
infections. Elle est active uniquement sur certaines souches
spécifiques de bactéries.
_Chez l’adulte_
Ciprofloxacine
Viatris
est
utilisé
chez
l’adulte
pour
traiter
les
infections
bactériennes
suivantes:

infections des voies respiratoires

infections persistantes ou récurrentes de l’oreille ou des sinus

infections urinaires

infections des testicules

infections des organes génitaux chez la femme

infections gastro-intestinales et infections intra-abdominales

infectio

Summary of Product characteristics

Résumé des caractéristiques du produit
1/23
1.
DENOMINATION DU MEDICAMENT
Ciprofloxacine Viatris 200 mg/100 ml solution pour perfusion
Ciprofloxacine Viatris 400 mg/200 ml solution pour perfusion
2.
COMPOSITION QUALITATIVE ET QUANTITATIVE
1 flexibag de 100 ml respectivement 200 ml de Ciprofloxacine Viatris
solution pour perfusion,
contient respectivement 200 mg ou 400 mg de ciprofloxacine.
Excipient(s) à effet notoire :
Chaque flexibag de 100 ml contient 5,0 grammes de glucose (sous forme
de glucose
monohydraté).
Chaque flexibag de 200 ml contient 10,0 grammes de glucose (sous forme
de glucose
monohydraté).
Pour la liste complète des excipients, voir rubrique 6.1.
3.
FORME PHARMACEUTIQUE
Solution pour perfusion.
4.
DONNEES CLINIQUES
4.1
INDICATIONS THÉRAPEUTIQUES
Ciprofloxacine Viatris est indiquée dans le traitement des infections
suivantes (voir les
rubriques 4.4 et 5.1). Une attention particulière doit être portée
aux informations disponibles
sur la résistance bactérienne à la ciprofloxacine avant d’initier
le traitement.
Il
convient
de
tenir
compte
des
recommandations
officielles
concernant
l’utilisation
appropriée des antibactériens.
_Chez l’adulte_

Infections des voies respiratoires basses dues à des bactéries à
Gram négatif :

exacerbations de broncho-pneumopathie chronique obstructive
_En cas d’exacerbations de broncho-pneumopathie chronique
obstructive,_
_Ciprofloxacine Viatris doit être utilisé uniquement lorsque les
antibiotiques_
_habituellement recommandés pour le traitement de ces infections,
sont jugés_
_inappropriés._

infections broncho-pulmonaires en cas de mucoviscidose ou sur
bronchectasie

pneumonie

Otite moyenne chronique purulente

Exacerbation aiguë de sinusite chronique, en particulier due à des
bactéries à Gram
négatif

Cystite aiguë non compliquée
Résumé des caractéristiques du produit
2/23
_En cas de cystite aiguë non compliquée, Ciprofloxacine Viatris doit
être utilisé uniquement_
_lorsque _
_les _
_antibiotiques _